- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07314931
Hermolihaskoulutuksen vaikutukset polven biomekaniikkaan hyppylaskeutumisen aikana yliopistokoripalloilijoilla ACL-rekonstruktion ja kuntoutuksen jälkeen
Hermolihaskoulutuksen vaikutukset polven biomekaniikkaan hyppy-laskussa yliopistokoripalloilijoilla ACL-rekonstruktion ja kuntoutuksen jälkeen
Koripalloilijat loukkaavat usein eturistiside (ACL), joka on tärkeä kivun stabiloiva rakenne. Jopa leikkauksen ja standardoidun kuntoutuksen jälkeen monilla urheilijoilla on edelleen ongelmia polven vakautuuden, liikkeen hallinnan ja suorituskyvyn kanssa hypyissä ja laskeutumisissa. Nämä ongelmat lisäävät uudelleenloukkaantumisen riskiä ja voivat rajoittaa heidän kykyään palata kilpailuihin.
Neuromuskulaarinen harjoittelu (NMT) on harjoitusohjelma, joka keskittyy tasapainon, lihasten koordinaation ja liikemallien parantamiseen. Se hyödyntää toimintoja kuten hyppy-laskeutumisharjoituksia, tasapainotehtäviä, ketteryysharjoituksia ja ydinlihaskuntoutusta. Aikaisempi tutkimus osoittaa, että NMT voi auttaa urheilijoita laskeutumaan turvallisemmin, vähentää haitallisia polven liikkeitä ja parantaa urheilullista suorituskykyä. Kuitenkin sen pitkäaikaisista hyödyistä tiedetään vähän yliopistokoripalloilijoilla, jotka ovat yli vuoden ACL-leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko 12 viikon NMT-ohjelma, joka lisätään standardoituun koripalloharjoitteluun, parantaa polven biomekaniikkaa, vakautta ja suorituskykyä yliopistokoripalloilijoilla, joilla on aiempi ACL-rekonstruktio. Kolmeakymmentä osallistujaa arvotaan satunnaisesti joko NMT-ryhmään tai kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät suorittavat koripalloharjoittelua, mutta vain NMT-ryhmä saa lisäksi neuromuskulaarisia harjoituksia.
Polven liikettä mitataan 3D-liikekaappauksella ja voimalaatoilla, ja suorituskykyä testataan pystysuorilla hyppyillä ja muilla urheilukohtaisilla tehtävillä. Päätuloksiin kuuluvat polven kulmat laskeutumisen aikana, maareaktiovoimat, dynaaminen vakaus ja hypyn korkeus.
Odotettu tulos on, että NMT:hen osallistuvat urheilijat osoittavat turvallisempia laskeutumisstrategioita, parempaa polven hallintaa ja parannettua suorituskykyä verrattuna niihin, jotka saavat vain standardoitua koripalloharjoittelua. Näiden löydösten avulla valmentajat ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat suunnitella turvallisempia ja tehokkaampia kuntoutusohjelmia urheilijoille ACL-leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JINFA GU, PhD candidate
- Puhelinnumero: +86 1560001310 +60 111232 608
- Sähköposti: GUJINFA@student.usm.my
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Chengde, Hebei, Kiina, 067000
- Chengde Medical University, Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin fa Gu, PhD
- Puhelinnumero: +86 15600013102
- Sähköposti: gujinfa@student.usm.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Miehet, jotka pelaavat yliopistokoripalloa
Ikä 18–25 vuotta
Eturistisideleikkaus (ACL) vähintään 12 kuukautta ennen osallistumista
Lääkärin hyväksyminen urheilutoimintaan
Valmius antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit: Aiempi ACL-vamma vastakkaisessa polvessa
Muut merkittävät alaraajojen vammat (esim. meniski, rusto, murtumat) viimeisten 12 kuukauden aikana
Nykyinen polvikipu, turvotus tai epävakaus, joka estää turvallisen osallistumisen
Neurologiset, sydän- ja verisuonisairaudet tai systemaattiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoittelun turvallisuuteen
Osallistuminen toiseen strukturoituun neuromuskulaariseen harjoitusohjelmaan viimeisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen harjoittelu (NMT) sekä tavallinen koripalloharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 viikon neuromuskulaarisen harjoittelun (NMT) lisäksi tavalliseen koripalloharjoitteluunsa.
NMT-ohjelmaan kuuluu tasapainotehtäviä, hyppylaskuharjoituksia, ketteryysliikkeitä ja ydinvoiman vahvistamista.
Harjoitukset toteutetaan rinnakkain tavallisen koripalloharjoittelun kanssa.
|
Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma (NMT) on 12 viikkoa kestävä käyttäytymisinterventio, jota suoritetaan 2-3 kertaa viikossa säännöllisen koripalloharjoittelun lisäksi.
Se sisältää tasapainotehtäviä, hyppy-lasku-harjoituksia, ketteryysliikkeitä ja lihasten vahvistamista keskivartalon alueella parantaakseen polven vakautta ja liikkeen hallintaa eturistisideleikkauksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Standardinen Koripallokoulutus
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat tavallista koripalloharjoitusohjelmaansa 12 viikon ajan ilman lisähermo-lihasliikuntaharjoittelua.
