Středomořská dieta obohacená o luštěniny a buněčná hydratace u závodních plavců (LEGUMES-SWIM)
Konzumace luštěnin v rámci středomořské stravy a její účinky na buněčnou hydrataci, autonomní regulaci a funkční výkonnost u závodních plavců: Pětiměsíční intervenční studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato intervenční studie byla provedena u závodních plavců za účelem vyhodnocení vlivu vyšší konzumace luštěnin v rámci středomořské stravy na markery buněčného zdraví, distribuce tělesné vody, autonomní regulace a funkční výkonnosti. Do studie bylo zařazeno třicet devět závodních plavců (průměrný věk přibližně 20 let; muži i ženy), kteří byli sledováni po dobu pěti měsíců během první poloviny závodní sezóny. Všichni sportovci trénovali za standardizovaných podmínek, přičemž absolvovali šest týdenních tréninkových jednotek kombinujících suchozemskou preaktivaci, trénink ve vodě a v některých případech i silový trénink v posilovně.
Na začátku studie účastníci vyplnili online dotazník stravování pomocí validizovaného dotazníku MEDI-LITE, aby se kvantifikovala adherence ke středomořské stravě a obvyklý příjem luštěnin. Na základě výchozí konzumace luštěnin byli plavci rozděleni do jedné ze tří skupin: kontrolní skupina (<1 porce/týden, žádná změna stravy), skupina se středním příjmem (≈2 porce/týden zvýšeno na 3 porce/týden) a skupina s vysokým příjmem (≈3-4 porce/týden zvýšeno na 6 porcí/týden). Kvalifikovaný nutriční specialista poskytoval poradenství za účelem úpravy pouze příjmu luštěnin, zatímco ostatní aspekty stravy zůstaly stabilní. Adherence k dietě a konzumace luštěnin byly pravidelně monitorovány po celou dobu studie a dotazník MEDI-LITE byl na konci intervence opakován.
Primárními cílovými parametry jsou fázový úhel a hydratační indexy odvozené z bioelektrické impedance, včetně extracelulární vody (ECW), intracelulární vody (ICW) a poměru ECW/ICW, které jsou považovány za integrované markery buněčné integrity, buněčné hmoty a distribuce tekutin. Sekundární cílové parametry zahrnují měření autonomní funkce – variability srdeční frekvence a srdeční koherence – hodnocené standardizovaným zařízením a test kritické rychlosti plavání provedený v krytém bazénu jako ukazatel funkční výkonnosti. Byly také shromážděny antropometrické údaje a základní klinické informace.
Studie byla schválena Etickou komisí území Lazio Area 5 (Schvalovací kód: N.57/SR/23) a provedena v souladu s Helsinskou deklarací; všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas před zařazením. Soustředěním se na proveditelnou úpravu stravy (vyšší příjem luštěnin) v rámci jinak stabilního středomořského stravovacího vzoru a nezměněné tréninkové zátěže je studie navržena tak, aby poskytla sportovně specifické důkazy o tom, zda rostlinné zdroje bílkovin, jako jsou luštěniny, mohou zlepšit buněčnou hydrataci, autonomní regulaci a parametry související s výkonností u závodních sportovců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00141
- San Raffaele Open University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Soutěžní plavci trénující alespoň šestkrát týdně.
- Věk ≥ 18 let.
- Schopnost vyplnit online dotazník v italštině před prvním klinickým hodnocením.
- Ochota dodržovat předepsaný vzorec příjmu luštěnin pro přiřazenou skupinu.
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální užívání látek zvyšujících výkonnost nebo jakýchkoli chronických léků.
- Poranění pohybového aparátu nebo zdravotní stavy, které by mohly narušit trénink nebo studie.
- Konzumace alkoholu nebo kofeinových nápojů do 15 hodin před testovacími sezeními.
- Neschopnost nebo neochota dokončit naplánovaná hodnocení nebo poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3-Luštěniny
Závodní plavci zvyšují příjem luštěnin na 3 porce týdně při zachování obvyklé stravy a tréninkové zátěže.
|
Úprava obvyklého příjmu luštěnin v rámci středomořského dietního vzoru na 3 nebo 6 porcí týdně, bez změny ostatních složek stravy nebo tréninkového režimu.
|
|
Experimentální: 6-Luštěniny
Soutěžní plavci zvyšující příjem luštěnin na 6 porcí týdně při zachování obvyklé stravy a tréninkové zátěže.
|
Úprava obvyklého příjmu luštěnin v rámci středomořského dietního vzoru na 3 nebo 6 porcí týdně, bez změny ostatních složek stravy nebo tréninkového režimu.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Kompeticní plavci s obvyklým příjmem luštěnin <1 porce/týden, kteří neobdrželi předepsanou změnu v konzumaci luštěnin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fázového úhlu (stupně)
Časové okno: Výchozí stav a 5 měsíců
|
Fázový úhel odvozený z celotělové bioelektrické impedance, který odráží celistvost buněk a hmotu tělesných buněk.
Měření provedeno na začátku a po 5 měsících v každé větvi studie.
|
Výchozí stav a 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta mimobuněčné vody (ECW)
Časové okno: Výchozí hodnota a 5 měsíců
|
Procento mimobuněčné vody získané z bioelektrické impedanční analýzy, používané jako ukazatel distribuce tekutin.
|
Výchozí hodnota a 5 měsíců
|
|
Změna poměru ECW/ICW
Časové okno: Výchozí hodnoty a 5 měsíců
|
Poměr mezi extracelulární a intracelulární vodou získaný z bioelektrické impedanční analýzy, který ukazuje kompartmentalizaci tělesné vody.
|
Výchozí hodnoty a 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEGUMES-SWIM
- Lazio Area 5, N.57/SR/23 (Jiný identifikátor: Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee, Italy)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .