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Dieta Mediterranea Arricchita con Legumi e Idratazione Cellulare nei Nuotatori Competitivi (LEGUMES-SWIM)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Consumo di Legumi nell'Ambito di una Dieta Mediterranea e i suoi Effetti sull'Idratazione Cellulare, la Regolazione Autonomica e la Performance Funzionale nei Nuotatori Competitivi: Uno Studio di Intervento di Cinque Mesi

Questo studio indaga se aumentare il consumo di legumi all'interno di un regime dietetico mediterraneo migliori l'idratazione cellulare, la regolazione autonomica e le prestazioni funzionali nei nuotatori agonisti. Trentanove nuotatori adolescenti e giovani adulti sono stati monitorati durante una stagione agonistica di cinque mesi in condizioni di allenamento standardizzate. I partecipanti sono stati suddivisi in tre gruppi in base al consumo abituale di legumi: un gruppo di controllo (<1 porzione/settimana, nessuna modifica dietetica), un gruppo con assunzione moderata (≈2 porzioni/settimana aumentate a 3/settimana) e un gruppo con assunzione elevata (≈3-4 porzioni/settimana aumentate a 6/settimana). La consulenza dietetica si è concentrata esclusivamente sulla regolazione dell'assunzione di legumi, mentre il carico di allenamento complessivo e gli altri componenti dietetici sono stati mantenuti. I risultati primari includono l'angolo di fase derivato dall'impedenziometria bioelettrica e gli indici di distribuzione dell'acqua corporea (acqua extracellulare, acqua intracellulare, rapporto ECW/ICW) come marcatori della salute cellulare e dell'idratazione. I risultati secondari includono la variabilità della frequenza cardiaca, la coerenza cardiaca come indici dell'equilibrio autonomico e la velocità critica di nuoto come misura legata alla prestazione. Lo studio mira a chiarire se un semplice e sostenibile aumento dell'assunzione di legumi possa supportare l'integrità cellulare, la funzione autonomica e lo stato funzionale degli atleti senza alterare i programmi di allenamento standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio interventistico è stato condotto su nuotatori agonisti per valutare l'impatto di un maggior consumo di legumi, nell'ambito di una dieta mediterranea, sui marcatori di salute cellulare, distribuzione dell'acqua corporea, regolazione autonomica e prestazione funzionale. Trentanove nuotatori agonisti (età media circa 20 anni; sia maschi che femmine) sono stati arruolati e seguiti per cinque mesi durante la prima metà della stagione agonistica. Tutti gli atleti si sono allenati in condizioni standardizzate simili, completando sei sessioni settimanali che combinavano pre-attivazione a secco, allenamento in acqua e, in alcune sessioni, lavoro di forza in palestra.

Al basale, i partecipanti hanno completato una valutazione dietetica online utilizzando il questionario validato MEDI-LITE per quantificare l'aderenza alla dieta mediterranea e l'assunzione abituale di legumi. Sulla base del consumo basale di legumi, i nuotatori sono stati assegnati a uno dei tre gruppi: un gruppo di controllo (<1 porzione/settimana, nessuna modifica della dieta), un gruppo con assunzione moderata (≈2 porzioni/settimana aumentate a 3 porzioni/settimana) e un gruppo con alta assunzione (≈3-4 porzioni/settimana aumentate a 6 porzioni/settimana). Un professionista della nutrizione qualificato ha fornito consulenza per modificare solo l'assunzione di legumi, mentre gli altri aspetti della dieta sono stati mantenuti stabili. L'aderenza dietetica e il consumo di legumi sono stati monitorati regolarmente durante lo studio, e il questionario MEDI-LITE è stato ripetuto al termine dell'intervento.

Gli endpoint primari sono l'angolo di fase e gli indici di idratazione derivati dall'analisi di impedenza bioelettrica, inclusi l'acqua extracellulare (ECW), l'acqua intracellulare (ICW) e il rapporto ECW/ICW, considerati marcatori integrati di integrità cellulare, massa cellulare e compartimentalizzazione dei fluidi. Gli endpoint secondari includono misure della funzione autonomica - variabilità della frequenza cardiaca e coerenza cardiaca - valutate con un dispositivo standardizzato, e un test di velocità critica di nuoto eseguito in una piscina coperta come indicatore di prestazione funzionale. Sono stati raccolti anche dati antropometrici e informazioni cliniche di base.

Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico Territoriale dell'Area Lazio 5 (Codice di approvazione: N.57/SR/23) e condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki; tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto prima dell'arruolamento. Concentrandosi su una modifica dietetica fattibile (maggiore assunzione di legumi) all'interno di un modello alimentare di tipo mediterraneo altrimenti stabile e di un carico di allenamento invariato, lo studio è progettato per generare evidenze specifiche per lo sport sul fatto che fonti proteiche vegetali come i legumi possano migliorare l'idratazione cellulare, la regolazione autonomica e i parametri correlati alla prestazione negli atleti agonisti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00141
        • San Raffaele Open University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nuotatori agonisti che si allenano almeno sei volte a settimana.
  • Età ≥18 anni.
  • Capacità di compilare un questionario online in italiano prima della prima valutazione clinica.
  • Disponibilità a rispettare il regime di assunzione di legumi previsto per il gruppo assegnato.
  • Fornitura del consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di farmaci che migliorano le prestazioni o di qualsiasi farmaco cronico.
  • Lesioni muscoloscheletriche o condizioni mediche che potrebbero interferire con l'allenamento o le valutazioni dello studio.
  • Consumo di alcol o bevande contenenti caffeina entro 15 ore prima delle sessioni di test.
  • Incapacità o indisponibilità a completare le valutazioni programmate o a fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 3-Legumi
Nuotatori agonisti che aumentano l'assunzione di legumi a 3 porzioni a settimana mantenendo la dieta abituale e il carico di allenamento.
Regolazione dell'assunzione abituale di legumi all'interno di un modello dietetico mediterraneo a 3 o 6 porzioni alla settimana, senza modificare altri componenti dietetici o il regime di allenamento.
Sperimentale: 6-Legumi
Nuotatori agonisti che aumentano l'assunzione di legumi a 6 porzioni a settimana mantenendo la dieta abituale e il carico di allenamento.
Regolazione dell'assunzione abituale di legumi all'interno di un modello dietetico mediterraneo a 3 o 6 porzioni alla settimana, senza modificare altri componenti dietetici o il regime di allenamento.
Nessun intervento: Controllo
Nuotatori agonisti con assunzione abituale di legumi <1 porzione/settimana, che non ricevono alcuna variazione prescritta nel consumo di legumi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'angolo di fase (gradi)
Lasso di tempo: Baseline e 5 mesi
Angolo di fase derivato dall'analisi dell'impedenza bioelettrica corporea totale, che riflette l'integrità cellulare e la massa cellulare corporea. Misurato al basale e dopo 5 mesi in ciascun braccio.
Baseline e 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di acqua extracellulare (ECW)
Lasso di tempo: Baseline e 5 mesi
Percentuale di acqua extracellulare ottenuta dall'analisi dell'impedenza bioelettrica, utilizzata come indice della distribuzione dei fluidi.
Baseline e 5 mesi
Variazione del rapporto ECW/ICW
Lasso di tempo: Baseline e 5 mesi
Rapporto tra acqua extracellulare e intracellulare derivato dall'analisi dell'impedenza bioelettrica, che indica la compartimentazione dell'acqua corporea.
Baseline e 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEGUMES-SWIM
  • Lazio Area 5, N.57/SR/23 (Altro identificatore: Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee, Italy)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Attualmente, non esiste una politica istituzionale definitiva o un repository dedicato per la condivisione dei dati dei singoli partecipanti de-identificati per questo studio. I ricercatori potrebbero considerare la condivisione dei dati in futuro, previo sviluppo di procedure di governance appropriate, accordi per l'uso dei dati e ulteriori approvazioni del comitato etico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta mediterranea arricchita con legumi

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