Harjoitusten sisältö ja aikataulu noudattavat joukkueen vakioharjoitusrutiineja.
Tämä ryhmä toimii vertailuryhmänä lisähermo-lihasliikuntaharjoittelun lisävaikutuksen arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu polven valguskulma yksijalkahypyn laskussa (astetta)
Aikaikkuna: Alkutila (ennalta) ja 12 viikkoa (jälkeen)
|
Polven valgus-kulmaa mitataan 3D-liikkeenkaappauksen avulla standardoidussa yksijalkaisessa hyppy-laskutehtävässä.
Ensisijainen päätepiste on suurin polven valgus-kulma (°) laskuvaiheen aikana, keskiarvona 3 onnistuneesta yrityksestä.
|
Alkutila (ennalta) ja 12 viikkoa (jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskeutumisen jälkeinen vakaantumisaika (sekuntia)
Aikaikkuna: Perustaso (intervention edellä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Dynaaminen posturaalinen vakaus arvioidaan käyttämällä voimalavatan dataa standardoidussa yhden jalan hypyn laskeutumistehtävässä.
Loppupiste on stabilisaatioaika (TTS, s) laskeutumisen jälkeen, keskiarvona kolmesta onnistuneesta yrityksestä.
|
Perustaso (intervention edellä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Painekeskuksen siirtymä laskeutumisen jälkeen, mediaalinen-lateraalinen (millimetriä)
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Painekeskipisteen (COP) siirtymä kvantifioidaan voimalevyaineistosta standardoidun yksijalkaisen hyppy-laskutehtävän aikana.
Tavoitemuuttuja on COP-siirtymä mediaali-lateraalisuunnassa (mm), laskettuna 3 onnistuneen yrityksen keskiarvona.
|
Perustaso (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Polven suurin taivutuskulma yhden jalan hypyn laskeutumisen aikana (astetta)
Aikaikkuna: Alkumittaus (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Polven suurin taivutuskulma laskeutumisvaiheessa mitataan käyttäen 3D-liikkeenkaappausta standardoidussa yhden jalan hypyn laskeutumistehtävässä.
Mittariksi on polven suurin taivutuskulma (°), keskiarvoistettuna kolmesta onnistuneesta yrityksestä.
|
Alkumittaus (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Painekeskuksen siirtymä laskeutumisen jälkeen, etu-taka (millimetreissä)
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu interventio) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Painekeskipisteen (COP) siirtymä kvantifioidaan voimakenttämittauslaitteen datasta standardoidun yhden jalan hyppy-laskutehtävän aikana.
Mittariksi on COP-siirtymä etu-taka-suunnassa (mm), keskiarvoistettuna kolmesta onnistuneesta yrityksestä.
|
Perustaso (ennalta suunniteltu interventio) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Countermovement-hyppyjen korkeus (senttimetriä)
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Alaraajojen räjähtävää voimaa arvioidaan vastaliikkeen hyppyllä (CMJ) voimalaitteistolla. Lopputulos on hypyn korkeus (cm), joka lasketaan lentokeston perusteella keskiarvona kolmesta onnistuneesta yrityksestä.
|
Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Kyykkyhypyn korkeus (senttimetriä)
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Räjähtävä alaraajan voima arvioidaan käyttämällä kyykkyhypyn (SJ) voimalevyllä.
Tavoite on hypyn korkeus (cm), joka lasketaan lentokellon ajasta, keskiarvona 3 onnistuneesta yrityksestä.
|
Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Polven koukistuskulma alkuvaiheen kontaktissa yksijalkaisessa hyppylaskussa (astetta)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Polven koukistuskulma maakosketuksen alkaessa mitataan 3D-liikkeenkaappauksella standardoidussa yhden jalan hypyn ja laskeutumisen tehtävässä.
Tavoite on polven koukistuskulma maakosketuksen alkaessa (°), keskiarvona kolmesta onnistuneesta yrityksestä.
|
Alkuperäinen tila (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Huippupystysuuntainen maanreaktio-voima yksijalkaisessa hyppy-laskussa (Newtonia)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (ennalta) ja 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Vertikaalista maareaktiovoimaa (vGRF) mitataan voimalevyjen avulla standardoidussa yksijalkaisessa hyppy-laskutehtävässä.
Päätepiste on laskeutumisen aikainen vGRF-huippuarvo (N), laskettuna keskiarvona kolmesta onnistuneesta yrityksestä.
|
Alkuperäinen tila (ennalta) ja 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritettujen määrättyjen neuromuskulaaristen harjoitusten (NMT) istuntojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson ajan
|
Noudattamista arvioidaan suoritettujen määrättyjen NMT-sessioiden prosenttiosuutena 12 viikon interventiojakson aikana.
Sessio katsotaan suoritetuksi, jos osallistuja osallistuu ja suorittaa koko suunnitellun istunnon.
|
12 viikon interventiojakson ajan
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ≥1 hoitoon liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
Turvallisuus arvioidaan osallistujien lukumääränä, joilla on ≥1 interventioon liittyvä haittatapahtuma 12 viikon interventiojakson aikana.
|
Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/KK/25030307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .