- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07305441
Impact Assessment of the Jockey Club REACH & Map Program for Hard-to-reach Older Adults
Impactbeoordeling van het Jockey Club REACH & Map Programma voor moeilijk bereikbare ouderen in de gemeenschap: Een doelgerichte proefemulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit project is het uitvoeren van een uitgebreide impactbeoordeling van het Jockey Club (JC) Reach & Map Programma, met gebruikmaking van een raamwerk gebaseerd op de Gezondheidsimpactbeoordeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). De studie zal evalueren hoe het programma de gezondheidsuitkomsten beïnvloedt bij moeilijk bereikbare oudere volwassenen door veranderingen in belangrijke gezondheidsdeterminanten te beoordelen. De bevindingen zullen worden verspreid onder relevante belanghebbenden om toekomstig beleid en dienstplanning te informeren, en er zal langdurige monitoring worden uitgevoerd om te evalueren in hoeverre de impactbeoordeling de besluitvorming in de ontwikkeling van ouderenzorgdiensten beïnvloedt.
De primaire focus van de evaluatie ligt op de functionele vaardigheden van oudere volwassenen, inclusief fysiek, cognitief, psychologisch en sociaal functioneren. De beoordeling zal ook kernuitkomsten omvatten zoals kwaliteit van leven, kwetsbaarheid en gebruik van gezondheidsdiensten, naast persoonsgerichte maatregelen zoals eenzaamheid en geestelijke gezondheid. Gezien de diverse diensten die door begunstigden worden ontvangen, zal de studie structurele en sociale gezondheidsdeterminanten—zoals leeftijd, geslacht, sociaaleconomische status en chronische ziektebelasting—als covariaten in de analyse meenemen. Daarnaast zal het project de bredere effecten van het JC Reach & Map Programma op het gebruik van ouderenzorgdiensten onderzoeken en zowel de ervaringen van dienstontvangers als betrokken belanghebbenden documenteren.
Specifiek zijn de studieobjectieven: (1) het evalueren van de impact van het JC Reach & Map Programma op kwetsbaarheid, kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidsdiensten bij moeilijk bereikbare oudere volwassenen, met focus op fysieke, cognitieve, psychologische en sociale functies; (2) het onderzoeken van de betrokkenheidservaringen en percepties van oudere volwassenen met betrekking tot de ontvangen diensten, en hun impact op welzijn, gemeenschapsbetrokkenheid en sociale integratie; en (3) het onderzoeken van de ervaringen van dienstbelanghebbenden in het bereiken en werken met deze populatie, alsmede het verzamelen van hun inzichten over ideale dienstmodellen en beleid voor moeilijk bereikbare oudere volwassenen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Doris Sau Fung YU, PhD
- Telefoonnummer: 852-3917-6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The University of Hong Kong
-
Contact:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
- Telefoonnummer: +852 39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 60
- kan deelnemen aan de effectbeoordeling, zoals blijkt uit een testscore van > 6 op de Abbreviated Mental Test
- heeft de functionele vaardigheid om deel te nemen aan de digitale interventie
- kan communiceren met de onderzoeker
Exclusiecriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsstatus
Om rekening te houden met tijdsbias, wordt voor elke proefpersoon op tijdstip nul een kloon gemaakt met twee kopieën en wordt elk van de twee klonen respectievelijk toegewezen aan de behandelings- of niet-behandelingsstatus.
De behandelingsstatus bij elk evaluatie-eindpunt (d.w.z. 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden) wordt gedefinieerd als proefpersonen die de toegewezen interventie gedurende de respectievelijke tijdsduur hebben ontvangen sinds tijdstip nul, waarbij de interventie net is begonnen.
|
De interventie zal worden uitgevoerd om de levensstijl te verbeteren op basis van hun behoeften, waaronder 1) Woningaanpassing, 2) Leefstijlgerichte gezondheidsbevordering, 3) Geriatrische symptoombehandeling, 4) Gezondheidsadvies voor chronische ziektebehandeling, 5) Adviesgerichte dienstverlening, 6) Sociale netwerkoptimalisatie, 7) Sociale ondersteuningoptimalisatie
|
|
Geen tussenkomst: Geen-behandeling status
Om rekening te houden met onsterfelijke tijd bias, wordt voor elke proefpersoon op tijdstip nul een kloon gemaakt en worden de twee klonen respectievelijk toegewezen aan de behandeling of geen-behandeling status.
De overeenkomstige geen-behandeling status wordt gedefinieerd als proefpersonen die gedurende de overeenkomstige tijdsduur geen enkele in kaart gebrachte interventie hebben ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 Dimensies-5 Niveaus
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn tot 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na de interventie.
|
Meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) (bereik van -0,59 tot 1,0), hogere score duidt op betere kwaliteit van leven
|
Veranderingen vanaf de basislijn tot 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na de interventie.
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na interventie.
|
Gemeten op (schaal van 0 tot 12), waarbij een hogere score een betere fysieke prestatie aangeeft
|
Veranderingen van baseline tot 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na interventie.
|
|
5-minuten Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na interventie.
|
Het meten van cognitieve functie (bereik van 0 tot 30). Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
|
Veranderingen van baseline tot 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na interventie.
|
|
7-item Memory Complaint Scale (MCS)
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na interventie.
|
Het meten van de subjectieve geheugenscore (bereik van 0 tot 14), een lagere score duidt op een beter geheugenprestatie.
Geen MC's (0-2), Milde MC's (3-6), Matige MC's (7-10), Ernstige MC's (11-14).
|
Veranderingen van baseline naar 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na interventie.
|
|
3-item University of California, Los Angeles (UCLA) Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de baseline na 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na de interventie.
|
Loneliness meten (bereik 3-9), een hogere score duidt op meer eenzaamheid.
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline na 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na de interventie.
|
|
De 8-item Geriatrische Depressieschaal
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na interventie.
|
Het meten van depressie (bereik 0 tot 8), waarbij een hogere score duidt op een hoger risico op depressie
|
Veranderingen van baseline tot 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na interventie.
|
|
8-item Social Connectedness Scale Revised
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na interventie.
|
Het meten van sociale verbondenheid (bereik 0 tot 48), <22 duidt op een gebrek aan sociale verbondenheid
|
Veranderingen van baseline naar 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Veranderingen van de uitgangswaarde naar 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na de interventie.
|
Zelfontwikkelde checklist voor gemeenschapszorgdiensten voor ouderen in Hong Kong
|
Veranderingen van de uitgangswaarde naar 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na de interventie.
|
|
Gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na de interventie.
|
Zelfontwikkelde checklist over gezondheidsdienstgebruik (inclusief bezoek aan polikliniek, spoedeisende medische hulp, en een ziekenhuisdienst in de private en/of publieke sector). [generiek] Met toestemming van de deelnemers wordt de bovenstaande informatie opgehaald uit het elektronisch patiëntendossier. Anders wordt de zelfrapportagemethode gebruikt voor het verzamelen van de gegevens. |
Van baseline tot 1 maand, 4 maanden, 10 maanden en 13 maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doris Sau Fung YU, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REACH & MAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .