- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07315724
Teknologia-avusteisen lohkoharjoitusohjelman tehokkuus kognitiivisiin toimintoihin, käden taituruuteen ja puristusvoimaan yhteisöissä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla: Sekamenetelmätutkimus
Teknologia-avusteisen lohkokoulutusohjelman vaikuttavuus kognitiiviseen toimintaan, käden taituruuteen ja puristusvoimaan yhteisössä asuvilla vanhuksilla: sekoitettujen menetelmien tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia-Jung Hsieh Professor, PhD
- Puhelinnumero: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- Sähköposti: chiajung@ntunhs.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu-Ling Chen NP, PHD student
- Puhelinnumero: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- Sähköposti: vicky531366@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Yilan, Taiwan, Taiwan, 260
- Rekrytointi
- Xindong Community Activity Center, Yilan City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia
- Henkisesti virkeitä ja kykyisiä kommunikoimaan
- Halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoitu dementia
- Vakava aistinvamma tai kommunikaatiovamma
- Käden toimintavamma, joka estää rakennuspalikoiden käsittelyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksittäinen ryhmä
Tämä interventioryhmä sisältää viikoittaisen 2-tuntisen rakennuspaljakurssin, johon sisältyy mielikuvakierron harjoituskomponentteja.
Osallistujat osallistuvat rakenteellisiin rakennuspalaharjoituksiin, jotka on suunniteltu parantamaan tilapäättelykykyjä, ja erityiset oppituntisuunnitelmat keskittyvät mielikuvakierron taitojen kehittämiseen kolmiulotteisten esineiden käytännön rakentamisen ja käsittelyn kautta.
|
Tämä tutkimus, joka hyödyntää Aguilar Ramirez ym. (2022) sekä Shepard ja Metzler (1971) ehdottamia teorioita, kehitti mielenkiertosovelluksen ja vastaavan lohkorakentamisoppitunnin suunnitelman.
Osallistujat osallistuivat sitten yksilöllisiin lohkorakentamistoimintoihin, joita ohjasi oppitunnin suunnitelma, harjoitellakseen tilapäätelytaitojaan.
Lopuksi kehitettyä sovellusta käytettiin mielenkiertoharjoitteluun, ja sen soveltuvuutta sekä toteuttamiskelpoisuutta arvioitiin tiukasti asiantuntija-arvioinnin ja pilottitutkimuksen avulla.
a. Mielenkierto Virtual Reality -sovellus: Sovelluksen sisältö validoitiin monitieteellisten asiantuntijoiden (mukaan lukien gerontologia, toimintasuunnittelu, kognitiivinen harjoittelu ja tietotekniikka) toimesta varmistamaan sen asianmukaisuus ja toteuttamiskelpoisuus.
Sovellus sisältää teknologiaavusteisia elementtejä, kuten reaaliaikaisen palautteen ja personoidun vaikeustason säätelyn mielenkiertoharjoituksiin, parantaakseen harjoittelun tehokkuutta ja osallistujien motivaatiota.
Lisäksi sisäänrakennettu "Luova esittely"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta - Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Aikaväli: Alkuperäinen, ennen toimenpidettä
|
Kuvaus: MoCA on 30 pistettä käsittävä kognitiivinen seulontatyökalu, jonka luotettavuus on vakiintunut vanhemmilla aikuisilla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Mittayksikkö: Pisteet 30 pisteen asteikolla |
Aikaväli: Alkuperäinen, ennen toimenpidettä
|
|
Spatiaalinen kognitio - Mentaalinen kiertotesti
Aikaikkuna: Perustaso, ennen interventiota
|
Kuvaus: Mental Rotation Test arvioi spatiaalista kognitiota. Suurempi määrä oikeita vastauksia osoittaa parempaa mentaalisen pyörittämisen kykyä. Mittayksikkö: Oikeiden vastausten lukumäärä |
Perustaso, ennen interventiota
|
|
Käden Puristusvoima - Jamar Hydraulinen Käsisuoritusmittari
Aikaikkuna: Perustaso, ennaltaehkäisevä toimenpide
|
Kuvaus: Kummankin käden puristusvoimaa mitataan Jamar-dynamometrillä. Kullekin kädelle suoritetaan kolme mittausta, joiden keskiarvo lasketaan. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa puristusvoimaa. Mittayksikkö: Kilogrammaa (kg) |
Perustaso, ennaltaehkäisevä toimenpide
|
|
Käden taitavuus - Purdue-nastataulutesti
Aikaikkuna: Alkutila, interventiota edeltävä
|
Kuvaus: Purdue Pegboard -testi arvioi käden ja sormien hienomotoriikkaa ja taituruutta. Pisteet heijastavat oikein asetettujen pinnien määrää annetussa ajassa. Mittayksikkö: Asetettujen pinnien määrä |
Alkutila, interventiota edeltävä
|
|
Hyvinvointi - WHO-5 Hyvinvointi-indeksi
Aikaikkuna: Baseline, interventiota edeltävä
|
Kuvaus: WHO-5 koostuu viidestä osiosta, jotka arvioidaan 25-pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia ja elämänlaatua. Mittayksikkö: Pisteet 25-pisteen asteikolla |
Baseline, interventiota edeltävä
|
|
Järjestelmän käytettävyys - System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiota edeltävä
|
Kuvaus: SUS arvioi käytettävyyttä, opittavuutta ja tyytyväisyyttä teknologiaan perustuviin järjestelmiin. Pisteet vaihtelevat 0–100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä. Mittayksikkö: Pisteet asteikolla 0–100 |
Alkutilanne, interventiota edeltävä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta - Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Kuvaus: MoCA on 30 pisteen kognitiivinen seulontatyökalu, jonka luotettavuus on vakiintunut ikääntyneillä aikuisilla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintakykyä. Mittayksikkö: Pisteet 30 pisteen asteikolla |
Välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Spatiaalinen kognitio - Mentaalinen kiertotesti
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Kuvaus: Mental Rotation Test arvioi spatiaalista kognitiota. Korkeammat oikeiden vastausten määrät osoittavat parempaa henkistä pyörittelykykyä. Mittayksikkö: Oikeiden vastausten lukumäärä |
Välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Käden Puristusvoima - Jamar Hydraulinen Käsidynamometri
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon interventiokauden jälkeen
|
Kuvaus: Kummankin käden puristusvoimaa mitataan Jamar-dynamometrillä. Kummallekin kädelle suoritetaan kolme mittauskertaa, joiden tulokset lasketaan keskiarvoksi. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa puristusvoimaa. Mittayksikkö: Kilogrammat (kg) |
Välittömästi 4 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Käden ketteryys - Purdue-nastataulu-testi
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Kuvaus: Purdue-nastataulu testi arvioi hienomotorisia taitoja ja käsien ja sormien taituruutta. Pisteet heijastavat oikein asetettujen nastojen määrää annetussa ajassa. Mittayksikkö: Asetettujen nastojen määrä |
Välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Hyvinvointi - WHO-5 Hyvinvointi-indeksi
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Kuvaus: WHO-5 koostuu viidestä kysymyksestä, jotka arvioidaan 25-pisteellä asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia ja elämänlaatua. Mittayksikkö: Pisteet 25-pisteellä asteikolla |
Välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
System Usability - System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: Välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Kuvaus: SUS arvioi käytettävyyttä, oppimishelppoutta ja tyytyväisyyttä teknologiapohjaisiin järjestelmiin. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä. Mittayksikkö: Pisteet asteikolla 0–100 |
Välittömästi 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJU-IRB NO:C113099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .