- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07315724
De effectiviteit van een technologie-ondersteund bloktrainingsprogramma op cognitieve functie, handvaardigheid en grijpkracht bij zelfstandig wonende ouderen: Een mixed-methods onderzoek
De effectiviteit van een technologie-ondersteund bloktrainingsprogramma op cognitieve functie, handvaardigheid en grijpkracht bij ouderen die zelfstandig wonen: een mixed-methods onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chia-Jung Hsieh Professor, PhD
- Telefoonnummer: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Yu-Ling Chen NP, PHD student
- Telefoonnummer: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-mail: vicky531366@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Yilan, Taiwan, Taiwan, 260
- Werving
- Xindong Community Activity Center, Yilan City
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 65 jaar en ouder
- Mentaal alert en in staat om te communiceren
- Bereid om deel te nemen aan deze studie
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met dementie door een arts
- Ernstige zintuiglijke of communicatiebeperking
- Handfunctiebeperking die het manipuleren van bouwstenen verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: één groep
Dit interventie-onderdeel omvat een wekelijkse bouwstenencursus van 2 uur die mentale rotatietrainingscomponenten bevat.
Deelnemers zullen gestructureerde bouwstenenactiviteiten uitvoeren die zijn ontworpen om ruimtelijk redeneervermogen te verbeteren, met specifieke lesplannen gericht op het ontwikkelen van mentale rotatievaardigheden door hands-on constructie en manipulatie van driedimensionale objecten.
|
Deze studie, gebaseerd op de theorieën voorgesteld door Aguilar Ramirez et al. (2022) en Shepard en Metzler (1971), ontwikkelde een mentale rotatie-applicatie en een bijbehorend blokkenbouw-lesplan.
Deelnemers namen vervolgens deel aan individuele blokkenbouwactiviteiten, begeleid door het lesplan, om hun ruimtelijk redeneervermogen te trainen.
Ten slotte werd de ontwikkelde APP gebruikt voor mentale rotatietraining, en de geschiktheid en haalbaarheid werden rigoureus gevalideerd door middel van expertbeoordeling en een pilotstudie.
a. Mentale Rotatie Virtual Reality APP: De inhoud van de APP werd gevalideerd door interdisciplinaire experts (inclusief gerontologie, activiteitenplanning, cognitieve training en informatietechnologie) om de geschiktheid en haalbaarheid te waarborgen.
De APP bevat technologie-ondersteunde elementen, zoals realtime feedback en gepersonaliseerde moeilijkheidsaanpassing voor de mentale rotatie-oefeningen, om de trainingseffectiviteit en de motivatie van de deelnemers te verbeteren.
Bovendien bevat de ingebouwde "Creative Showcase"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve Functie - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, pre-interventie
|
Beschrijving: De MoCA is een cognitief screeningsinstrument van 30 punten met bewezen betrouwbaarheid bij oudere volwassenen. Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie. Meeteenheid: Punten op een schaal van 30 punten |
Tijdsbestek: Baseline, pre-interventie
|
|
Ruimtelijk Cognitie - Mentale Rotatietest
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Beschrijving: De Mental Rotation Test beoordeelt ruimtelijk inzicht. Hogere aantallen correcte antwoorden duiden op een beter vermogen tot mentale rotatie. Meeteenheid: Aantal correcte antwoorden |
Baseline, pre-interventie
|
|
Handknijpkracht - Jamar Hydraulische Handdynamometer
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Beschrijving: De grijpkracht van elke hand wordt gemeten met de Jamar-dynamometer. Drie pogingen per hand worden gemiddeld. Hogere waarden duiden op grotere grijpkracht. Maat: Kilogram (kg) |
Baseline, pre-interventie
|
|
Handvaardigheid - Purdue Pegboard Test
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Beschrijving: De Purdue Pegboard Test beoordeelt de fijne motoriek en handvaardigheid van de handen en vingers. De score geeft het aantal pinnen weer dat correct is geplaatst binnen de toegewezen tijd. Meeteenheid: Aantal geplaatste pinnen |
Baseline, pre-interventie
|
|
Welzijn - WHO-5 Welzijnsindex
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Beschrijving: De WHO-5 bestaat uit vijf items die worden beoordeeld op een 25-puntsschaal. Hogere scores duiden op een beter welzijn en kwaliteit van leven. Meeteenheid: Punten op een 25-puntsschaal |
Baseline, pre-interventie
|
|
Systeembruikbaarheid - Systeem Bruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Beschrijving: De SUS beoordeelt bruikbaarheid, leerbaarheid en tevredenheid met technologie-gebaseerde systemen. Scores variëren van 0 tot 100; hogere scores duiden op betere bruikbaarheid. Meeteenheid: Score op een schaal van 0-100 |
Baseline, pre-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve Functie - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de 4-weken durende interventie
|
Beschrijving: De MoCA is een cognitief screeningsinstrument van 30 punten met bewezen betrouwbaarheid bij oudere volwassenen. Hogere scores duiden op betere cognitieve functie. Meeteenheid: Punten op een schaal van 30 punten |
Onmiddellijk na de 4-weken durende interventie
|
|
Ruimtelijk Cognitie - Mentale Rotatietest
Tijdsspanne: Direct na de 4-weken interventie
|
Beschrijving: De Mentale Rotatietest beoordeelt ruimtelijk inzicht. Hogere aantallen correcte antwoorden duiden op een beter mentaal rotatievermogen. Maateenheid: Aantal correcte antwoorden |
Direct na de 4-weken interventie
|
|
Handknijpkracht - Jamar hydraulische handdynamometer
Tijdsspanne: Direct na de 4-weekse interventie
|
Beschrijving: De knijpkracht van elke hand wordt gemeten met de Jamar-dynamometer. Drie pogingen per hand worden gemiddeld. Hogere waarden duiden op een grotere knijpkracht. Maateenheid: Kilogram (kg) |
Direct na de 4-weekse interventie
|
|
Handvaardigheid - Purdue Pegboard Test
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de 4-weekse interventie
|
Beschrijving: De Purdue Pegboard Test beoordeelt fijne motorische vaardigheden en handvaardigheid van handen en vingers. De score geeft het aantal pinnen weer dat correct is geplaatst binnen de toegewezen tijd. Meeteenheid: Aantal geplaatste pinnen |
Onmiddellijk na de 4-weekse interventie
|
|
Welzijn - WHO-5 Welzijnsindex
Tijdsspanne: Onmiddellijk Na de 4-weekse Interventie
|
Beschrijving: De WHO-5 bestaat uit vijf items die worden beoordeeld op een 25-puntsschaal. Hogere scores duiden op een beter welzijn en kwaliteit van leven. Meeteenheid: Punten op een 25-puntsschaal |
Onmiddellijk Na de 4-weekse Interventie
|
|
Systeemgebruiksvriendelijkheid - Systeem Gebruiksvriendelijkheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Direct na de 4-weken durende interventie
|
Beschrijving: De SUS beoordeelt bruikbaarheid, leerbaarheid en tevredenheid met technologie-gebaseerde systemen. Scores variëren van 0 tot 100; hogere scores duiden op betere bruikbaarheid. Maateenheid: Score op een schaal van 0-100 |
Direct na de 4-weken durende interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJU-IRB NO:C113099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .