Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peulvruchten-verrijkt Mediterraan Dieet en Cellulaire Hydratatie bij Wedstrijdzwemmers (LEGUMES-SWIM)

18 december 2025 bijgewerkt door: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Peulvruchtenconsumptie binnen een Mediterraan Dieetkader en de Effecten op Cellulaire Hydratatie, Autonome Regulatie en Functionele Prestatie bij Wedstrijdzwemmers: Een Vijf Maanden Durende Interventiestudie

Dit onderzoek onderzoekt of het verhogen van de consumptie van peulvruchten binnen een Mediterraan dieetkader de cellulaire hydratatie, autonome regulatie en functionele prestaties bij competitieve zwemmers verbetert. Negenendertig adolescente en jonge volwassen zwemmers werden gedurende een vijf maanden durend competitief seizoen onder gestandaardiseerde trainingsomstandigheden gevolgd. Deelnemers werden toegewezen aan drie groepen volgens hun gebruikelijke peulvruchteninname: een controlegroep (<1 portie/week, geen dieetverandering), een matige-innamegroep (≈2 porties/week verhoogd naar 3/week) en een hoge-innamegroep (≈3-4 porties/week verhoogd naar 6/week). Dieetbegeleiding richtte zich uitsluitend op het aanpassen van de peulvruchteninname, terwijl de totale trainingsbelasting en andere dieetcomponenten werden gehandhaafd. Primaire uitkomsten omvatten bio-elektrische impedantie-afgeleide fasehoek en lichaamswaterdistributie-indices (extracellulair water, intracellulair water, ECW/ICW-ratio) als markers van cellulaire gezondheid en hydratatie. Secundaire uitkomsten omvatten hartslagvariabiliteit, cardiale coherentie als indices van autonome balans, en kritische zwemsnelheid als een prestatiegerelateerde maat. Het onderzoek beoogt te verduidelijken of een eenvoudige, duurzame verhoging van de peulvruchteninname de cellulaire integriteit, autonome functie en functionele status van atleten kan ondersteunen zonder standaard trainingsprogramma's te veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze interventiestudie werd uitgevoerd bij competitieve zwemmers om de impact van een hogere peulvruchtenconsumptie, binnen een Mediterraan dieetkader, te evalueren op markers van cellulaire gezondheid, lichaamsvochtverdeling, autonome regulatie en functionele prestaties. Negenendertig competitieve zwemmers (gemiddelde leeftijd ongeveer 20 jaar; zowel mannen als vrouwen) werden ingeschreven en gedurende vijf maanden gevolgd in de eerste helft van het competitieve seizoen. Alle atleten trainden onder vergelijkbare gestandaardiseerde omstandigheden, waarbij ze zes wekelijkse sessies voltooiden die droge-land pre-activatie, training in het water en, bij sommige sessies, krachttraining in de sportschool combineerden.

Bij aanvul vulden de deelnemers een online voedingsbeoordeling in met behulp van de gevalideerde MEDI-LITE vragenlijst om de naleving van het Mediterrane dieet en de gebruikelijke peulvruchteninname te kwantificeren. Op basis van de baseline peulvruchtenconsumptie werden de zwemmers toegewezen aan een van de drie groepen: een controlegroep (<1 portie/week, geen verandering in dieet), een groep met matige inname (≈2 porties/week verhoogd tot 3 porties/week), en een groep met hoge inname (≈3-4 porties/week verhoogd tot 6 porties/week). Een gekwalificeerde voedingsprofessional bood begeleiding om alleen de peulvruchteninname aan te passen, terwijl andere aspecten van het dieet stabiel werden gehouden. Dieetnaleving en peulvruchtenconsumptie werden regelmatig gedurende de studie gemonitord, en de MEDI-LITE vragenlijst werd herhaald aan het einde van de interventie.

De primaire eindpunten zijn fasehoek en hydratatie-indices afgeleid van bio-elektrische impedantieanalyse, waaronder extracellulair water (ECW), intracellulair water (ICW) en de ECW/ICW-ratio, die worden beschouwd als geïntegreerde markers van cellulaire integriteit, celmassa en vochtcompartimentering. Secundaire eindpunten omvatten metingen van autonome functie - hartslagvariabiliteit en cardiale coherentie - beoordeeld met een gestandaardiseerd apparaat, en een kritieke zwemsnelheidstest uitgevoerd in een overdekt zwembad als indicator van functionele prestaties. Antropometrische gegevens en basisklinische informatie werden ook verzameld.

De studie werd goedgekeurd door het Lazio Gebied 5 Territoriaal Ethisch Comité (Goedkeuringscode: N.57/SR/23) en uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki; alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan inschrijving. Door te focussen op een haalbare dieetaanpassing (grotere peulvruchteninname) binnen een verder stabiel Mediterraan eetpatroon en ongewijzigde trainingsbelasting, is de studie ontworpen om sportspecifiek bewijs te genereren over of plantaardige eiwitbronnen zoals peulvruchten cellulaire hydratatie, autonome regulatie en prestatiegerelateerde parameters bij competitieve atleten kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RM
      • Roma, RM, Italië, 00141
        • San Raffaele Open University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wedstrijdzwemmers die minstens zes sessies per week trainen.
  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • In staat om voor de eerste klinische evaluatie een online vragenlijst in het Italiaans in te vullen.
  • Bereidheid om het voorgeschreven peulvruchteninnamepatroon voor de toegewezen groep te volgen.
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Huidig gebruik van prestatiebevorderende medicijnen of chronische medicatie.
  • Musculoskeletaal letsel of medische aandoeningen die de training of studiebeoordelingen kunnen verstoren.
  • Consumptie van alcohol of cafeïnehoudende dranken binnen 15 uur voor de testsessies.
  • Onvermogen of onwil om de geplande beoordelingen af te ronden of om geïnformeerde toestemming te verlenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3-Legumes
Competitieve zwemmers verhogen hun inname van peulvruchten tot 3 porties per week terwijl ze hun gebruikelijke dieet en trainingsbelasting handhaven.
Aanpassing van de gebruikelijke inname van peulvruchten binnen een Mediterraan dieetpatroon naar 3 of 6 porties per week, zonder andere voedingscomponenten of het trainingsregime te wijzigen.
Experimenteel: 6-Legumine
Wedstrijdzwemmers die de inname van peulvruchten verhogen naar 6 porties per week terwijl ze hun gebruikelijke dieet en trainingsbelasting handhaven.
Aanpassing van de gebruikelijke inname van peulvruchten binnen een Mediterraan dieetpatroon naar 3 of 6 porties per week, zonder andere voedingscomponenten of het trainingsregime te wijzigen.
Geen tussenkomst: Controle
Competitieve zwemmers met een gebruikelijke peulvruchteninname <1 portie/week, die geen voorgeschreven verandering in peulvruchtenconsumptie ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fasehoek (graden)
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden
Fasehoek afgeleid van bio-elektrische impedantieanalyse van het hele lichaam, die de cellulaire integriteit en de lichaamsmassa van cellen weerspiegelt. Gemeten bij aanvang en na 5 maanden in elke behandelgroep.
Baseline en 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in percentage extracellulair water (ECW)
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden
Extracellulair waterpercentage verkregen uit bio-elektrische impedantieanalyse, gebruikt als een index voor vochtverdeling.
Baseline en 5 maanden
Verandering in ECW/ICW-ratio
Tijdsspanne: Baseline en 5 maanden
Verhouding tussen extracellulair en intracellulair water afgeleid uit bio-elektrische impedantieanalyse, wat de compartimentalisatie van lichaamsvocht aangeeft.
Baseline en 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEGUMES-SWIM
  • Lazio Area 5, N.57/SR/23 (Andere identificatie: Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee, Italy)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Momenteel is er geen definitief institutioneel beleid of toegewijde repository voor het delen van geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens voor deze studie. De onderzoekers kunnen gegevensuitwisseling in de toekomst overwegen na de ontwikkeling van passende governanceprocedures, gegevensgebruiksovereenkomsten en aanvullende goedkeuringen van de ethische commissie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren