- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07315724
Skuteczność technologicznie wspomaganego programu treningu blokowego na funkcje poznawcze, sprawność manualną i siłę chwytu u starszych osób mieszkających w społeczności lokalnej: badanie metodą mieszaną
Skuteczność wspomaganego technologicznie programu treningu blokowego w zakresie funkcji poznawczych, sprawności manualnej i siły chwytu u starszych osób mieszkających we własnych domach: badania metodą mieszaną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chia-Jung Hsieh Professor, PhD
- Numer telefonu: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yu-Ling Chen NP, PHD student
- Numer telefonu: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-mail: vicky531366@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Yilan, Taiwan, Tajwan, 260
- Rekrutacyjny
- Xindong Community Activity Center, Yilan City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 65 lat i starsi
- Przytomni umysłowo i zdolni do komunikacji
- Chętni do udziału w tym badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowana przez lekarza demencja
- Poważne zaburzenia sensoryczne lub komunikacyjne
- Upośledzenie funkcji ręki uniemożliwiające manipulowanie klockami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jedna grupa
To ramię interwencji obejmuje cotygodniowy 2-godzinny kurs budowania z klocków, który zawiera komponenty treningu rotacji mentalnej.
Uczestnicy będą angażować się w ustrukturyzowane aktywności z klockami, zaprojektowane w celu poprawy zdolności rozumowania przestrzennego, z konkretnymi planami lekcji skupionymi na rozwijaniu umiejętności rotacji mentalnej poprzez praktyczne konstruowanie i manipulowanie trójwymiarowymi obiektami.
|
W oparciu o teorie zaproponowane przez Aguilar Ramirez et al. (2022) oraz Shepard i Metzler (1971), w ramach niniejszego badania opracowano aplikację do treningu rotacji mentalnej oraz odpowiadający jej plan zajęć z budowania z klocków.
Uczestnicy następnie angażowali się w indywidualne aktywności związane z budowaniem z klocków, kierowani przez plan zajęć, aby trenować swoje umiejętności rozumowania przestrzennego.
Na koniec opracowana APLIKACJA została wykorzystana do treningu rotacji mentalnej, a jej przydatność i wykonalność zostały rygorystycznie zweryfikowane poprzez recenzję ekspercką oraz badanie pilotażowe.
a. Wirtualna Aplikacja Rzeczywistości Wirtualnej do Rotacji Mentalnej: Treść APLIKACJI została zweryfikowana przez ekspertów interdyscyplinarnych (włączając gerontologię, planowanie aktywności, trening poznawczy oraz technologię informacyjną), aby zapewnić jej odpowiedniość i wykonalność.
APLIKACJA zawiera elementy wspomagane technologicznie, takie jak natychmiastowa informacja zwrotna oraz personalizowana regulacja trudności ćwiczeń rotacji mentalnej, aby zwiększyć efektywność treningu i motywację uczestników.
Ponadto, wbudowana "Kreatywna Wystawa"
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje Poznawcze – Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Ram czasowy: linia bazowa, przed interwencją
|
Opis: MoCA to 30-punktowe narzędzie przesiewowe oceniające funkcje poznawcze, o udowodnionej rzetelności u osób starszych. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Jednostka miary: Punkty w skali 30-punktowej |
Ram czasowy: linia bazowa, przed interwencją
|
|
Poznanie przestrzenne - test rotacji mentalnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przed interwencją
|
Opis: Test Obrotów Mentalnych ocenia poznanie przestrzenne. Większa liczba poprawnych odpowiedzi wskazuje na lepszą zdolność obrotów mentalnych. Jednostka miary: Liczba poprawnych odpowiedzi |
Linia wyjściowa, przed interwencją
|
|
Siła uścisku dłoni - hydrauliczny dynamometr ręczny Jamar
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed interwencją
|
Opis: Siłę uścisku każdej dłoni mierzy się za pomocą dynamometru Jamar. Dla każdej dłoni wykonuje się trzy próby, a wyniki są uśredniane. Wyższe wartości wskazują na większą siłę uścisku. Jednostka miary: Kilogramy (kg) |
Linia bazowa, przed interwencją
|
|
Sprawność manualna - Test tablicy Purdue
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, przed interwencją
|
Opis: Test Purdue Pegboard ocenia zdolności motoryczne małe i zręczność rąk oraz palców. Wynik odzwierciedla liczbę poprawnie umieszczonych kołków w wyznaczonym czasie. Jednostka miary: Liczba umieszczonych kołków |
Punkt wyjściowy, przed interwencją
|
|
Dobrostan – Indeks dobrostanu WHO-5
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przed interwencją
|
Opis: WHO-5 składa się z pięciu pozycji ocenianych w skali 25-punktowej. Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie i jakość życia. Jednostka miary: Punkty w skali 25-punktowej |
Linia wyjściowa, przed interwencją
|
|
Użyteczność systemu - Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed interwencją
|
Opis: SUS ocenia użyteczność, łatwość nauki oraz satysfakcję z systemów opartych na technologii. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność. Jednostka miary: Wynik w skali 0-100 |
Linia bazowa, przed interwencją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze - Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Natychmiast po 4-tygodniowej interwencji
|
Opis: MoCA to 30-punktowe narzędzie do przesiewowego badania funkcji poznawczych o potwierdzonej wiarygodności u osób starszych. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Jednostka miary: Punkty w skali 30-punktowej |
Natychmiast po 4-tygodniowej interwencji
|
|
Poznanie Przestrzenne - Test Obrót Umysłowy
Ramy czasowe: Natychmiast po 4-tygodniowej interwencji
|
Opis: Test Rotacji Umysłowej ocenia zdolności przestrzenne. Większa liczba poprawnych odpowiedzi wskazuje na lepszą zdolność rotacji umysłowej. Jednostka miary: Liczba poprawnych odpowiedzi |
Natychmiast po 4-tygodniowej interwencji
|
|
Siła uchwytu dłoni - ręczny dynamometr hydrauliczny Jamar
Ramy czasowe: Natychmiast po 4-tygodniowej interwencji
|
Opis: Siłę uścisku każdej ręki mierzy się za pomocą dynamometru Jamar. Średnia z trzech prób dla każdej ręki. Wyższe wartości wskazują na większą siłę uścisku. Jednostka miary: Kilogramy (kg) |
Natychmiast po 4-tygodniowej interwencji
|
|
Sprawność manualna – test tablicy kołkowej Purdue
Ramy czasowe: Natychmiast Po 4-tygodniowej Interwencji
|
Opis: Test Purdue Pegboard ocenia zdolności motoryczne małe i zręczność dłoni i palców. Wynik odzwierciedla liczbę kołków poprawnie umieszczonych w wyznaczonym czasie. Jednostka miary: Liczba umieszczonych kołków |
Natychmiast Po 4-tygodniowej Interwencji
|
|
Dobre Samopoczucie - Indeks Dobrego Samopoczucia WHO-5
Ramy czasowe: Natychmiast Po 4-tygodniowej Interwencji
|
Opis: WHO-5 składa się z pięciu pozycji ocenianych na 25-punktowej skali. Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie i jakość życia. Jednostka miary: Punkty na 25-punktowej skali |
Natychmiast Po 4-tygodniowej Interwencji
|
|
Użyteczność systemu - Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Natychmiast po 4-tygodniowej interwencji
|
Opis: Kwestionariusz SUS ocenia użyteczność, łatwość nauki i satysfakcję z systemów opartych na technologii. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność. Jednostka miary: Wynik w skali 0-100 |
Natychmiast po 4-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJU-IRB NO:C113099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .