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Hülsenfrucht-angereicherte mediterrane Ernährung und zelluläre Hydratation bei Leistungsschwimmern (LEGUMES-SWIM)

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Hülsenfruchtkonsum im Rahmen einer mediterranen Ernährung und dessen Auswirkungen auf zelluläre Hydratation, autonome Regulation und funktionelle Leistung bei Wettkampfschwimmern: Eine fünftmonatige Interventionsstudie

Diese Studie untersucht, ob eine erhöhte Hülsenfruchtaufnahme im Rahmen einer mediterranen Ernährung die zelluläre Hydratation, die autonome Regulation und die funktionelle Leistungsfähigkeit bei Wettkampfschwimmern verbessert. Neununddreißig jugendliche und junge erwachsene Schwimmer wurden über eine fünfmütige Wettkampfsaison unter standardisierten Trainingsbedingungen überwacht. Die Teilnehmer wurden entsprechend ihrer üblichen Hülsenfruchtaufnahme in drei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe (<1 Portion/Woche, keine Ernährungsumstellung), eine Gruppe mit moderater Aufnahme (≈2 Portionen/Woche erhöht auf 3/Woche) und eine Gruppe mit hoher Aufnahme (≈3-4 Portionen/Woche erhöht auf 6/Woche). Die Ernährungsberatung konzentrierte sich ausschließlich auf die Anpassung der Hülsenfruchtaufnahme, während die gesamte Trainingsbelastung und andere Ernährungskomponenten beibehalten wurden. Zu den primären Endpunkten gehören der bioelektrische Impedanz-abgeleitete Phasenwinkel und Körperwasserverteilungsindizes (extrazelluläres Wasser, intrazelluläres Wasser, ECW/ICW-Verhältnis) als Marker für die zelluläre Gesundheit und Hydratation. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Herzfrequenzvariabilität, die Herz-Kohärenz als Indizes für das autonome Gleichgewicht und die kritische Schwimmgeschwindigkeit als leistungsbezogenes Maß. Die Studie zielt darauf ab, zu klären, ob eine einfache, nachhaltige Erhöhung der Hülsenfruchtaufnahme die zelluläre Integrität, die autonome Funktion und den funktionellen Status von Sportlern unterstützen kann, ohne die Standardtrainingsprogramme zu verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Interventionsstudie wurde bei Leistungsschwimmern durchgeführt, um die Auswirkungen eines höheren Hülsenfruchtkonsums im Rahmen einer mediterranen Ernährung auf Marker der zellulären Gesundheit, der Körperwasserverteilung, der autonomen Regulation und der funktionellen Leistungsfähigkeit zu bewerten. Neununddreißig Leistungsschwimmer (Durchschnittsalter etwa 20 Jahre; sowohl männlich als auch weiblich) wurden eingeschlossen und über fünf Monate während der ersten Hälfte der Wettkampfsaison beobachtet. Alle Athleten trainierten unter ähnlichen standardisierten Bedingungen und absolvierten sechs wöchentliche Einheiten, die Trockenland-Voraktivierung, Wassertraining und in einigen Einheiten auch Krafttraining im Fitnessstudio kombinierten.

Zu Beginn füllten die Teilnehmer eine Online-Ernährungsbewertung mit dem validierten MEDI-LITE-Fragebogen aus, um die Einhaltung der mediterranen Ernährung und die übliche Hülsenfruchtaufnahme zu quantifizieren. Basierend auf dem Ausgangskonsum von Hülsenfrüchten wurden die Schwimmer einer von drei Gruppen zugeteilt: einer Kontrollgruppe (<1 Portion/Woche, keine Ernährungsumstellung), einer Gruppe mit moderater Aufnahme (≈2 Portionen/Woche erhöht auf 3 Portionen/Woche) und einer Gruppe mit hoher Aufnahme (≈3-4 Portionen/Woche erhöht auf 6 Portionen/Woche). Ein qualifizierter Ernährungsexperte beriet die Teilnehmer, um nur die Hülsenfruchtaufnahme anzupassen, während andere Aspekte der Ernährung stabil gehalten wurden. Die Einhaltung der Ernährung und der Hülsenfruchtkonsum wurden während der gesamten Studie regelmäßig überwacht, und der MEDI-LITE-Fragebogen wurde am Ende der Intervention wiederholt.

Die primären Endpunkte sind der Phasenwinkel und Hydratationsindizes, die aus der bioelektrischen Impedanzanalyse abgeleitet werden, einschließlich extrazellulärem Wasser (ECW), intrazellulärem Wasser (ICW) und dem ECW/ICW-Verhältnis, die als integrierte Marker für zelluläre Integrität, Zellmasse und Flüssigkeitskompartimentierung betrachtet werden. Sekundäre Endpunkte umfassen Messungen der autonomen Funktion – Herzfrequenzvariabilität und kardiale Kohärenz –, die mit einem standardisierten Gerät bewertet wurden, sowie einen kritischen Schwimmgeschwindigkeitstest, der in einem Hallenbad als Indikator für die funktionelle Leistungsfähigkeit durchgeführt wurde. Auch anthropometrische Daten und grundlegende klinische Informationen wurden erfasst.

Die Studie wurde vom Territorialen Ethikkomitee der Region Lazio, Bereich 5 (Genehmigungscode: N.57/SR/23) genehmigt und gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt; alle Teilnehmer gaben vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung ab. Indem sie sich auf eine praktikable Ernährungsmodifikation (erhöhte Hülsenfruchtaufnahme) innerhalb eines ansonsten stabilen mediterranen Ernährungsmusters und unveränderter Trainingsbelastung konzentriert, ist die Studie darauf ausgelegt, sportspezifische Evidenz darüber zu generieren, ob pflanzenbasierte Proteinquellen wie Hülsenfrüchte die zelluläre Hydratation, die autonome Regulation und leistungsbezogene Parameter bei Leistungssportlern verbessern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00141
        • San Raffaele Open University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wettkampfschwimmer, die mindestens sechs Trainingseinheiten pro Woche absolvieren.
  • Alter ≥18 Jahre.
  • Fähigkeit, vor der ersten klinischen Bewertung einen Online-Fragebogen auf Italienisch auszufüllen.
  • Bereitschaft, das vorgeschriebene Hülsenfrucht-Verzehrsmuster für die zugewiesene Gruppe einzuhalten.
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Einnahme von leistungssteigernden Medikamenten oder chronischen Medikamenten.
  • Muskuloskelettale Verletzungen oder medizinische Erkrankungen, die das Training oder die Studienbewertungen beeinträchtigen könnten.
  • Konsum von Alkohol oder koffeinhaltigen Getränken innerhalb von 15 Stunden vor den Testsitzungen.
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die geplanten Bewertungen abzuschließen oder eine Einwilligungserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3-Hülsenfrüchte
Wettkampfschwimmer erhöhen ihre Hülsenfruchtzufuhr auf 3 Portionen pro Woche, während sie ihre übliche Ernährung und Trainingsbelastung beibehalten.
Anpassung der gewohnheitsmäßigen Hülsenfruchtaufnahme innerhalb eines mediterranen Ernährungsmusters auf 3 oder 6 Portionen pro Woche, ohne andere Ernährungskomponenten oder das Trainingsregime zu verändern.
Experimental: 6-Hülsenfrüchte
Wettkampfschwimmer, die ihre Hülsenfruchtaufnahme auf 6 Portionen pro Woche erhöhen, während sie ihre übliche Ernährung und Trainingsbelastung beibehalten.
Anpassung der gewohnheitsmäßigen Hülsenfruchtaufnahme innerhalb eines mediterranen Ernährungsmusters auf 3 oder 6 Portionen pro Woche, ohne andere Ernährungskomponenten oder das Trainingsregime zu verändern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Wettkampfschwimmer mit gewohnheitsmäßigem Hülsenfruchtverzehr <1 Portion/Woche, die keine verordnete Änderung des Hülsenfruchtkonsums erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Phasenwinkels (Grad)
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Monate
Phasenwinkel, abgeleitet aus der Ganzkörper-Bioelektrischen-Impedanzanalyse, der die zelluläre Integrität und die Körperzellmasse widerspiegelt.
Gemessen zu Studienbeginn und nach 5 Monaten in jedem Studienarm.
Ausgangswert und 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Extrazellulärwassers in Prozent (ECW)
Zeitfenster: Baseline und 5 Monate
Extrazellulärer Wasseranteil, ermittelt durch bioelektrische Impedanzanalyse, dient als Index für die Flüssigkeitsverteilung.
Baseline und 5 Monate
Veränderung des ECW/ICW-Verhältnisses
Zeitfenster: Baseline und 5 Monate
Verhältnis zwischen extrazellulärem und intrazellulärem Wasser, ermittelt durch bioelektrische Impedanzanalyse, das die Kompartimentierung des Körperwassers anzeigt.
Baseline und 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LEGUMES-SWIM
  • Lazio Area 5, N.57/SR/23 (Andere Kennung: Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee, Italy)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keine festgelegte institutionelle Richtlinie oder ein dediziertes Repository für die Weitergabe anonymisierter individueller Teilnehmerdaten für diese Studie. Die Forscher könnten in Zukunft eine Datenweitergabe in Betracht ziehen, sobald geeignete Governance-Verfahren, Datenverwendungsvereinbarungen und zusätzliche Ethikausschussgenehmigungen entwickelt wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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