Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródziemnomorska dieta wzbogacona o rośliny strączkowe a nawodnienie komórkowe u pływaków wyczynowych (LEGUMES-SWIM)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Spożycie Roślin Strączkowych w Ramach Diety Śródziemnomorskiej i Jego Wpływ na Nawodnienie Komórkowe, Regulację Autonomiczną oraz Sprawność Funkcjonalną u Zawodowych Pływaków: Pięciomiesięczne Badanie Interwencyjne

To badanie analizuje, czy zwiększenie spożycia roślin strączkowych w ramach diety śródziemnomorskiej poprawia nawodnienie komórkowe, regulację autonomiczną i wydolność funkcjonalną u pływaków wyczynowych. Trzydziestu dziewięciu nastoletnich i młodych dorosłych pływaków monitorowano przez pięciomiesięczny sezon startowy w ustandaryzowanych warunkach treningowych. Uczestników przydzielono do trzech grup zgodnie z ich zwyczajowym spożyciem roślin strączkowych: grupa kontrolna (<1 porcja/tydzień, bez zmiany diety), grupa o umiarkowanym spożyciu (≈2 porcje/tydzień zwiększone do 3/tydzień) oraz grupa o wysokim spożyciu (≈3-4 porcje/tydzień zwiększone do 6/tydzień). Poradnictwo żywieniowe koncentrowało się wyłącznie na dostosowaniu spożycia roślin strączkowych, podczas gdy ogólne obciążenie treningowe i pozostałe składniki diety utrzymano bez zmian. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują kąt fazowy z bioimpedancji elektrycznej oraz wskaźniki dystrybucji wody w organizmie (woda pozakomórkowa, woda wewnątrzkomórkowa, stosunek ECW/ICW) jako markery zdrowia komórkowego i nawodnienia. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmienność rytmu serca, koherencję serca jako wskaźniki równowagi autonomicznej oraz krytyczną prędkość pływania jako miarę wydolności. Celem badania jest wyjaśnienie, czy proste, zrównoważone zwiększenie spożycia roślin strączkowych może wspierać integralność komórkową, funkcję autonomiczną i stan funkcjonalny sportowców bez modyfikacji standardowych programów treningowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie interwencyjne przeprowadzono wśród pływaków wyczynowych w celu oceny wpływu zwiększonego spożycia roślin strączkowych, w ramach diety śródziemnomorskiej, na markery zdrowia komórkowego, dystrybucji wody w organizmie, regulacji autonomicznej oraz wydolności funkcjonalnej. W badaniu wzięło udział trzydziestu dziewięciu pływaków wyczynowych (średni wiek około 20 lat; zarówno mężczyźni, jak i kobiety), którzy byli obserwowani przez pięć miesięcy w pierwszej połowie sezonu startowego. Wszyscy sportowcy trenowali w podobnych, ustandaryzowanych warunkach, realizując sześć cotygodniowych sesji, które łączyły suchą aktywację przedtreningową, trening w wodzie oraz, w niektórych sesjach, siłowe ćwiczenia na siłowni.

Na początku badania uczestnicy wypełnili internetową ocenę żywieniową za pomocą zwalidowanego kwestionariusza MEDI-LITE w celu określenia przestrzegania diety śródziemnomorskiej oraz zwyczajowego spożycia roślin strączkowych. Na podstawie wyjściowego spożycia roślin strączkowych pływaków przydzielono do jednej z trzech grup: grupy kontrolnej (<1 porcja/tydzień, bez zmian w diecie), grupy o umiarkowanym spożyciu (≈2 porcje/tydzień zwiększone do 3 porcji/tydzień) oraz grupy o wysokim spożyciu (≈3-4 porcje/tydzień zwiększone do 6 porcji/tydzień). Wykwalifikowany specjalista ds. żywienia udzielał porad w celu dostosowania wyłącznie spożycia roślin strączkowych, podczas gdy pozostałe aspekty diety utrzymywano na stałym poziomie. Przestrzeganie diety i spożycie roślin strączkowych monitorowano regularnie w trakcie badania, a kwestionariusz MEDI-LITE powtórzono po zakończeniu interwencji.

Głównymi punktami końcowymi są kąt fazowy oraz wskaźniki nawodnienia uzyskane z analizy bioimpedancji elektrycznej, w tym woda zewnątrzkomórkowa (ECW), woda wewnątrzkomórkowa (ICW) oraz stosunek ECW/ICW, które uważa się za zintegrowane markery integralności komórkowej, masy komórkowej i kompartmentalizacji płynów. Drugorzędne punkty końcowe obejmują pomiary funkcji autonomicznej – zmienność rytmu serca i koherencja serca – oceniane za pomocą ustandaryzowanego urządzenia oraz test krytycznej prędkości pływania przeprowadzony w krytym basenie jako wskaźnik wydolności funkcjonalnej. Zebrano również dane antropometryczne i podstawowe informacje kliniczne.

Badanie zostało zatwierdzone przez Lokalny Komitet Etyki Obszaru 5 w Lacjum (Kod Zatwierdzenia: N.57/SR/23) i przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską; wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania. Koncentrując się na wykonalnej modyfikacji żywieniowej (większe spożycie roślin strączkowych) w ramach stabilnego wzorca żywieniowego w stylu śródziemnomorskim i niezmienionego obciążenia treningowego, badanie ma na celu uzyskanie specyficznych dla sportu dowodów na to, czy roślinne źródła białka, takie jak rośliny strączkowe, mogą poprawić nawodnienie komórkowe, regulację autonomiczną oraz parametry związane z wydolnością u sportowców wyczynowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00141
        • San Raffaele Open University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zawodnicy pływania wyczynowego trenujący co najmniej sześć sesji tygodniowo.
  • Wiek ≥18 lat.
  • Umiejętność wypełnienia kwestionariusza online w języku włoskim przed pierwszą oceną kliniczną.
  • Gotowość do przestrzegania zaleconego schematu spożycia roślin strączkowych dla przypisanej grupy.
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne stosowanie środków zwiększających wydolność lub jakichkolwiek leków przewlekłych.
  • Urazy układu mięśniowo-szkieletowego lub schorzenia medyczne, które mogłyby zakłócić trening lub oceny w badaniu.
  • Spożycie alkoholu lub napojów zawierających kofeinę w ciągu 15 godzin przed sesjami testowymi.
  • Niemożność lub niechęć do ukończenia zaplanowanych ocen lub udzielenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3-Rośliny strączkowe
Konkurencyjni pływacy zwiększający spożycie roślin strączkowych do 3 porcji tygodniowo, utrzymując zwyczajną dietę i obciążenie treningowe.
Dostosowanie zwyczajowego spożycia roślin strączkowych w ramach diety śródziemnomorskiej do 3 lub 6 porcji tygodniowo, bez zmiany pozostałych składników diety ani planu treningowego.
Eksperymentalny: 6-Rośliny strączkowe
Pływacy wyczynowi zwiększający spożycie roślin strączkowych do 6 porcji tygodniowo, przy zachowaniu zwyczajnej diety i obciążenia treningowego.
Dostosowanie zwyczajowego spożycia roślin strączkowych w ramach diety śródziemnomorskiej do 3 lub 6 porcji tygodniowo, bez zmiany pozostałych składników diety ani planu treningowego.
Brak interwencji: Kontrola
Zawodowi pływacy z nawykowym spożyciem roślin strączkowych <1 porcji/tydzień, nie otrzymujący zaleconej zmiany w spożyciu roślin strączkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta fazowego (stopnie)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 miesięcy
Kąt fazowy wyznaczony z analizy bioimpedancji całego ciała, odzwierciedlający integralność komórek oraz masę komórek ciała.
Mierzony na początku oraz po 5 miesiącach w każdej grupie.
Linia bazowa i 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowej zawartości wody zewnątrzkomórkowej (ECW)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 miesięcy
Procent wody zewnątrzkomórkowej uzyskany z analizy bioimpedancji elektrycznej, stosowany jako wskaźnik dystrybucji płynów.
Linia bazowa i 5 miesięcy
Zmiana w stosunku ECW/ICW
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 5 miesięcy
Stosunek między wodą zewnątrzkomórkową a wewnątrzkomórkową uzyskany z analizy impedancji bioelektrycznej, wskazujący na podział wody w organizmie.
Punkt wyjściowy i 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEGUMES-SWIM
  • Lazio Area 5, N.57/SR/23 (Inny identyfikator: Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee, Italy)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie nie ma zatwierdzonej polityki instytucjonalnej ani dedykowanego repozytorium do udostępniania zanonimizowanych danych indywidualnych uczestników tego badania.
Badacze mogą rozważyć udostępnienie danych w przyszłości po opracowaniu odpowiednich procedur zarządzania, umów o wykorzystaniu danych oraz uzyskaniu dodatkowych zgód komisji etycznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska wzbogacona roślinami strączkowymi

Subskrybuj