- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07314931
Wpływ treningu nerwowo-mięśniowego na biomechanikę kolana podczas lądowania po skoku u koszykarzy akademickich po rekonstrukcji ACL i rehabilitacji
Wpływ treningu nerwowo-mięśniowego na biomechanikę kolana podczas lądowania po wyskoku u koszykarzy uniwersyteckich po rekonstrukcji ACL i rehabilitacji
Koszykarki często doznają urazów przedniego więzadła krzyżowego (ACL), kluczowej struktury stabilizującej kolano. Nawet po operacji i standardowej rehabilitacji wiele zawodniczek nadal ma problemy ze stabilnością kolana, kontrolą ruchu oraz wydajnością podczas skoków i lądowań. Te problemy zwiększają ryzyko ponownego urazu i mogą ograniczać ich zdolność do powrotu do rywalizacji.
Trening neuromięśniowy (NMT) to rodzaj programu ćwiczeń skupiającego się na poprawie równowagi, koordynacji mięśniowej i wzorców ruchowych. Wykorzystuje on takie aktywności jak ćwiczenia skokowo-lądowe, zadania równoważne, ćwiczenia zwinnościowe i trening mięśni core. Dotychczasowe badania pokazują, że NMT może pomóc zawodniczkom lądować bezpieczniej, zmniejszać szkodliwe ruchy kolan i poprawiać wydajność sportową. Jednak niewiele wiadomo o jego długoterminowych korzyściach u koszykarek akademickich, które są ponad rok po operacji ACL.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy 12-tygodniowy program NMT, dodany do standardowego treningu koszykarskiego, może poprawić biomechanikę kolana, stabilność i wydajność u koszykarek akademickich z historią rekonstrukcji ACL. Trzydzieści uczestniczek zostanie losowo przydzielonych do grupy NMT lub grupy kontrolnej. Obie grupy będą realizować trening koszykarski, ale tylko grupa NMT otrzyma dodatkowe ćwiczenia neuromięśniowe.
Ruch kolana będzie mierzony za pomocą technologii 3D motion capture i płyt siłowych, a wydajność będzie testowana poprzez skoki pionowe i inne zadania specyficzne dla sportu. Główne wyniki będą obejmować kąty kolan podczas lądowania, siły reakcji podłoża, stabilność dynamiczną i wysokość skoku.
Oczekuje się, że zawodniczki poddane NMT będą wykazywać bezpieczniejsze strategie lądowania, lepszą kontrolę kolana i poprawioną wydajność w porównaniu z tymi, które otrzymują tylko standardowy trening koszykarski. Te ustalenia mogą pomóc trenerom i pracownikom służby zdrowia w projektowaniu bezpieczniejszych, bardziej efektywnych programów rehabilitacji dla zawodniczek po operacji ACL.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JINFA GU, PhD candidate
- Numer telefonu: +86 1560001310 +60 111232 608
- E-mail: GUJINFA@student.usm.my
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Chengde, Hebei, Chiny, 067000
- Chengde Medical University, Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Jin fa Gu, PhD
- Numer telefonu: +86 15600013102
- E-mail: gujinfa@student.usm.my
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Męscy koszykarze uczelni wyższych
Wiek 18-25 lat
Wywiad z rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego (ACL) co najmniej 12 miesięcy przed rekrutacją
Zgoda lekarza na udział w sporcie
Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania
Kryteria wykluczenia: Wcześniejszy uraz ACL w kolanie przeciwległym
Inne poważne urazy kończyn dolnych (np. łąkotki, chrząstki, złamania) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Obecny ból, obrzęk lub niestabilność kolana uniemożliwiające bezpieczny udział
Stan neurologiczny, sercowo-naczyniowy lub ogólnoustrojowy mogący wpływać na bezpieczeństwo treningu
Udział w innym strukturalnym programie treningu nerwowo-mięśniowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Neuromięśniowy (NMT) plus Standardowy Trening Koszykówki
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają 12-tygodniowy program treningu nerwowo-mięśniowego (NMT) oprócz swojego regularnego treningu koszykarskiego.
Program NMT będzie obejmował zadania równowagi, ćwiczenia lądowania po skoku, ćwiczenia zwinności oraz wzmacnianie mięśni core.
Sesje będą prowadzone równolegle ze standardowym treningiem koszykarskim.
|
Program treningu nerwowo-mięśniowego (NMT) to 12-tygodniowa interwencja behawioralna wykonywana 2-3 razy w tygodniu oprócz regularnego treningu koszykarskiego.
Obejmuje zadania równowagi, ćwiczenia lądowania po skoku, ćwiczenia zwinności oraz wzmacnianie mięśni core w celu poprawy stabilności kolana i kontroli ruchu po rekonstrukcji ACL
|
|
Brak interwencji: Standardowe Szkolenie Koszykarskie
Uczestnicy w tej grupie będą kontynuować swój zwykły program treningu koszykówki przez 12 tygodni bez dodatkowego treningu nerwowo-mięśniowego.
Treść i harmonogram treningu będą zgodne ze standardowymi rutynami treningowymi zespołu.
Ta grupa posłuży jako grupa porównawcza do oceny dodatkowego efektu treningu nerwowo-mięśniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny kąt koślawości kolana podczas lądowania z wyskoku na jednej nodze (stopnie)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Kąt koślawości kolana będzie mierzony za pomocą trójwymiarowego przechwytywania ruchu podczas standardowego zadania skoku i lądowania na jednej nodze.
Głównym punktem końcowym jest maksymalny kąt koślawości kolana (°) podczas fazy lądowania, uśredniony dla 3 udanych prób.
|
Linia podstawowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do ustabilizowania po lądowaniu (sekundy)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Dynamiczną stabilność posturalną oceni się na podstawie danych z platformy siłowej podczas standaryzowanego testu lądowania na jednej nodze po wyskoku.
Parametrem końcowym jest czas stabilizacji (TTS, s) po lądowaniu, uśredniony dla 3 udanych prób.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Przemieszczenie środka ciśnienia po lądowaniu, przyśrodkowo-bocznie (milimetry)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Przemieszczenie środka nacisku (COP) zostanie określone na podstawie danych z platformy sił podczas standaryzowanego zadania skoku i lądowania na jednej nodze.
Wskaźnikiem końcowym jest przemieszczenie COP w kierunku przyśrodkowo-bocznym (mm), uśrednione dla 3 udanych prób. |
Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Maksymalny kąt zgięcia kolana podczas lądowania na jednej nodze (stopnie)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Maksymalny kąt zgięcia kolana podczas fazy lądowania będzie mierzony przy użyciu systemu 3D do przechwytywania ruchu w trakcie standardowego zadania skoku i lądowania na jednej nodze.
Wynikiem końcowym jest maksymalny kąt zgięcia kolana (°), uśredniony z 3 udanych prób.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Przemieszczenie środka ciśnienia po lądowaniu, przednio-tylne (milimetry)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Przemieszczenie środka nacisku (COP) będzie kwantyfikowane na podstawie danych z platformy sił podczas standaryzowanego zadania skoku i lądowania na jednej nodze.
Parametrem końcowym jest przemieszczenie COP w kierunku przednio-tylnym (mm), uśrednione dla 3 udanych prób.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Wysokość skoku z przeciwdziałaniem (centymetry)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Moc eksplozywną kończyn dolnych oceni się za pomocą skoku z przeciwnym ruchem (CMJ) na platformie siłowej.
Parametrem końcowym jest wysokość skoku (cm) obliczona z czasu lotu, uśredniona z 3 udanych prób. |
Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Wysokość skoku z przysiadu (centymetry)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Moc wybuchowa kończyn dolnych będzie oceniana za pomocą skoku z przysiadu (SJ) na platformie siłowej.
Parametrem końcowym jest wysokość skoku (cm) obliczona z czasu lotu, uśredniona na podstawie 3 udanych prób.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Kąt zgięcia w stawie kolanowym w momencie początkowego kontaktu podczas lądowania z wyskoku na jednej nodze (stopnie)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Kąt zgięcia kolana w momencie początkowego kontaktu z podłożem będzie mierzony za pomocą systemu 3D do przechwytywania ruchu podczas standaryzowanego zadania skoku i lądowania na jednej nodze.
Kryterium oceny jest kąt zgięcia kolana w momencie początkowego kontaktu (°), uśredniony dla 3 udanych prób. |
Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Szczytowa pionowa siła reakcji podłoża podczas lądowania z wyskoku na jednej nodze (Niutony)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Siła pionowej reakcji podłoża (vGRF) będzie mierzona przy użyciu platform dynamometrycznych podczas standaryzowanego zadania skoku i lądowania na jednej nodze.
Parametrem końcowym jest szczytowa wartość vGRF (N) podczas lądowania, uśredniona z 3 udanych prób. |
Stan wyjściowy (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent ukończonych zalecanych sesji treningu nerwowo-mięśniowego (NMT)
Ramy czasowe: Przez cały 12-tygodniowy okres interwencji
|
Przestrzeganie będzie oceniane jako odsetek przepisanych sesji NMT ukończonych w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Sesja zostanie uznana za ukończoną, jeśli uczestnik weźmie w niej udział i ukończy całą zaplanowaną sesję.
|
Przez cały 12-tygodniowy okres interwencji
|
|
Liczba uczestników z ≥1 niepożądanym działaniem związanym z interwencją
Ramy czasowe: Przez cały 12-tygodniowy okres interwencji
|
Bezpieczeństwo będzie oceniane na podstawie liczby uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym związanym z interwencją w trakcie 12-tygodniowego okresu interwencji.
|
Przez cały 12-tygodniowy okres interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USM/JEPeM/KK/25030307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening Neuromięśniowy (NMT)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasZakończony
-
IRCCS San Raffaele RomaPolitecnico di MilanoZakończony
-
NeuroModulation Technique Research InstituteZakończonyAutyzm | Zaburzenia neurorozwojoweStany Zjednoczone
-
Joseph D. TobiasZakończony
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ZakończonyUrazy więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan