- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07305441
Effektvurdering af Jockey Club REACH & Map Programmet for svært tilgængelige ældre
Effektvurdering af Jockey Club REACH & Map Programmet for svært tilgængelige ældre i lokalsamfundet: En målrettet forsøgsemulering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette projekt er at udføre en omfattende vurdering af Jockey Club (JC) Reach & Map Program, ved hjælp af en ramme baseret på WHO's vurdering af sundhedspåvirkning. Studiet vil evaluere, hvordan programmet påvirker sundhedsresultater blandt svært tilgængelige ældre ved at vurdere ændringer i centrale sundhedsdeterminanter. Resultaterne vil blive formidlet til relevante interessenter for at informere fremtidig politiksætning og serviceplanlægning, og der vil blive gennemført langsigtet overvågning for at evaluere i hvilken grad vurderingen påvirker beslutningstagningen i udviklingen af ældreplejetjenester.
Evalueringens primære fokus er på ældre voksnes funktionsevner, herunder fysisk, kognitiv, psykologisk og social funktion. Vurderingen vil også dække kerneudfald som livskvalitet, skrøbelighed og brug af sundhedstjenester, sammen med personcentrerede mål som ensomhed og mental sundhed. På grund af de forskellige tjenester, som modtagerne får, vil studiet tage højde for strukturelle og sociale sundhedsdeterminanter – såsom alder, køn, socioøkonomisk status og kronisk sygdomsbyrde – som kovariater i analysen. Desuden vil projektet udforske de bredere effekter af JC Reach & Map Program på brug af ældreplejetjenester og dokumentere både tjenestemodtageres og interessenters erfaringer.
Specifikt er studiemålene: (1) at evaluere effekten af JC Reach & Map Program på skrøbelighed, livskvalitet og brug af sundhedstjenester blandt svært tilgængelige ældre, med fokus på fysiske, kognitive, psykologiske og sociale funktioner; (2) at udforske ældres engagementserfaringer og opfattelser af de modtagne tjenester, samt deres indvirkning på trivsel, samfundsdeltagelse og social integration; og (3) at udforske tjenesteinteressenters erfaringer med at nå og arbejde med denne befolkningsgruppe, samt at indsamle deres indsigter om ideelle servicemodeller og politikker for svært tilgængelige ældre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doris Sau Fung YU, PhD
- Telefonnummer: 852-3917-6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
- Telefonnummer: +852 39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
-
Ledende efterforsker:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 60
- i stand til at deltage i effektvurderingen som dokumenteret af en testscore på > 6 på Abbreviated Mental Test
- har den funktionelle evne til at deltage i den digitale intervention
- i stand til at kommunikere med forskeren
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsstatus
For at tage højde for tidsbias, vil hver forsøgsperson blive oprettet med to kloner på tidspunkt nul, og hver af de to kloner vil blive tildelt henholdsvis behandlings- eller ikke-behandlingsstatus.
Behandlingsstatusen i hvert evalueringsendepunkt (dvs. 1-måned, 4-måned, 10-måned og 13-måned) er defineret som forsøgspersoner, der har modtaget den kortlagte intervention i den respektive tidslængde siden tidspunkt nul, hvor interventionen netop er påbegyndt.
|
Interventionen vil blive gennemført for at forbedre livsstil baseret på deres behov, som omfatter 1) Hjemmemodifikation, 2) Livsstilsbaseret sundhedsfremme, 3) Geriatrisk symptomhåndtering, 4) Sundhedsrådgivning for kronisk sygdomsstyring, 5) Rådgivningsbaseret service, 6) Social netværksoptimering, 7) Social støtteoptimering
|
|
Ingen indgriben: Ikke-behandlingsstatus
For at tage højde for udødelighedstidsbias, vil hvert emne blive skabt med to kloner på tidspunkt nul, og hver af de to kloner vil blive tildelt henholdsvis behandlings- eller ikke-behandlingsstatus.
Den tilsvarende ikke-behandlingsstatus er defineret som emner, der ikke har modtaget nogen kortlagt intervention i den tilsvarende tidslængde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 Dimension-5 Niveau
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter intervention.
|
Måling af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) (interval fra -0,59 til 1,0), højere score indikerer bedre livskvalitet
|
Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter intervention.
|
|
Short Physical Performance Battery
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter interventionen.
|
Målt på (interval fra 0 til 12), hvor højere score indikerer bedre fysisk præstation
|
Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter interventionen.
|
|
5-minutters Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter intervention.
|
Måling af kognitiv funktion (interval fra 0 til 30). En score på 26 eller derover anses for at være normal.
|
Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter intervention.
|
|
7-punkts Hukommelsesklageskala (MCS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter interventionen.
|
Måling af subjektiv hukommelsesscore (interval fra 0 til 14), lavere score indikerer bedre hukommelsespræstation.
Ingen MC'er (0-2), Lette MC'er (3-6), Moderate MC'er (7-10), Svære MC'er (11-14). |
Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter interventionen.
|
|
3-punkts University of California, Los Angeles (UCLA) Ensomhedsskala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter interventionen.
|
Måling af ensomhed (interval 3-9), højere score indikerer større ensomhed.
|
Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter interventionen.
|
|
Den 8-punkts Geriatriske Depressionsskala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter intervention.
|
Måling af depression (interval 0 til 8), hvor højere score indikerer højere risiko for depression
|
Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter intervention.
|
|
8-punkts Social Forbundethedsskala Revideret
Tidsramme: Ændringer fra udgangspunktet til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter interventionen.
|
Måling af social tilknytning (interval 0 til 48), <22 indikerer mangel på social tilknytning
|
Ændringer fra udgangspunktet til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsydelsesudnyttelse
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter intervention.
|
Selvudviklet tjekliste for samfundsplejetjenester til ældre i Hong Kong
|
Ændringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter intervention.
|
|
Sundhedstjenesteforbrug
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter intervention.
|
Selvudviklet checkliste om sundhedstjenestebrug (herunder besøg på ambulatorium, akutmedicinsk tjeneste, en indlagt service i privat og/eller offentlig sektor). [generisk] Med deltagernes samtykke vil ovenstående oplysninger blive hentet fra den elektroniske patientjournal. Ellers vil selvrapporteringsmetode blive brugt til at indsamle dataene. |
Fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doris Sau Fung YU, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REACH & MAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mappet intervention baseret på sundhedsstatus
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering