- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07314931
Die Auswirkungen von neuromuskulärem Training auf die Kniebiomechanik während der Sprunglandung bei College-Basketballspielern nach ACL-Rekonstruktion und Rehabilitation
Die Auswirkungen von neuromuskulärem Training auf die Kniebiomechanik während der Sprunglandung bei College-Basketballspielern nach einer Kreuzbandrekonstruktion und Rehabilitation
Basketballspieler verletzen sich häufig das vordere Kreuzband (VKB), eine Schlüsselstruktur, die das Knie stabilisiert. Selbst nach einer Operation und Standardrehabilitation haben viele Sportler weiterhin Probleme mit der Kniestabilität, Bewegungskontrolle und Leistung beim Springen und Landen. Diese Probleme erhöhen das Risiko einer erneuten Verletzung und können ihre Fähigkeit, in den Wettkampf zurückzukehren, einschränken.
Neuromuskuläres Training (NMT) ist eine Art Trainingsprogramm, das darauf abzielt, Gleichgewicht, Muskelkoordination und Bewegungsmuster zu verbessern. Es verwendet Aktivitäten wie Sprung-Lande-Übungen, Gleichgewichtsaufgaben, Agilitätsübungen und Core-Training. Frühere Untersuchungen zeigen, dass NMT Sportlern helfen kann, sicherer zu landen, schädliche Kniebewegungen zu reduzieren und die sportliche Leistung zu verbessern. Es ist jedoch wenig über die langfristigen Vorteile bei College-Basketballspielern bekannt, die mehr als ein Jahr nach einer VKB-Operation sind.
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob ein 12-wöchiges NMT-Programm, das zum Standard-Basketballtraining hinzugefügt wird, die Kniebiomechanik, Stabilität und Leistung bei College-Basketballspielern mit einer Vorgeschichte von VKB-Rekonstruktion verbessern kann. Dreißig Teilnehmer werden zufällig entweder einer NMT-Gruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Beide Gruppen absolvieren Basketballtraining, aber nur die NMT-Gruppe erhält die zusätzlichen neuromuskulären Übungen.
Die Kniebewegung wird mit 3D-Bewegungserfassung und Kraftmessplatten gemessen, und die Leistung wird durch vertikale Sprünge und andere sportartspezifische Aufgaben getestet. Die Hauptzielgrößen umfassen Kniewinkel während der Landung, Bodenreaktionskräfte, dynamische Stabilität und Sprunghöhe.
Das erwartete Ergebnis ist, dass Sportler, die NMT durchlaufen, sicherere Landestrategien, bessere Kniekontrolle und verbesserte Leistung im Vergleich zu denen zeigen, die nur Standard-Basketballtraining erhalten. Diese Ergebnisse können Trainern und Gesundheitsdienstleistern helfen, sicherere, effektivere Rehabilitationsprogramme für Sportler nach VKB-Operationen zu gestalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: JINFA GU, PhD candidate
- Telefonnummer: +86 1560001310 +60 111232 608
- E-Mail: GUJINFA@student.usm.my
Studienorte
-
-
Hebei
-
Chengde, Hebei, China, 067000
- Chengde Medical University, Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Jin fa Gu, PhD
- Telefonnummer: +86 15600013102
- E-Mail: gujinfa@student.usm.my
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Männliche College-Basketballspieler
Alter 18-25 Jahre
Anamnese einer vorderen Kreuzbandrekonstruktion (ACL) mindestens 12 Monate vor Studieneinschluss
Ärztliche Freigabe für Sportteilnahme
Bereitschaft zur Abgabe der Einwilligungserklärung und Einhaltung der Studienabläufe
Ausschlusskriterien: Vorherige ACL-Verletzung am kontralateralen Knie
Andere größere Verletzungen der unteren Extremitäten (z.B. Meniskus, Knorpel, Frakturen) in den letzten 12 Monaten
Aktuelle Knieschmerzen, Schwellungen oder Instabilität, die eine sichere Teilnahme verhindern
Neurologische, kardiovaskuläre oder systemische Erkrankungen, die die Trainingssicherheit beeinträchtigen könnten
Teilnahme an einem anderen strukturierten neuromuskulären Trainingsprogramm innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neuromuskuläres Training (NMT) plus Standard-Basketballtraining
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten zusätzlich zu ihrem regulären Basketballtraining ein 12-wöchiges neuromuskuläres Trainingsprogramm (NMT).
Das NMT-Programm umfasst Gleichgewichtsaufgaben, Sprung-Lande-Übungen, Beweglichkeitsübungen und Rumpfkräftigung.
Die Sitzungen werden parallel zum Standard-Basketballtraining durchgeführt.
|
Das neuromuskuläre Trainingsprogramm (NMT) ist eine 12-wöchige verhaltensbezogene Intervention, die zusätzlich zum regulären Basketballtraining 2-3 Mal pro Woche durchgeführt wird.
Es beinhaltet Gleichgewichtsübungen, Sprung-Landung-Übungen, Beweglichkeitsübungen und Rumpfkräftigung zur Verbesserung der Kniestabilität und Bewegungskontrolle nach einer ACL-Rekonstruktion
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|
Kein Eingriff: Standard-Basketballtraining
Die Teilnehmer in diesem Arm setzen ihr übliches Basketballtrainingsprogramm für 12 Wochen ohne zusätzliches neuromuskuläres Training fort.
Trainingsinhalte und -zeitplan folgen den standardmäßigen Mannschaftspraxisroutinen. Dieser Arm dient als Vergleichsgruppe, um den zusätzlichen Effekt von NMT zu bewerten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Knie-Valgus-Winkel während der Einbein-Sprunglandung (Grad)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention)
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Der Knie-Valgus-Winkel wird während einer standardisierten Einbein-Sprung-Landungs-Aufgabe mittels 3D-Bewegungserfassung gemessen.
Der primäre Endpunkt ist der maximale Knie-Valgus-Winkel (°) während der Landephase, gemittelt über 3 erfolgreiche Versuche.
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Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Stabilisierung nach der Landung (Sekunden)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention)
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Die dynamische posturale Stabilität wird anhand von Kraftplattformdaten während einer standardisierten Einbein-Sprung-Lande-Aufgabe bewertet.
Der Endpunkt ist die Stabilisierungszeit (TTS, s) nach der Landung, gemittelt über 3 erfolgreiche Versuche.
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Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention)
|
|
Mittelpunktsverlagerung des Drucks nach der Landung, medial-lateral (Millimeter)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
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Die Verlagerung des Druckzentrums (COP) wird anhand von Kraftmessplattformdaten während einer standardisierten Einbein-Sprung-Lande-Aufgabe quantifiziert.
Der Endpunkt ist die COP-Verlagerung in medial-lateraler Richtung (mm), gemittelt über 3 erfolgreiche Durchgänge.
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Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
|
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Maximaler Kniebeugewinkel beim Einbein-Sprung-Landing (Grad)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
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Der maximale Kniebeugewinkel während der Landephase wird mittels 3D-Bewegungsanalyse während einer standardisierten Einbeinsprung-Landeaufgabe gemessen.
Der Endpunkt ist der maximale Kniebeugewinkel (°), gemittelt über 3 erfolgreiche Durchgänge.
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Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
|
|
Verschiebung des Druckmittelpunkts nach der Landung, anterior-posterior (Millimeter)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
|
Die Verlagerung des Druckzentrums (COP) wird aus den Kraftplattformdaten während einer standardisierten Einbein-Sprung-Lande-Aufgabe quantifiziert.
Der Endpunkt ist die COP-Verlagerung in anteroposteriorer Richtung (mm), gemittelt über 3 erfolgreiche Versuche.
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Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
|
|
Höhe des Countermovement-Jumps (Zentimeter)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
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Die explosive Kraft der unteren Extremitäten wird mithilfe eines Countermovement-Jumps (CMJ) auf einer Kraftmessplattform bewertet.
Der Endpunkt ist die Sprunghöhe (cm), die aus der Flugzeit berechnet und über 3 erfolgreiche Versuche gemittelt wird.
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Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
|
|
Squat-Sprung-Höhe (Zentimeter)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention)
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Die explosive Kraft der unteren Extremitäten wird mithilfe eines Kniebeugensprungs (SJ) auf einer Kraftmessplatte bewertet.
Der Endpunkt ist die Sprunghöhe (cm), berechnet aus der Flugzeit, gemittelt über 3 erfolgreiche Versuche.
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Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention)
|
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Kniebeugewinkel beim ersten Bodenkontakt während der Einbein-Landung (Grad)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
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Der Knieflexionswinkel beim ersten Bodenkontakt wird während einer standardisierten Einbein-Sprung-Lande-Aufgabe mittels 3D-Bewegungserfassung gemessen.
Der Endpunkt ist der Knieflexionswinkel beim ersten Kontakt (°), gemittelt über 3 erfolgreiche Versuche.
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Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
|
|
Maximale vertikale Bodenreaktionskraft während der Einbein-Sprunglandung (Newton)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention)
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Die vertikale Bodenreaktionskraft (vGRF) wird mithilfe von Kraftmessplatten während einer standardisierten Einbeinsprung-Landungsaufgabe gemessen.
Der Endpunkt ist die maximale vGRF (N) während der Landung, gemittelt über 3 erfolgreiche Versuche. |
Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der abgeschlossenen verordneten neuromuskulären Trainingseinheiten (NMT)
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Interventionsphase
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Die Adhärenz wird als Prozentsatz der verordneten NMT-Sitzungen bewertet, die über den 12-wöchigen Interventionszeitraum abgeschlossen wurden.
Eine Sitzung gilt als abgeschlossen, wenn der Teilnehmer die vollständig geplante Sitzung besucht und abschließt.
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Während der 12-wöchigen Interventionsphase
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Anzahl der Teilnehmer mit ≥1 interventionsbedingtem unerwünschtem Ereignis
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Interventionsphase
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Die Sicherheit wird als Anzahl der Teilnehmer mit ≥1 interventionsbezogenem unerwünschtem Ereignis während des 12-wöchigen Interventionszeitraums bewertet.
|
Während der 12-wöchigen Interventionsphase
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USM/JEPeM/KK/25030307
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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