Bælgfrugtberiget Middelhavskost og Cellulær Hydrering hos Konkurrencesvømmere (LEGUMES-SWIM)
Bælgfrugtforbrug inden for en mediterran diætramme og dens effekter på cellulær hydrering, autonom regulering og funktionel præstation hos konkurrencesvømmere: Et fem måneders interventionsstudie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne interventionsundersøgelse blev udført hos konkurrencesvømmere for at evaluere effekten af højere indtag af bælgfrugter inden for en mediterran kostramme på markører for cellulær sundhed, kropsvandsfordeling, autonom regulering og funktionel præstation. Niogtredive konkurrencesvømmere (gennemsnitsalder cirka 20 år; både mænd og kvinder) blev inkluderet og fulgt i fem måneder i den første halvdel af konkurrencesæsonen. Alle atleter trænede under lignende standardiserede forhold og gennemførte seks ugentlige sessioner, der kombinerede tørlands pre-aktivering, træning i vand og i nogle sessioner styrketræning i fitnesscenter.
Ved baseline gennemførte deltagerne en online kostvurdering ved hjælp af det validerede MEDI-LITE-spørgeskema for at kvantificere overholdelse af den mediterrane kost og sædvanligt bælgfrugtindtag. Baseret på baselineindtaget af bælgfrugter blev svømmere tildelt en af tre grupper: en kontrolgruppe (<1 portion/uge, ingen kostændring), en moderat-indtagsgruppe (≈2 portioner/uge øget til 3 portioner/uge) og en høj-indtagsgruppe (≈3-4 portioner/uge øget til 6 portioner/uge). En kvalificeret ernæringsekspert gav rådgivning for kun at justere bælgfrugtindtaget, mens andre aspekter af kosten blev holdt stabile. Kostoverholdelse og bælgfrugtindtag blev regelmæssigt overvåget gennem hele undersøgelsen, og MEDI-LITE-spørgeskemaet blev gentaget ved afslutningen af interventionen.
De primære endpoints er fasevinkel og hydreringsindekser afledt af bioelektrisk impedansanalyse, herunder ekstracellulært vand (ECW), intracellulært vand (ICW) og ECW/ICW-forholdet, som betragtes som integrerede markører for cellulær integritet, cellemasse og væskekompartimentering. Sekundære endpoints inkluderer målinger af autonom funktion – hjertefrekvensvariabilitet og kardial koherens – vurderet med en standardiseret enhed og en kritisk svømmehastighedstest udført i et indendørs svømmebassin som en funktionel præstationsindikator. Antropometriske data og grundlæggende kliniske oplysninger blev også indsamlet.
Undersøgelsen blev godkendt af Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee (Godkendelseskode: N.57/SR/23) og udført i overensstemmelse med Helsinkideklarationen; alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke før inklusion. Ved at fokusere på en gennemførlig kostændring (øget bælgfrugtindtag) inden for en ellers stabil mediterran koststil og uændret træningsbelastning, er undersøgelsen designet til at generere sportspecifikt bevis for, hvorvidt plantebaserede proteinkilder såsom bælgfrugter kan forbedre cellulær hydrering, autonom regulering og præstationsrelaterede parametre hos konkurrenceatleter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00141
- San Raffaele Open University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konkurrencesvømmere, der træner mindst seks sessioner om ugen.
- Alder ≥18 år.
- Evne til at udfylde et online spørgeskema på italiensk før den første kliniske evaluering.
- Villighed til at følge den foreskrevne indtagelsesmønster for bælgfrugter for den tildelte gruppe.
- Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Aktuel brug af præstationsfremmende stoffer eller kronisk medicin.
- Muskuloskeletale skader eller medicinske tilstande, der kan forstyrre træningen eller undersøgelsens vurderinger.
- Indtagelse af alkohol eller koffeinholdige drikkevarer inden for 15 timer før testsessionerne.
- Manglende evne eller uvillighed til at gennemføre de planlagte vurderinger eller til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3-Bælgfrugter
Konkurrencesvømmere øger indtaget af bælgfrugter til 3 portioner om ugen, mens de opretholder deres sædvanlige kost og træningsbelastning.
|
Justering af den sædvanlige indtagelse af bælgfrugter inden for en middelhavskost til 3 eller 6 portioner om ugen, uden at ændre andre kostkomponenter eller træningsprogram.
|
|
Eksperimentel: 6-Bælgfrugter
Konkurrencesvømmere øger indtaget af bælgfrugter til 6 portioner om ugen, mens de opretholder deres sædvanlige kost og træningsbelastning.
|
Justering af den sædvanlige indtagelse af bælgfrugter inden for en middelhavskost til 3 eller 6 portioner om ugen, uden at ændre andre kostkomponenter eller træningsprogram.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Konkurrencesvømmere med en vanemæssigt belgplantindtag på <1 portion/uge, som ikke får foreskrevet nogen ændring i belgplantforbruget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fasevinkel (grader)
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Fasevinkel afledt af helkrops bioelektrisk impedansanalyse, der afspejler cellulær integritet og kropscellernasse.
Målt ved baseline og efter 5 måneder i hver arm.
|
Baseline og 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ekstracellulært vandprocent (ECW)
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Ekstracellulær vandprocent opnået fra bioelektrisk impedansanalyse, anvendt som et indeks for væskefordeling.
|
Baseline og 5 måneder
|
|
Ændring i ECW/ICW-forhold
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
|
Forholdet mellem ekstracellulært og intracellulært vand, der er afledt af bioelektrisk impedansanalyse, hvilket indikerer vandkompartmentalisering i kroppen.
|
Baseline og 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEGUMES-SWIM
- Lazio Area 5, N.57/SR/23 (Anden identifikator: Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee, Italy)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Undersøgerne kan overveje datadeling i fremtiden efter udvikling af passende styringsprocedurer, dataanvendelsesaftaler og yderligere etikkomitégodkendelser.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .