- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07314931
De effecten van neuromusculaire training op de kniebiomechanica tijdens het springen en landen bij universiteitsbasketbalspelers na ACL-reconstructie en revalidatie
De effecten van neuromusculaire training op kniebiomechanica tijdens spronglandingen bij universiteitsbasketbalspelers na ACL-reconstructie en revalidatie
Basketbalspelers raken vaak de voorste kruisband (ACL) geblesseerd, een belangrijke structuur die de knie stabiliseert. Zelfs na een operatie en standaard revalidatie hebben veel atleten nog steeds problemen met kniestabiliteit, bewegingscontrole en prestaties tijdens springen en landen. Deze problemen vergroten het risico op hernieuwd letsel en kunnen hun vermogen om terug te keren naar competitie beperken.
Neuromusculaire training (NMT) is een soort trainingsprogramma dat zich richt op het verbeteren van balans, spiercoördinatie en bewegingspatronen. Het maakt gebruik van activiteiten zoals spring-landingsoefeningen, balansoefeningen, behendigheidsoefeningen en core-training. Eerder onderzoek toont aan dat NMT atleten kan helpen veiliger te landen, schadelijke kniebewegingen te verminderen en sportprestaties te verbeteren. Er is echter weinig bekend over de langetermijnvoordelen bij universitaire basketbalspelers die meer dan een jaar na een ACL-operatie zijn.
Deze studie heeft tot doel te evalueren of een 12-weken durend NMT-programma, toegevoegd aan standaard basketbaltraining, de kniebiomechanica, stabiliteit en prestaties kan verbeteren bij universitaire basketbalspelers met een voorgeschiedenis van ACL-reconstructie. Dertig deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een NMT-groep of een controlegroep. Beide groepen zullen basketbaltraining voltooien, maar alleen de NMT-groep zal de extra neuromusculaire oefeningen ontvangen.
Kniebeweging zal worden gemeten met behulp van 3D-bewegingsregistratie en krachtplaten, en prestaties zullen worden getest via verticale sprongen en andere sport-specifieke taken. De belangrijkste uitkomsten zullen kniehoeken tijdens het landen, grondreactiekrachten, dynamische stabiliteit en spronghoogte omvatten.
De verwachte uitkomst is dat atleten die NMT ondergaan veiligere landingstrategieën, betere kniecontrole en verbeterde prestaties zullen vertonen in vergelijking met degenen die alleen standaard basketbaltraining ontvangen. Deze bevindingen kunnen coaches en zorgverleners helpen om veiligere, effectievere revalidatieprogramma's te ontwerpen voor atleten na een ACL-operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: JINFA GU, PhD candidate
- Telefoonnummer: +86 1560001310 +60 111232 608
- E-mail: GUJINFA@student.usm.my
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Chengde, Hebei, China, 067000
- Chengde Medical University, Affiliated Hospital
-
Contact:
- Jin fa Gu, PhD
- Telefoonnummer: +86 15600013102
- E-mail: gujinfa@student.usm.my
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:Mannelijke collegebasketbalspelers
Leeftijd 18-25 jaar
Geschiedenis van voorste kruisband (VKB) reconstructiechirurgie minstens 12 maanden voor inschrijving
Vrijgegeven door arts voor sportdeelname
Bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen en zich te houden aan de onderzoeksprocedures
Uitsluitingscriteria:Eerdere VKB-blessure aan de contralaterale knie
Andere grote onderbeenblessures (bijv. meniscus, kraakbeen, fracturen) in de afgelopen 12 maanden
Huidige kniepijn, zwelling of instabiliteit die veilige deelname verhindert
Neurologische, cardiovasculaire of systemische aandoeningen die de trainingsveiligheid kunnen beïnvloeden
Deelname aan een ander gestructureerd neuromusculair trainingsprogramma in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuromusculaire Training (NMT) plus Standaard Basketbaltraining
Deelnemers in deze groep ontvangen een 12-weeks neuromusculair trainingsprogramma (NMT) naast hun reguliere basketbaltraining.
Het NMT-programma omvat evenwichtsoefeningen, sprong-landingsoefeningen, behendigheidsoefeningen en core-versterkende oefeningen.
De sessies worden parallel uitgevoerd aan de standaard basketbalpraktijk.
|
Het neuromusculaire trainingsprogramma (NMT) is een 12 weken durende gedragsinterventie die 2-3 keer per week wordt uitgevoerd naast de reguliere basketbaltraining.
Het omvat balansoefeningen, spring- en landingsdrills, behendigheidsoefeningen en core-versterking om de kniestabiliteit en bewegingscontrole na een voorste-kruisbandreconstructie te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard Basketbaltraining
Deelnemers in deze arm zullen hun gebruikelijke basketbaltrainingsprogramma gedurende 12 weken voortzetten zonder extra neuromusculaire training.
De trainingsinhoud en het schema zullen de standaard teamoefenroutines volgen.
Deze arm zal dienen als vergelijkingsgroep om het toegevoegde effect van NMT te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek knie valgushoek tijdens eenbenige sprong-landing (graden)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De knie-valgushoek wordt gemeten met behulp van 3D-bewegingsregistratie tijdens een gestandaardiseerde eenbenige sprong-landingstaak.
Het primaire eindpunt is de maximale knie-valgushoek (°) tijdens de landingsfase, gemiddeld over 3 succesvolle pogingen.
|
Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot stabilisatie na de landing (seconden)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De dynamische houdingsstabiliteit zal worden geëvalueerd met behulp van krachtplatformgegevens tijdens een gestandaardiseerde enkelvoudige sprong-landingstaak.
Het eindpunt is de tijd tot stabilisatie (TTS, s) na de landing, gemiddeld over 3 succesvolle pogingen.
|
Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Verplaatsing van het drukpunt na de landing, mediaal-lateraal (millimeters)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Het verplaatsingspunt van het drukcentrum (COP) wordt gekwantificeerd aan de hand van krachtplatformgegevens tijdens een gestandaardiseerde eenbenige sprong-landingstaak.
Het eindpunt is COP-verplaatsing in de mediaal-laterale richting (mm), gemiddeld over 3 succesvolle pogingen.
|
Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Piek kniebuighoek tijdens een eenbenige sprong-landing (graden)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De maximale kniebuigingshoek tijdens de landingsfase wordt gemeten met behulp van 3D-bewegingsregistratie tijdens een gestandaardiseerde taak van springen en landen op één been.
De eindmaat is de maximale kniebuigingshoek (°), gemiddeld over 3 succesvolle pogingen. |
Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Verplaatsing van het drukpunt na de landing, anteroposterior (millimeters)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Het verplaatsingspunt van het drukmiddelpunt (COP) wordt gekwantificeerd op basis van gegevens van het krachtenplatform tijdens een gestandaardiseerde sprong-landingstaak op één been.
Het eindpunt is de COP-verplaatsing in de anteroposterieure richting (mm), gemiddeld over 3 succesvolle pogingen.
|
Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Countermovement spronghoogte (centimeters)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Explosieve onderlichaamkracht wordt beoordeeld met behulp van een countermovement jump (CMJ) op een krachtenplatform.
Het eindpunt is spronghoogte (cm) berekend uit de vliegtijd, gemiddeld over 3 succesvolle pogingen.
|
Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Squat-spronghoogte (centimeters)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Explosieve onderste-lidmaatkracht zal worden beoordeeld met behulp van een squat sprong (SJ) op een krachtplatform.
Het eindpunt is spronghoogte (cm) berekend uit vliegtijd, gemiddeld over 3 succesvolle pogingen.
|
Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Kniebuighoek bij eerste contact tijdens eenbenige sprong-landing (graden)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De kniebuighoek bij het eerste grondcontact wordt gemeten met behulp van 3D-bewegingsregistratie tijdens een gestandaardiseerde eenbenige sprong-landingstaak.
Het eindpunt is de kniebuighoek bij het eerste contact (°), gemiddeld over 3 succesvolle pogingen.
|
Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Piek verticale grondreactiekracht tijdens eenbenige sprong-landing (Newton)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De verticale grondreactiekracht (vGRF) wordt gemeten met behulp van krachtplatforms tijdens een gestandaardiseerde eenbenige sprong-landingstaak.
Het eindpunt is de piek vGRF (N) tijdens het landen, gemiddeld over 3 succesvolle pogingen.
|
Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de voorgeschreven neuromusculaire training (NMT)-sessies voltooid
Tijdsspanne: Gedurende de 12 weken durende interventieperiode
|
De therapietrouw wordt beoordeeld als het percentage voorgeschreven NMT-sessies dat is voltooid tijdens de interventieperiode van 12 weken.
Een sessie wordt als voltooid beschouwd als de deelnemer de volledig geplande sessie bijwoont en afrondt.
|
Gedurende de 12 weken durende interventieperiode
|
|
Aantal deelnemers met ≥1 interventiegerelateerde bijwerking
Tijdsspanne: Gedurende de 12-weken durende interventieperiode
|
Veiligheid wordt beoordeeld als het aantal deelnemers met ≥1 interventie-gerelateerde bijwerking tijdens de 12-weken durende interventieperiode.
|
Gedurende de 12-weken durende interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USM/JEPeM/KK/25030307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .