- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07315724
Účinnost technologicky podporovaného blokového tréninkového programu na kognitivní funkce, obratnost rukou a sílu úchopu u starších dospělých žijících v komunitě: Výzkum smíšenými metodami
Účinnost technologie asistovaného blokového tréninkového programu na kognitivní funkce, obratnost rukou a sílu úchopu u starších dospělých žijících v komunitě: Smíšené metody výzkumu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chia-Jung Hsieh Professor, PhD
- Telefonní číslo: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yu-Ling Chen NP, PHD student
- Telefonní číslo: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-mail: vicky531366@gmail.com
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Yilan, Taiwan, Tchaj-wan, 260
- Nábor
- Xindong Community Activity Center, Yilan City
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 65 let a starší
- Duševně při vědomí a schopni komunikace
- Ochotni se účastnit této studie
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována demence lékařem
- Těžké smyslové nebo komunikační postižení
- Porucha funkce rukou, která znemožňuje manipulaci se stavebními kostkami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jedna skupina
Tato intervenční skupina zahrnuje týdenní 2hodinový kurz stavebnicových bloků, který zahrnuje komponenty tréninku mentální rotace.
Účastníci se zapojí do strukturovaných aktivit se stavebnicovými bloky navrženými ke zlepšení prostorových schopností uvažování, s konkrétními plány lekcí zaměřenými na rozvoj dovedností mentální rotace prostřednictvím praktické konstrukce a manipulace s trojrozměrnými objekty.
|
Tato studie, vycházející z teorií navržených Aguilar Ramirez et al. (2022) a Shepard a Metzler (1971), vyvinula aplikaci pro mentální rotaci a odpovídající plán lekce pro stavění z bloků.
Účastníci se pak zapojili do individuálních aktivit stavění z bloků, vedeni plánem lekce, aby procvičili své prostorové uvažování.
Nakonec byla vyvinutá aplikace použita pro trénink mentální rotace a její vhodnost a proveditelnost byly důkladně ověřeny prostřednictvím odborného posouzení a pilotní studie.
a. Aplikace pro mentální rotaci ve virtuální realitě: Obsah aplikace byl ověřen interdisciplinárními odborníky (včetně gerontologie, plánování aktivit, kognitivního tréninku a informačních technologií), aby byla zajištěna její vhodnost a proveditelnost.
Aplikace zahrnuje prvky podporované technologií, jako je okamžitá zpětná vazba a přizpůsobení obtížnosti mentálních rotačních cvičení, aby se zvýšila účinnost tréninku a motivace účastníků.
Dále vestavěná "Kreativní přehlídka"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce – Montrealský test kognitivních funkcí (MoCA)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí hodnoty, před zásahem
|
Popis: MoCA je kognitivní screeningový nástroj s 30 body, který má prokázanou spolehlivost u starších dospělých. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkci. Měrná jednotka: Body na 30bodové stupnici |
Časový rámec: Výchozí hodnoty, před zásahem
|
|
Prostorová kognice - Test mentální rotace
Časové okno: Výchozí stav, před zásahem
|
Popis: Test mentální rotace posuzuje prostorovou kognici. Vyšší počet správných odpovědí naznačuje lepší schopnost mentální rotace. Měrná jednotka: Počet správných odpovědí |
Výchozí stav, před zásahem
|
|
Síla stisku ruky - hydraulický ruční dynamometr Jamar
Časové okno: Baseline ,pre-intervention
|
Popis: Síla stisku každé ruky se měří pomocí dynamometru Jamar. Průměrovány budou tři pokusy na každou ruku. Vyšší hodnoty ukazují větší sílu stisku. Měřící jednotka: Kilogramy (kg) |
Baseline ,pre-intervention
|
|
Manuální zručnost - Purdue Pegboard Test
Časové okno: Výchozí stav, před zásahem
|
Popis: Purdue Pegboard Test hodnotí jemnou motoriku a obratnost rukou a prstů. Skóre odráží počet správně umístěných kolíků v přiděleném čase. Jednotka měření: Počet umístěných kolíků |
Výchozí stav, před zásahem
|
|
Well-Being - WHO-5 Well-Being Index
Časové okno: Základní hodnota, před intervencí
|
Popis: WHO-5 se skládá z pěti položek hodnocených na 25bodové škále. Vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu a kvalitu života. Měrná jednotka: Body na 25bodové škále |
Základní hodnota, před intervencí
|
|
Systémová použitelnost - Škála použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí
|
Popis: SUS hodnotí použitelnost, naučitelnost a spokojenost s technologickými systémy. Skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená lepší použitelnost. Měrná jednotka: Skóre na stupnici 0–100 |
Výchozí stav, před intervencí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce - Montrealský test kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: Bezprostředně po 4týdenní intervenci
|
Popis: MoCA je 30bodový nástroj pro screening kognitivních funkcí s prokázanou spolehlivostí u starších dospělých. Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci. Jednotka měření: Body na 30bodové škále |
Bezprostředně po 4týdenní intervenci
|
|
Prostorová kognice – Test mentální rotace
Časové okno: Ihned po 4týdenní intervenci
|
Popis: Test mentální rotace hodnotí prostorové vnímání. Vyšší počet správných odpovědí ukazuje na lepší schopnost mentální rotace. Měrná jednotka: Počet správných odpovědí |
Ihned po 4týdenní intervenci
|
|
Síla stisku ruky - hydraulický ruční dynamometr Jamar
Časové okno: Okamžitě po 4týdenní intervenci
|
Popis: Síla stisku každé ruky se měří pomocí dynamometru Jamar. Průměrují se tři pokusy na každou ruku. Vyšší hodnoty znamenají větší sílu stisku. Jednotka měření: Kilogramy (kg) |
Okamžitě po 4týdenní intervenci
|
|
Manuální zručnost - Purdue Pegboard Test
Časové okno: Ihned po 4týdenní intervenci
|
Popis: Purdue Pegboard Test hodnotí jemnou motoriku a obratnost rukou a prstů. Skóre odráží počet správně umístěných kolíků v přiděleném čase. Jednotka měření: Počet umístěných kolíků |
Ihned po 4týdenní intervenci
|
|
Well-Being - WHO-5 Well-Being Index
Časové okno: Bezprostředně po 4týdenní intervenci
|
Popis: WHO-5 se skládá z pěti položek hodnocených na 25bodové škále. Vyšší skóre indikuje lepší pocit pohody a kvalitu života. Měrná jednotka: Body na 25bodové škále |
Bezprostředně po 4týdenní intervenci
|
|
Uživatelská přívětivost systému - Škála uživatelské přívětivosti systému (SUS)
Časové okno: Ihned po 4týdenní intervenci
|
Popis: SUS hodnotí použitelnost, naučitelnost a spokojenost s technologickými systémy. Skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená lepší použitelnost. Jednotka měření: Skóre na stupnici 0-100 |
Ihned po 4týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJU-IRB NO:C113099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technologicky Podporovaný Blokový Tréninkový Program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra