Baljväxtberikad medelhavskost och cellulär hydrering hos tävlingssimmare (LEGUMES-SWIM)
Baljväxtkonsumtion Inom Ramen för en Medelhavskost och Dess Effekter på Cellulär Hydrering, Autonom Reglering och Funktionell Prestation Hos Konkurrenssimmare: En Fem Månaders Interventionsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna interventionsstudie genomfördes på tävlingssimmare för att utvärdera effekten av högre baljväxtkonsumtion, inom ramen för en medelhavskost, på markörer för cellulär hälsa, kroppsvattenfördelning, autonom reglering och funktionell prestation. Trettionio tävlingssimmare (medelålder cirka 20 år; både män och kvinnor) rekryterades och följdes i fem månader under första halvan av tävlingssäsongen. Alla idrottare tränade under liknande standardiserade förhållanden, med sex veckovisa pass som kombinerade landbaserad preaktivering, vattenbaserad träning och, i vissa sessioner, gymbaserat styrketräning.
Vid baslinjen slutförde deltagarna en onlinekostbedömning med det validerade MEDI-LITE-frågeformuläret för att kvantifiera följsamhet till medelhavskosten och vanlig baljväxtintag. Baserat på baslinjens baljväxtkonsumtion delades simmare in i en av tre grupper: en kontrollgrupp (<1 portion/vecka, ingen kostförändring), en måttlig intagsgrupp (≈2 portioner/vecka ökade till 3 portioner/vecka) och en högintagsgrupp (≈3-4 portioner/vecka ökade till 6 portioner/vecka). En kvalificerad näringsexpert gav rådgivning för att endast justera baljväxtintaget, medan andra aspekter av kosten hölls stabila. Kostföljsamhet och baljväxtkonsumtion övervakades regelbundet under studien, och MEDI-LITE-frågeformuläret upprepades vid interventionens slut.
De primära ändpunkterna är fasvinkel och hydreringsindex härledda från bioelektrisk impedansanalys, inklusive extracellulärt vatten (ECW), intracellulärt vatten (ICW) och ECW/ICW-kvoten, som betraktas som integrerade markörer för cellulär integritet, cellmassa och vätskefördelning. Sekundära ändpunkter inkluderar mått på autonom funktion – hjärtfrekvensvariabilitet och hjärtkoherens – bedömda med en standardiserad enhet, samt ett kritiskt simhastighetstest utfört i en inomhuspool som en funktionell prestationsindikator. Antropometriska data och grundläggande klinisk information samlades också in.
Studien godkändes av Lazio Area 5 Territoriala etikprövningsnämnd (Godkännandekod: N.57/SR/23) och genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen; alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke före rekrytering. Genom att fokusera på en genomförbar kostmodifiering (större baljväxtintag) inom ett annars stabilt medelhavskostmönster och oförändrad träningsbelastning, är studien utformad för att generera sport-specifika bevis på huruvida växtbaserade proteinkällor som baljväxter kan förbättra cellulär hydrering, autonom reglering och prestationsrelaterade parametrar hos tävlingsidrottare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00141
- San Raffaele Open University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tävlingssimmare som tränar minst sex gånger per vecka.
- Ålder ≥18 år.
- Förmåga att fylla i ett onlineformulär på italienska före den första kliniska utvärderingen.
- Beredvillighet att följa den föreskrivna baljväxtintagsmönstret för den tilldelade gruppen.
- Lämnande av skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Pågående användning av prestationshöjande läkemedel eller någon kronisk medicinering.
- Muskuloskelettal skada eller medicinska tillstånd som kan störa träningen eller studieutvärderingarna.
- Konsumtion av alkohol eller koffeinhaltiga drycker inom 15 timmar före testtillfällena.
- Oförmåga eller ovilja att genomföra de schemalagda utvärderingarna eller att lämna informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3-Baljväxter
Konkurrenssimmare ökar intaget av baljväxter till 3 portioner per vecka samtidigt som de behåller sin vanliga kost och träningsbelastning.
|
Justering av den vanliga intaget av baljväxter inom ett medelhavskostmönster till 3 eller 6 portioner per vecka, utan att ändra andra kostkomponenter eller träningsregim.
|
|
Experimentell: 6-Baljväxter
Konkurrenssimmare ökar intaget av baljväxter till 6 portioner per vecka samtidigt som de behåller sin vanliga kost och träningsbelastning.
|
Justering av den vanliga intaget av baljväxter inom ett medelhavskostmönster till 3 eller 6 portioner per vecka, utan att ändra andra kostkomponenter eller träningsregim.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Konkurrenssimmare med vanemässigt intag av baljväxter <1 portion/vecka, som inte får någon föreskriven förändring i baljväxtkonsumtion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fasvinkel (grader)
Tidsram: Baseline och 5 månader
|
Fasvinkel härledd från helkroppsanalys med bioelektrisk impedans, som återspeglar cellulär integritet och kroppscellmassa.
Mätt vid baslinje och efter 5 månader i varje arm.
|
Baseline och 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i procentandelen extracellulärt vatten (ECW)
Tidsram: Baseline och 5 månader
|
Extracellulär vattenprocent erhållen från bioelektrisk impedansanalys, använd som ett index för vätskedistribution.
|
Baseline och 5 månader
|
|
Förändring i ECW/ICW-kvot
Tidsram: Baseline och 5 månader
|
Förhållande mellan extra- och intracellulärt vatten från bioelektrisk impedansanalys, som indikerar kompartimentering av kroppsvatten.
|
Baseline och 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LEGUMES-SWIM
- Lazio Area 5, N.57/SR/23 (Annan identifierare: Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee, Italy)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .