- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07305441
Evaluación del Impacto del Programa Jockey Club REACH & Map para Adultos Mayores Difíciles de Alcanzar
Evaluación de Impacto del Programa REACH & Map del Jockey Club para Adultos Mayores Difíciles de Alcanzar en la Comunidad: Una Emulación de Ensayo Dirigido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es realizar una evaluación integral del impacto del Programa Jockey Club (JC) Reach & Map, utilizando un marco basado en la Evaluación de Impacto en la Salud de la Organización Mundial de la Salud (OMS). El estudio evaluará cómo el programa influye en los resultados de salud entre los adultos mayores de difícil acceso, evaluando cambios en los determinantes clave de la salud. Los hallazgos se difundirán a las partes interesadas relevantes para informar la futura configuración de políticas y la planificación de servicios, y se llevará a cabo un seguimiento a largo plazo para evaluar hasta qué punto la evaluación de impacto influye en la toma de decisiones en el desarrollo de servicios de atención a personas mayores.
El enfoque principal de la evaluación está en las capacidades funcionales de los adultos mayores, incluyendo el funcionamiento físico, cognitivo, psicológico y social. La evaluación también cubrirá resultados centrales como la calidad de vida, la fragilidad y el uso de servicios de salud, junto con medidas centradas en la persona como la soledad y la salud mental. Dada la diversidad de servicios recibidos por los beneficiarios, el estudio tendrá en cuenta los determinantes estructurales y sociales de la salud -como la edad, el género, el estatus socioeconómico y la carga de enfermedades crónicas- como covariables en el análisis. Además, el proyecto explorará los efectos más amplios del Programa JC Reach & Map en la utilización de servicios de atención a personas mayores y documentará tanto las experiencias de los receptores de servicios como de las partes interesadas involucradas.
Específicamente, los objetivos del estudio son: (1) evaluar el impacto del Programa JC Reach & Map en la fragilidad, la calidad de vida y el uso de servicios de salud entre adultos mayores de difícil acceso, centrándose en las funciones físicas, cognitivas, psicológicas y sociales; (2) explorar las experiencias de participación y las percepciones de los adultos mayores respecto a los servicios recibidos, y su impacto en el bienestar, la participación comunitaria y la integración social; y (3) explorar las experiencias de las partes interesadas del servicio en llegar y trabajar con esta población, así como recopilar sus ideas sobre modelos de servicios y políticas ideales para adultos mayores de difícil acceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doris Sau Fung YU, PhD
- Número de teléfono: 852-3917-6319
- Correo electrónico: dyu1@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
- Número de teléfono: +852 39176319
- Correo electrónico: dyu1@hku.hk
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Investigador principal:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 60
- capaz de participar en la evaluación de impacto, evidenciado por una puntuación > 6 en el Test Mental Abreviado
- tiene la capacidad funcional para participar en la intervención digital
- capaz de comunicarse con el investigador
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estado del tratamiento
Para tener en cuenta el sesgo temporal, cada sujeto se creará con dos clones en el tiempo cero y se asignará cada uno de los dos clones al estado de tratamiento o sin tratamiento, respectivamente.
El estado de tratamiento en cada punto final evaluativo (es decir, 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses) se define como los sujetos que han recibido la intervención mapeada durante el tiempo respectivo desde el tiempo cero durante el cual la intervención acaba de comenzar.
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Se llevará a cabo una intervención para mejorar el estilo de vida según sus necesidades, que incluye 1) Modificación del hogar, 2) Promoción de la salud basada en el estilo de vida, 3) Manejo de síntomas geriátricos, 4) Asesoramiento sanitario para el manejo de enfermedades crónicas, 5) Servicio basado en asesoramiento, 6) Optimización de la red social, 7) Optimización del apoyo social
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Sin intervención: Estado sin tratamiento
Para tener en cuenta el sesgo de tiempo inmortal, cada sujeto será creado con dos clones en el tiempo cero y se asignará cada uno de los dos clones al estado de tratamiento o no tratamiento, respectivamente.
El estado correspondiente de no tratamiento se define como sujetos que no han recibido ninguna intervención mapeada durante el correspondiente período de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EuroQoL-5 Dimension-5 Level
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Medición de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) (rango de -0,59 a 1,0), una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
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Cambios desde el inicio hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Batería de Evaluación del Rendimiento Físico Breve
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Medición en escala (rango de 0 a 12), donde una puntuación más alta indica un mejor rendimiento físico
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Cambios desde el inicio hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Medición de la función cognitiva (rango de 0 a 30). Una puntuación de 26 o superior se considera normal.
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Cambios desde el inicio hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Escala de Quejas de Memoria de 7 Ítems (MCS)
Periodo de tiempo: Cambios desde el valor basal hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Medición de la Puntuación de Memoria Subjetiva (rango de 0 a 14), una puntuación más baja indica un mejor rendimiento de memoria.
Sin MCs (0-2), MCs Leves (3-6), MCs Moderados (7-10), MCs Graves (11-14).
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Cambios desde el valor basal hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Escala de Soledad de 3 Ítems de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base a 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Medición de la soledad (rango 3-9), una puntuación más alta indica mayor soledad.
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Cambios desde la línea de base a 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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La Escala de Depresión Geriátrica de 8 ítems
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Medición de la Depresión (rango de 0 a 8), donde una puntuación más alta indica un mayor riesgo de depresión
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Cambios desde la línea de base hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Escala de Conectividad Social Revisada de 8 ítems
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Medición de la conexión social (rango de 0 a 48), <22 indica falta de conexión social
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Cambios desde el inicio hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de servicios de salud
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Lista de verificación autodesarrollada sobre servicios de atención comunitaria para adultos mayores en Hong Kong
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Cambios desde la línea de base hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Utilización de servicios de salud
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Lista de verificación autodesarrollada sobre la utilización de servicios de salud (incluyendo visitas a clínicas ambulatorias, servicios médicos de urgencia, y servicios intrahospitalarios en los sectores privado y/o público). [genérico] Con el consentimiento de los participantes, la información anterior se recuperará del historial clínico electrónico. En caso contrario, se utilizará el método de autoinforme para recopilar los datos. |
Desde el inicio hasta 1 mes, 4 meses, 10 meses y 13 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung YU, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REACH & MAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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