- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07315724
La Eficacia de un Programa de Entrenamiento por Bloques Asistido por Tecnología sobre la Función Cognitiva, la Destreza Manual y la Fuerza de Prensión en Adultos Mayores que Viven en la Comunidad: Una Investigación de Métodos Mixtos
La Eficacia de un Programa de Entrenamiento en Bloque Asistido por Tecnología en la Función Cognitiva, la Destreza Manual y la Fuerza de Prensión en Adultos Mayores que Viven en la Comunidad: Una Investigación de Métodos Mixtos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chia-Jung Hsieh Professor, PhD
- Número de teléfono: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- Correo electrónico: chiajung@ntunhs.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu-Ling Chen NP, PHD student
- Número de teléfono: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- Correo electrónico: vicky531366@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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Yilan, Taiwan, Taiwán, 260
- Reclutamiento
- Xindong Community Activity Center, Yilan City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 65 años o más
- Mentalmente alerta y capaz de comunicarse
- Dispuestos a participar en este estudio
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con demencia por un médico
- Discapacidad sensorial o de comunicación grave
- Discapacidad de función manual que impide la manipulación de bloques de construcción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo único
Este brazo de intervención implica un curso semanal de 2 horas de bloques de construcción que incorpora componentes de entrenamiento de rotación mental.
Los participantes participarán en actividades estructuradas con bloques de construcción diseñadas para mejorar las habilidades de razonamiento espacial, con planes de lección específicos centrados en desarrollar habilidades de rotación mental mediante la construcción y manipulación práctica de objetos tridimensionales.
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Este estudio, basándose en las teorías propuestas por Aguilar Ramírez et al. (2022) y Shepard y Metzler (1971), desarrolló una aplicación de rotación mental y un plan de lección correspondiente de construcción con bloques.
Los participantes luego participaron en actividades individuales de construcción con bloques, guiados por el plan de lección, para entrenar sus habilidades de razonamiento espacial.
Finalmente, se utilizó la APP desarrollada para el entrenamiento de rotación mental, y su idoneidad y viabilidad fueron rigurosamente validadas mediante revisión de expertos y un estudio piloto.
a. Aplicación de Realidad Virtual de Rotación Mental: El contenido de la APP fue validado por expertos interdisciplinarios (incluyendo gerontología, planificación de actividades, entrenamiento cognitivo y tecnología de la información) para garantizar su idoneidad y viabilidad.
La APP incorpora elementos asistidos por tecnología, como retroalimentación en tiempo real y ajuste personalizado de la dificultad para los ejercicios de rotación mental, para mejorar la efectividad del entrenamiento y la motivación de los participantes.
Además, el "Escaparate Creativo" integrado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función Cognitiva - Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Período de tiempo: Línea de base, preintervención
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Descripción: El MoCA es una herramienta de cribado cognitivo de 30 puntos con fiabilidad establecida en adultos mayores. Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva. Unidad de medida: Puntos en una escala de 30 puntos |
Período de tiempo: Línea de base, preintervención
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Cognición Espacial - Prueba de Rotación Mental
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención
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Descripción: La Prueba de Rotación Mental evalúa la cognición espacial. Un mayor número de respuestas correctas indica una mejor capacidad de rotación mental. Unidad de Medida: Número de respuestas correctas |
Línea de base, preintervención
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Fuerza de Prensión Manual - Dinamómetro Hidráulico Jamar
Periodo de tiempo: Línea base, preintervención
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Descripción: La fuerza de prensión de cada mano se mide utilizando el dinamómetro Jamar. Se promediarán tres pruebas por mano. Valores más altos indican mayor fuerza de prensión. Unidad de Medida: Kilogramos (kg) |
Línea base, preintervención
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Destreza Manual - Prueba Purdue Pegboard
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención
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Descripción: La Prueba de Tablero de Purdue evalúa las habilidades motoras finas y la destreza de las manos y los dedos. La puntuación refleja el número de clavijas colocadas correctamente en el tiempo asignado. Unidad de Medida: Número de clavijas colocadas |
Línea de base, preintervención
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Bienestar - Índice de Bienestar WHO-5
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención
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Descripción: El WHO-5 consta de cinco ítems valorados en una escala de 25 puntos. Puntuaciones más altas indican un mayor bienestar y calidad de vida. Unidad de medida: Puntos en una escala de 25 puntos |
Línea de base, preintervención
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Usabilidad del Sistema - Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Línea de base, pre-intervención
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Descripción: El SUS evalúa la usabilidad, facilidad de aprendizaje y satisfacción con sistemas basados en tecnología. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican mejor usabilidad. Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 100 |
Línea de base, pre-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función Cognitiva - Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
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Descripción: El MoCA es una herramienta de cribado cognitivo de 30 puntos con fiabilidad establecida en adultos mayores. Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva. Unidad de medida: Puntos en una escala de 30 puntos |
Inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
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Cognición Espacial - Prueba de Rotación Mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
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Descripción: El Test de Rotación Mental evalúa la cognición espacial. Un mayor número de respuestas correctas indica una mejor capacidad de rotación mental. Unidad de Medida: Número de respuestas correctas |
Inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
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Fuerza de Prensión Manual - Dinamómetro Hidráulico de Mano Jamar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
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Descripción: La fuerza de prensión de cada mano se mide utilizando el dinamómetro Jamar. Se promediarán tres intentos por mano. Valores más altos indican mayor fuerza de prensión. Unidad de medida: Kilogramos (kg) |
Inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
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Destreza Manual - Prueba de Tablero de Clavijas de Purdue
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
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Descripción: La Prueba de Tablero de Clavijas de Purdue evalúa las habilidades motoras finas y la destreza de las manos y los dedos. La puntuación refleja el número de clavijas colocadas correctamente en el tiempo asignado. Unidad de Medida: Número de clavijas colocadas |
Inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
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Bienestar - Índice de Bienestar WHO-5
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
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Descripción: El WHO-5 consta de cinco ítems valorados en una escala de 25 puntos. Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar y calidad de vida. Unidad de medida: Puntos en una escala de 25 puntos |
Inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
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Usabilidad del Sistema - Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente Después de la Intervención de 4 Semanas
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Descripción: El SUS evalúa la usabilidad, facilidad de aprendizaje y satisfacción con sistemas basados en tecnología. Las puntuaciones van de 0 a 100; puntuaciones más altas indican mejor usabilidad. Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 100 |
Inmediatamente Después de la Intervención de 4 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJU-IRB NO:C113099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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