- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07315724
L'Efficacia di un Programma di Allenamento a Blocchi Assistito dalla Tecnologia sulla Funzione Cognitiva, Destrezza Manuale e Forza della Presa negli Anziani che Vivono in Comunità: Una Ricerca con Metodi Misti
L'Efficacia di un Programma di Allenamento a Blocchi Assistito dalla Tecnologia sulla Funzione Cognitiva, Destrezza Manuale e Forza di Presa negli Anziani che Vivono in Comunità: Una Ricerca con Metodi Misti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chia-Jung Hsieh Professor, PhD
- Numero di telefono: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- Email: chiajung@ntunhs.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yu-Ling Chen NP, PHD student
- Numero di telefono: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- Email: vicky531366@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Taiwan
-
Yilan, Taiwan, Taiwan, 260
- Reclutamento
- Xindong Community Activity Center, Yilan City
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 65 anni
- Mentalmente vigili e in grado di comunicare
- Disposti a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Diagnosticati con demenza da un medico
- Grave compromissione sensoriale o della comunicazione
- Compromissione della funzione della mano che impedisce la manipolazione dei blocchi da costruzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo singolo
Questo braccio di intervento prevede un corso settimanale di 2 ore basato su blocchi da costruzione che incorpora componenti di addestramento alla rotazione mentale.
I partecipanti parteciperanno ad attività strutturate con blocchi da costruzione progettate per migliorare le capacità di ragionamento spaziale, con piani di lezione specifici focalizzati sullo sviluppo delle abilità di rotazione mentale attraverso la costruzione pratica e la manipolazione di oggetti tridimensionali. |
Questo studio, basandosi sulle teorie proposte da Aguilar Ramirez et al. (2022) e Shepard e Metzler (1971), ha sviluppato un'applicazione di rotazione mentale e un corrispondente piano di lezione per la costruzione di blocchi.
I partecipanti hanno quindi partecipato ad attività individuali di costruzione di blocchi, guidate dal piano di lezione, per allenare le loro capacità di ragionamento spaziale.
Infine, l'APP sviluppata è stata utilizzata per l'addestramento alla rotazione mentale, e la sua idoneità e fattibilità sono state rigorosamente validate attraverso la revisione di esperti e uno studio pilota.
a. APP di Realtà Virtuale per la Rotazione Mentale: Il contenuto dell'APP è stato convalidato da esperti interdisciplinari (inclusi gerontologia, pianificazione delle attività, addestramento cognitivo e tecnologia dell'informazione) per garantirne l'appropriatezza e la fattibilità.
L'APP incorpora elementi assistiti dalla tecnologia, come il feedback in tempo reale e la regolazione personalizzata della difficoltà per gli esercizi di rotazione mentale, per migliorare l'efficacia dell'addestramento e la motivazione dei partecipanti.
Inoltre, la "Vetrina Creativa" integrata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione Cognitiva - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline, pre-intervento
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Descrizione: Il MoCA è uno strumento di screening cognitivo a 30 punti con affidabilità consolidata negli anziani. Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva. Unità di misura: Punti su una scala a 30 punti |
Periodo di tempo: Baseline, pre-intervento
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Cognizione Spaziale - Test di Rotazione Mentale
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento
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Descrizione: Il Mental Rotation Test valuta la cognizione spaziale. Un numero maggiore di risposte corrette indica una migliore capacità di rotazione mentale. Unità di misura: Numero di risposte corrette |
Baseline, pre-intervento
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Forza di Presa della Mano - Dinamometro Idraulico per Mano Jamar
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento
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Descrizione: La forza di presa di ciascuna mano viene misurata utilizzando il dinamometro Jamar. Tre prove per mano verranno medie. Valori più alti indicano una maggiore forza di presa. Unità di misura: Chilogrammi (kg) |
Baseline, pre-intervento
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Destrezza Manuale - Test Purdue Pegboard
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento
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Descrizione: Il Purdue Pegboard Test valuta le abilità motorie fini e la destrezza delle mani e delle dita. Il punteggio riflette il numero di pioli posizionati correttamente nel tempo assegnato. Unità di misura: Numero di pioli posizionati |
Baseline, pre-intervento
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|
Benessere - Indice del Benessere WHO-5
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento
|
Descrizione: Il WHO-5 è composto da cinque elementi valutati su una scala a 25 punti. Punteggi più alti indicano un maggiore benessere e una migliore qualità della vita. Unità di misura: Punti su una scala a 25 punti |
Baseline, pre-intervento
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Usabilità del Sistema - System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento
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Descrizione: Il SUS valuta usabilità, apprendibilità e soddisfazione per sistemi basati sulla tecnologia. I punteggi vanno da 0 a 100; punteggi più alti indicano una migliore usabilità. Unità di misura: Punteggio su scala 0-100 |
Baseline, pre-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione Cognitiva - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Immediatamente Dopo l'Intervento di 4 Settimane
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Descrizione: Il MoCA è uno strumento di screening cognitivo a 30 punti con affidabilità consolidata negli anziani. Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva. Unità di misura: Punti su una scala a 30 punti |
Immediatamente Dopo l'Intervento di 4 Settimane
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Cognizione Spaziale - Test di Rotazione Mentale
Lasso di tempo: Immediatamente Dopo l'Intervento di 4 Settimane
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Descrizione: Il Test di Rotazione Mentale valuta la cognizione spaziale. Un numero maggiore di risposte corrette indica una migliore capacità di rotazione mentale. Unità di misura: Numero di risposte corrette |
Immediatamente Dopo l'Intervento di 4 Settimane
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Forza della Presa Manuale - Dinamometro Idraulico per Mano Jamar
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane
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Descrizione: La forza di presa di ciascuna mano viene misurata utilizzando il dinamometro Jamar. Verrà calcolata la media di tre prove per mano. Valori più alti indicano una maggiore forza di presa. Unità di misura: Chilogrammi (kg) |
Immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane
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Destrezza Manuale - Test della Tavoletta di Purdue
Lasso di tempo: Immediatamente Dopo l'Intervento di 4 Settimane
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Descrizione: Il Purdue Pegboard Test valuta le abilità motorie fini e la destrezza delle mani e delle dita. Il punteggio riflette il numero di pioli posizionati correttamente nel tempo assegnato. Unità di misura: Numero di pioli posizionati |
Immediatamente Dopo l'Intervento di 4 Settimane
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Benessere - Indice di Benessere WHO-5
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane
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Descrizione: Il WHO-5 è composto da cinque item valutati su una scala a 25 punti. Punteggi più alti indicano un maggior benessere e una migliore qualità della vita. Unità di misura: Punti su una scala a 25 punti |
Immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane
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Usabilità del Sistema - Scala di Usabilità del Sistema (SUS)
Lasso di tempo: Immediatamente Dopo l'Intervento di 4 Settimane
|
Descrizione: Il SUS valuta l'usabilità, l'apprendibilità e la soddisfazione dei sistemi basati sulla tecnologia. I punteggi vanno da 0 a 100; punteggi più alti indicano una migliore usabilità. Unità di misura: Punteggio su una scala 0-100 |
Immediatamente Dopo l'Intervento di 4 Settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJU-IRB NO:C113099
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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