- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07315724
L'Efficacité d'un Programme d'Entraînement par Blocs Assisté par la Technologie sur la Fonction Cognitive, la Dextérité Manuelle et la Force de Préhension chez les Personnes Âgées Vivant en Communauté : Une Recherche à Méthodes Mixtes
L'Efficacité d'un Programme d'Entraînement par Blocs Assisté par la Technologie sur la Fonction Cognitive, la Dextérité Manuelle et la Force de Prise chez les Personnes Âgées Vivant en Communauté : Une Recherche à Méthodes Mixtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chia-Jung Hsieh Professor, PhD
- Numéro de téléphone: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yu-Ling Chen NP, PHD student
- Numéro de téléphone: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-mail: vicky531366@gmail.com
Lieux d'étude
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Taiwan
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Yilan, Taiwan, Taïwan, 260
- Recrutement
- Xindong Community Activity Center, Yilan City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 65 ans et plus
- Lucidité mentale et capacité à communiquer
- Volonté de participer à cette étude
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de démence par un médecin
- Troubles sensoriels ou de communication sévères
- Altération de la fonction manuelle empêchant la manipulation de blocs de construction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe unique
Ce bras d'intervention comprend un cours hebdomadaire de 2 heures de construction par blocs qui intègre des composantes d'entraînement à la rotation mentale.
Les participants s'engageront dans des activités structurées de construction par blocs conçues pour améliorer les capacités de raisonnement spatial, avec des plans de leçon spécifiques axés sur le développement des compétences en rotation mentale grâce à la construction pratique et à la manipulation d'objets tridimensionnels. |
Cette étude, s'appuyant sur les théories proposées par Aguilar Ramirez et al. (2022) ainsi que Shepard et Metzler (1971), a développé une application de rotation mentale et un plan de leçon correspondant de construction de blocs.
Les participants ont ensuite engagé des activités individuelles de construction de blocs, guidées par le plan de leçon, pour entraîner leurs compétences de raisonnement spatial.
Enfin, l'application développée a été utilisée pour l'entraînement à la rotation mentale, et sa pertinence et sa faisabilité ont été rigoureusement validées par un examen d'experts et une étude pilote.
a. Application de réalité virtuelle pour la rotation mentale : Le contenu de l'application a été validé par des experts interdisciplinaires (incluant gérontologie, planification d'activités, entraînement cognitif et technologies de l'information) pour garantir sa pertinence et sa faisabilité.
L'application intègre des éléments assistés par la technologie, tels que le retour en temps réel et l'ajustement personnalisé de la difficulté pour les exercices de rotation mentale, afin d'améliorer l'efficacité de l'entraînement et la motivation des participants.
De plus, la « Vitrine Créative » intégrée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive - Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Délai : État initial, pré-intervention
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Description : Le MoCA est un outil de dépistage cognitif de 30 points dont la fiabilité est établie chez les personnes âgées. Les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive. Unité de mesure : Points sur une échelle de 30 points |
Délai : État initial, pré-intervention
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Cognition spatiale - Test de rotation mentale
Délai: Valeur de base, pré-intervention
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Description : Le test de rotation mentale évalue la cognition spatiale. Un plus grand nombre de réponses correctes indique une meilleure capacité de rotation mentale. Unité de mesure : Nombre de réponses correctes |
Valeur de base, pré-intervention
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Force de préhension manuelle - Dynamomètre hydraulique manuel Jamar
Délai: Baseline, pré-intervention
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Description : La force de préhension de chaque main est mesurée à l'aide du dynamomètre Jamar. Trois essais par main seront moyennés. Des valeurs plus élevées indiquent une force de préhension plus importante. Unité de mesure : Kilogrammes (kg) |
Baseline, pré-intervention
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Dextérité manuelle - Test du tableau à chevilles de Purdue
Délai: Base de référence, pré-intervention
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Description : Le test Purdue Pegboard évalue la motricité fine et la dextérité des mains et des doigts. Le score reflète le nombre de chevilles correctement placées dans le temps imparti. Unité de mesure : Nombre de chevilles placées |
Base de référence, pré-intervention
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Bien-être - Indice de bien-être WHO-5
Délai: Baseline, pré-intervention
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Description : Le WHO-5 se compose de cinq items évalués sur une échelle de 25 points. Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être et une meilleure qualité de vie. Unité de mesure : Points sur une échelle de 25 points |
Baseline, pré-intervention
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Utilisabilité du système - Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Baseline, pré-intervention
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Description : Le SUS évalue la facilité d'utilisation, la facilité d'apprentissage et la satisfaction concernant les systèmes basés sur la technologie. Les scores vont de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure facilité d'utilisation. Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 100 |
Baseline, pré-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive - Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Description : Le MoCA est un outil de dépistage cognitif de 30 points dont la fiabilité est établie chez les personnes âgées. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive. Unité de mesure : Points sur une échelle de 30 points |
Immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Cognition Spatiale - Test de Rotation Mentale
Délai: Immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Description : Le test de rotation mentale évalue la cognition spatiale. Un nombre plus élevé de réponses correctes indique une meilleure capacité de rotation mentale. Unité de mesure : Nombre de réponses correctes |
Immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Force de préhension manuelle - Dynamomètre hydraulique Jamar
Délai: Immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Description: La force de préhension de chaque main est mesurée à l'aide du dynamomètre Jamar. Trois essais par main seront moyennés. Des valeurs plus élevées indiquent une force de préhension plus importante. Unité de mesure: Kilogrammes (kg) |
Immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Dextérité manuelle - Test du tableau à chevilles de Purdue
Délai: Immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Description : Le Purdue Pegboard Test évalue les habiletés motrices fines et la dextérité des mains et des doigts. Le score reflète le nombre de chevilles correctement placées dans le temps alloué. Unité de mesure : Nombre de chevilles placées |
Immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Bien-être - Indice de bien-être WHO-5
Délai: Immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Description : Le WHO-5 se compose de cinq items évalués sur une échelle de 25 points. Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être et une meilleure qualité de vie. Unité de mesure : Points sur une échelle de 25 points |
Immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Utilisabilité du système - Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Immédiatement après l’intervention de 4 semaines
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Description: Le SUS évalue la facilité d'utilisation, la facilité d'apprentissage et la satisfaction concernant les systèmes basés sur la technologie. Les scores vont de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure facilité d'utilisation. Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 100 |
Immédiatement après l’intervention de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJU-IRB NO:C113099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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