- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07314931
Effekterne af neuromuskulær træning på knæbiomekanik under hoppelanding blandt universitetsbasketballspillere efter ACL-rekonstruktion og rehabilitering
Effekterne af neuromuskulær træning på knæbiomekanik under hoppelanding blandt collegebasketspillere efter ACL-rekonstruktion og genoptræning
Basketballspillere skader ofte det forreste korsbånd (ACL), en nøglestruktur, der stabiliserer knæet. Selv efter operation og standard genoptræning har mange atleter fortsat problemer med knæstabilitet, bevægelseskontrol og præstation under hop og landinger. Disse problemer øger risikoen for nyskade og kan begrænse deres evne til at vende tilbage til konkurrence.
Neuromuskulær træning (NMT) er en type træningsprogram, der fokuserer på at forbedre balance, muskelkoordination og bevægelsesmønstre. Det bruger aktiviteter såsom hop-landingsøvelser, balanceopgaver, agility-øvelser og core-træning. Tidligere forskning viser, at NMT kan hjælpe atleter med at lande mere sikkert, reducere skadelige knæbevægelser og forbedre sportspræstation. Der er dog kun lidt viden om dens langsigtede fordele hos college-basketballspillere, der er mere end et år efter ACL-operation.
Dette studie har til formål at evaluere, om et 12-ugers NMT-program, tilføjet til standard basketballtræning, kan forbedre knæbiomekanik, stabilitet og præstation hos college-basketballspillere med en historie af ACL-rekonstruktion. Tredive deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en NMT-gruppe eller en kontrolgruppe. Begge grupper vil gennemføre basketballtræning, men kun NMT-gruppen vil modtage de ekstra neuromuskulære øvelser.
Knæbevægelse vil blive målt ved hjælp af 3D-bevægelsesoptagelse og kraftplader, og præstation vil blive testet gennem vertikale hop og andre sportspecifikke opgaver. De vigtigste resultater vil omfatte knævinkler under landing, jordreaktionskræfter, dynamisk stabilitet og hoppehøjde.
Det forventede resultat er, at atleter, der gennemgår NMT, vil demonstrere sikrere landingsstrategier, bedre knækontrol og forbedret præstation sammenlignet med dem, der kun modtager standard basketballtræning. Disse resultater kan hjælpe trænere og sundhedsprofessionelle med at designe sikrere, mere effektive genoptræningsprogrammer for atleter efter ACL-operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: JINFA GU, PhD candidate
- Telefonnummer: +86 1560001310 +60 111232 608
- E-mail: GUJINFA@student.usm.my
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Chengde, Hebei, Kina, 067000
- Chengde Medical University, Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Jin fa Gu, PhD
- Telefonnummer: +86 15600013102
- E-mail: gujinfa@student.usm.my
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Mandlige college-basketballspillere
Alder 18-25 år
Historie med forreste korsbånd (ACL) rekonstruktionskirurgi mindst 12 måneder før indskrivning
Godkendt af læge til sportsdeltagelse
Villig til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer
Eksklusionskriterier: Tidligere ACL-skade på det modsatte knæ
Andre større nedre ekstremitetsskader (f.eks. meniskus, brusk, frakturer) inden for de sidste 12 måneder
Nuværende knæsmerter, hævelse eller ustabilitet der forhindrer sikker deltagelse
Neurologiske, kardiovaskulære eller systemiske tilstande der kan påvirke træningssikkerheden
Deltagelse i et andet struktureret neuromuskulært træningsprogram inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuromuskulær træning (NMT) plus standard basketballtræning
Deltagerne i denne arm vil modtage et 12-ugers neuromuskulært træningsprogram (NMT) ud over deres almindelige basketballtræning.
NMT-programmet vil inkludere balanceøvelser, landingsøvelser fra hop, agility-øvelser og core-styrke.
Sessionerne vil blive afholdt parallelt med standard basketballtræning.
|
Det neuromuskulære træningsprogram (NMT) er et 12-ugers adfærdsinterventionsprogram, der udføres 2-3 gange om ugen ud over den almindelige basketballtræning.
Det inkluderer balanceøvelser, hoppe-landingsøvelser, adræthedsøvelser og kropsstamme-styrkende øvelser for at forbedre knæstabiliteten og bevægelseskontrollen efter en ACL-rekonstruktion
|
|
Ingen indgriben: Standard Basketballtræning
Deltagerne i denne gruppe vil fortsætte deres sædvanlige basketballtræningsprogram i 12 uger uden yderligere neuromuskulær træning.
Træningsindhold og tidsplan vil følge standard holdtræningsrutiner. Denne gruppe vil fungere som en sammenligningsgruppe for at evaluere den tilføjede effekt af NMT. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt knævalgushjørne under enbens-hoppelanding (grader)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 12 uger (efter intervention)
|
Knæets valgusvinkel vil blive målt ved hjælp af 3D-bevægelsesoptagelse under en standardiseret enbens hop-landingsopgave.
Det primære slutpunkt er den maksimale knævalgusvinkel (°) under landingsfasen, gennemsnitligt over 3 succesfulde forsøg. |
Baseline (før intervention) og 12 uger (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til stabilisering efter landing (sekunder)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Dynamisk postural stabilitet vil blive evalueret ved hjælp af kraftplatformsdata under en standardiseret enbens-hoppelandingsopgave.
Endepunktet er tid til stabilisering (TTS, s) efter landing, gennemsnitligt over 3 vellykkede forsøg. |
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Center for trykforskydning efter landing, medial-lateral (millimeter)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Centrum for tryk (COP) forskydning vil blive kvantificeret ud fra kraftplatformsdata under en standardiseret en-bens hoppe-landingsopgave.
Endepunktet er COP-forskydning i medial-lateral retning (mm), gennemsnitlig over 3 vellykkede forsøg. |
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Maksimal knæfleksionsvinkel under enbens landingshop (grader)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Peak knæfleksionsvinkel under landingsfasen vil blive målt ved hjælp af 3D-bevægelsesoptagelse under en standardiseret enbens spring-landingsopgave.
Endepunktet er peak knæfleksionsvinkel (°), gennemsnit over 3 succesfulde forsøg.
|
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Center of trykforskydning efter landing, anteroposterior (millimeter)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Center of pressure (COP) forflytning vil blive kvantificeret fra kraftplatformsdata under en standardiseret enbens hoppe-landingsopgave.
Endepunktet er COP forflytning i anterior-posterior retning (mm), gennemsnit over 3 succesfulde forsøg.
|
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Countermovement springhøjde (centimeter)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Eksplosiv nedre ekstremitetskraft vil blive vurderet ved hjælp af et modbevægelseshop (CMJ) på en kraftplatform.
Endepunktet er hoppehøjde (cm) beregnet ud fra flyvetid, gennemsnitlig over 3 succesfulde forsøg. |
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Squat springhøjde (centimeter)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Eksplosiv nedre ekstremitetskraft vil blive vurderet ved hjælp af et squatspring (SJ) på en kraftplatform.
Endepunktet er springhøjde (cm) beregnet ud fra flyvetid, gennemsnit over 3 vellykkede forsøg. |
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Knæfleksionsvinkel ved første kontakt under enbens hop-landing (grader)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Knæfleksionsvinklen ved første jordkontakt vil blive målt ved hjælp af 3D-bevægelsesregistrering under en standardiseret enbens hop-landingsopgave.
Endepunktet er knæfleksionsvinklen ved første kontakt (°), gennemsnitlig over 3 vellykkede forsøg.
|
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Maksimal vertikal jordreaktionskraft under enbens-hop-landing (Newton)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Den vertikale reaktionskraft fra underlaget (vGRF) vil blive målt ved hjælp af kraftplatforme under en standardiseret enbens hop-landingsopgave.
Endepunktet er den maksimale vGRF (N) under landing, gennemsnitlig over 3 vellykkede forsøg.
|
Baseline (pre-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af de ordinerede neuromuskulære træningssessioner (NMT), der blev gennemført
Tidsramme: I hele den 12-ugers interventionsperiode
|
Overholdelse vil blive vurderet som den procentdel af de ordinerede NMT-sessioner, der er gennemført i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
En session vil blive betragtet som gennemført, hvis deltageren deltager og gennemfører den fuldt planlagte session. |
I hele den 12-ugers interventionsperiode
|
|
Antal deltagere med ≥1 bivirkning relateret til intervention
Tidsramme: I løbet af 12-ugers interventionsperioden
|
Sikkerheden vil blive vurderet som antallet af deltagere med ≥1 behandlingsrelateret bivirkning i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
|
I løbet af 12-ugers interventionsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/KK/25030307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæskader
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Neuromuskulær træning (NMT)
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
IRCCS San Raffaele RomaPolitecnico di MilanoAfsluttet
-
NeuroModulation Technique Research InstituteAfsluttetAutisme | NeuroudviklingsforstyrrelseForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
China Medical University HospitalRekrutteringRekonstruktion af forreste korsbåndTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetSund og rask | Neuromuskulær kontrol | Atletisk præstation og skadesrisikoForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktiv, ikke rekrutterendeStaphylococcus Aureus | Mikrobiel kolonisering | Neonatal infektionForenede Stater
-
Imperial College LondonAfsluttet