- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07314931
Vliv neuromuskulárního tréninku na biomechaniku kolene při doskoku u vysokoškolských basketbalistů po rekonstrukci a rehabilitaci ACL
Vliv neuromuskulárního tréninku na biomechaniku kolena při doskocích u vysokoškolských basketbalistů po rekonstrukci a rehabilitaci ACL
Basketbaloví hráči často poraní přední zkřížený vaz (ACL), klíčovou strukturu, která stabilizuje koleno. I po operaci a standardní rehabilitaci mají mnozí sportovci stále problémy se stabilitou kolene, kontrolou pohybu a výkonem při skákání a doskocích. Tyto problémy zvyšují riziko opětovného zranění a mohou omezit jejich schopnost vrátit se do soutěží.
Neuromuskulární trénink (NMT) je typ cvičebního programu, který se zaměřuje na zlepšení rovnováhy, svalové koordinace a pohybových vzorců. Používá aktivity jako nácvik doskoků, úkoly na rovnováhu, cvičení obratnosti a trénink středu těla. Předchozí výzkum ukazuje, že NMT může sportovcům pomoci bezpečněji doskakovat, snižovat škodlivé pohyby kolen a zlepšovat sportovní výkon. O jeho dlouhodobých přínosech u vysokoškolských basketbalistů, kteří jsou více než rok po operaci ACL, je však známo málo.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda 12týdenní program NMT, přidaný ke standardnímu basketbalovému tréninku, může zlepšit biomechaniku kolene, stabilitu a výkon u vysokoškolských basketbalistů s anamnézou rekonstrukce ACL. Třicet účastníků bude náhodně rozděleno do skupiny NMT nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny budou absolvovat basketbalový trénink, ale pouze skupina NMT bude provádět dodatečná neuromuskulární cvičení.
Pohyb kolene bude měřen pomocí 3D motion capture a silových plošin a výkon bude testován prostřednictvím vertikálních skoků a dalších sportovně specifických úkolů. Hlavní výsledky budou zahrnovat úhly kolene při doskoku, síly reakce podložky, dynamickou stabilitu a výšku skoku.
Očekávaným výsledkem je, že sportovci podstupující NMT prokážou bezpečnější strategie doskoků, lepší kontrolu kolene a zlepšený výkon ve srovnání s těmi, kteří dostávají pouze standardní basketbalový trénink. Tato zjištění mohou pomoci trenérům a zdravotnickým pracovníkům navrhovat bezpečnější a účinnější rehabilitační programy pro sportovce po operaci ACL.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: JINFA GU, PhD candidate
- Telefonní číslo: +86 1560001310 +60 111232 608
- E-mail: GUJINFA@student.usm.my
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Chengde, Hebei, Čína, 067000
- Chengde Medical University, Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Jin fa Gu, PhD
- Telefonní číslo: +86 15600013102
- E-mail: gujinfa@student.usm.my
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Mužští vysokoškolští basketbalisté
Věk 18–25 let
Historie rekonstrukční operace předního zkříženého vazu (ACL) alespoň 12 měsíců před zařazením
Schválení lékařem pro sportovní účast
Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy
Vylučovací kritéria: Předchozí poranění ACL na protilehlém koleni
Jiná závažná poranění dolních končetin (např. meniskus, chrupavka, zlomeniny) v posledních 12 měsících
Aktuální bolest, otok nebo nestabilita kolena, která znemožňuje bezpečnou účast
Neurologické, kardiovaskulární nebo systémové stavy, které mohou ovlivnit bezpečnost tréninku
Účast v jiném strukturovaném neuromuskulárním tréninkovém programu v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromuskulární trénink (NMT) plus standardní basketbalový trénink
Účastníci v této skupině obdrží 12týdenní program neuromuskulárního tréninku (NMT) kromě svého pravidelného basketbalového tréninku.
Program NMT bude zahrnovat úkoly na rovnováhu, nácviky doskoků, cvičení na obratnost a posilování středu těla.
Sezení budou probíhat paralelně se standardní basketbalovou praxí.
|
Program neuromuskulárního tréninku (NMT) je 12týdenní behaviorální intervence prováděná 2-3krát týdně navíc k pravidelnému basketbalovému tréninku.
Zahrnuje úkoly na rovnováhu, cvičení pro doskoky a přistání, agilní cviky a posilování středu těla pro zlepšení stability kolena a kontroly pohybu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
|
|
Žádný zásah: Standardní Basketbalový Trénink
Účastníci v této skupině budou pokračovat ve svém obvyklém basketbalovém tréninkovém programu po dobu 12 týdnů bez dodatečného neuromuskulárního tréninku.
Obsah a rozvrh tréninku budou následovat standardní týmové tréninkové rutiny.
Tato skupina bude sloužit jako komparátor pro vyhodnocení dodatečného účinku NMT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální úhel valgózního postavení kolena při přistání na jedné noze (stupně)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Úhel valgózního postavení kolene bude měřen pomocí 3D motion capture během standardizovaného úkolu přistání na jedné noze po skoku.
Primárním ukazatelem je maximální úhel valgózního postavení kolene (°) během fáze přistání, zprůměrovaný ze 3 úspěšných pokusů.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do stabilizace po přistání (sekundy)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) a 12 týdnů (po zásahu)
|
Dynamická posturální stabilita bude hodnocena pomocí údajů z měřicí plošiny během standardizovaného úkolu skoku a dopadu na jedné noze.
Koncový bod je čas do stabilizace (TTS, s) po dopadu, průměrovaný z 3 úspěšných pokusů.
|
Výchozí stav (před zásahem) a 12 týdnů (po zásahu)
|
|
Posunutí těžiště po dopadu, mediálně-laterální (milimetry)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Posun těžiště tlaku (COP) bude kvantifikován z údajů silové platformy během standardizovaného úkolu skoku a doskoku na jedné noze.
Výsledným ukazatelem je posun COP ve směru mediálně-laterálním (mm), průměrovaný přes 3 úspěšné pokusy.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
|
Maximální úhel ohnutí kolena při doskoku na jedné noze (stupně)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Vrcholový úhel flexe kolena během fáze dopadu bude měřen pomocí 3D motion capture během standardizovaného úkolu skoku a dopadu na jedné noze.
Koncovým bodem je vrcholový úhel flexe kolena (°), průměrovaný přes 3 úspěšné pokusy.
|
Výchozí hodnoty (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
|
Posun středu tlaku po dopadu, předozadní (milimetry)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Posun středu tlaku (COP) bude kvantifikován z dat silové plošiny během standardizovaného úkolu přistání po skoku na jedné noze.
Výsledným parametrem je posun COP v předozadním směru (mm), průměrovaný přes 3 úspěšné pokusy.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
|
Výška skoku s protipohybem (centimetry)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Výbušná síla dolních končetin bude hodnocena pomocí výskoku s předpřípravou (CMJ) na silové platformě.
Výsledným parametrem je výška výskoku (cm) vypočítaná z doby letu, zprůměrovaná ze 3 úspěšných pokusů.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
|
Výška dřepového skoku (centimetry)
Časové okno: Baseline (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Výbušná síla dolních končetin bude hodnocena pomocí dřepového skoku (SJ) na silové plošině.
Výsledným ukazatelem je výška skoku (cm) vypočítaná z doby letu, zprůměrovaná z 3 úspěšných pokusů.
|
Baseline (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
|
Úhel flexe kolena při prvním kontaktu během přistání na jedné noze (stupně)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Úhel ohnutí kolena při prvním kontaktu s podložkou bude měřen pomocí 3D motion capture během standardizovaného úkolu skoku a dopadu na jedné noze.
Koncovým bodem je úhel ohnutí kolena při prvním kontaktu (°), zprůměrovaný přes 3 úspěšné pokusy.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
|
Špičková vertikální reakční síla podložky během přistání na jedné noze (Newtony)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před zásahem) a 12 týdnů (po zásahu)
|
Vertikální reakční síla od podložky (vGRF) bude měřena pomocí silových plošin během standardizovaného úkolu skoku a dopadu na jedné noze.
Koncový bod je maximální vGRF (N) během dopadu, zprůměrovaná přes 3 úspěšné pokusy.
|
Výchozí hodnoty (před zásahem) a 12 týdnů (po zásahu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dokončených předepsaných sezení neuromuskulárního tréninku (NMT)
Časové okno: Během 12týdenního intervenčního období
|
Dodržování bude hodnoceno jako procento předepsaných sezení NMT dokončených během 12týdenního intervenčního období.
Sezení bude považováno za dokončené, pokud se účastník sezení zúčastní a dokončí celé plánované sezení. |
Během 12týdenního intervenčního období
|
|
Počet účastníků s ≥1 nežádoucí příhodou související s intervencí
Časové okno: Během 12týdenního intervenčního období
|
Bezpečnost bude hodnocena jako počet účastníků s ≥1 nežádoucím účinkem souvisejícím se zásahem během 12týdenního intervenčního období.
|
Během 12týdenního intervenčního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USM/JEPeM/KK/25030307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuromuskulární trénink (NMT)
-
IRCCS San Raffaele RomaPolitecnico di MilanoDokončeno
-
GE HealthcareLoma Linda UniversityZatím nenabírámeMonitorování neuromuskulární blokády | Neuromuskulární monitorování po podání neuromuskulárních blokátorů v různých typech operacíSpojené státy
-
Joseph D. TobiasDokončeno
-
NeuroModulation Technique Research InstituteDokončeno
-
China Medical University HospitalNáborRekonstrukce předního zkříženého vazuTchaj-wan
-
Joseph D. TobiasDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoZdravý | Neuromuskulární kontrola | Sportovní výkon a riziko zraněníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktivní, ne náborZlatý stafylokok | Mikrobiální kolonizace | Novorozenecká infekceSpojené státy