- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07315724
Effekten av et teknologiassistert blokktreningsprogram på kognitiv funksjon, fingerferdighet og grepstyrke hos eldre som bor i egen bolig: En forskningsstudie med blandede metoder
Effekten av et teknologiassistert blokk treningsprogram på kognitiv funksjon, håndmotorikk og grepstyrke hos eldre som bor hjemme: En mixed methods studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chia-Jung Hsieh Professor, PhD
- Telefonnummer: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-post: chiajung@ntunhs.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yu-Ling Chen NP, PHD student
- Telefonnummer: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-post: vicky531366@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Yilan, Taiwan, Taiwan, 260
- Rekruttering
- Xindong Community Activity Center, Yilan City
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 65 år og eldre
- Mentalt våken og i stand til å kommunisere
- Villig til å delta i denne studien
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med demens av en lege
- Alvorlig sensorisk eller kommunikasjonshemming
- Håndfunksjonshemming som hindrer manipulasjon av byggeklosser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkel gruppe
Denne intervensjonsarmen innebærer et ukentlig 2-timers byggeklosskurs som inneholder mentale rotasjonsøvelser.
Deltakerne vil delta i strukturerte byggeklossaktiviteter designet for å forbedre romlig tenkningsevne, med spesifikke leksjonsplaner fokusert på å utvikle mentale rotasjonsferdigheter gjennom praktisk konstruksjon og manipulasjon av tredimensjonale objekter.
|
Denne studien, som bygger på teoriene foreslått av Aguilar Ramirez et al. (2022) og Shepard og Metzler (1971), utviklet en mental rotasjonsapplikasjon og en tilhørende blokkbyggingsleksjonsplan.
Deltakerne deltok deretter i individuelle blokkbyggingsaktiviteter, veiledet av leksjonsplanen, for å trene sine romlige resonneringsferdigheter.
Til slutt ble den utviklede APP-en brukt til mental rotasjonstrening, og dens egnethet og gjennomførbarhet ble strengt validert gjennom ekspertvurdering og en pilotstudie.
a. Mental Rotasjon Virtual Reality APP: APP-ens innhold ble validert av tverrfaglige eksperter (inkludert gerontologi, aktivitetsplanlegging, kognitiv trening og informasjonsteknologi) for å sikre dens passendehet og gjennomførbarhet.
APP-en inneholder teknologiassisterte elementer, som sanntids tilbakemelding og personlig tilpasset vanskelighetsgrad for mental rotasjonsøvelser, for å forbedre trenings effektivitet og deltakermotivasjon.
Videre har den innebygde "Creative Showcase"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, før intervensjon
|
Beskrivelse: MoCA er et kognitivt screeningsverktøy på 30 poeng med etablert pålitelighet hos eldre voksne. Høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv funksjon. Måleenhet: Poeng på en 30-punkts skala |
Tidsramme: Utgangspunkt, før intervensjon
|
|
Romlig kognisjon - Mental rotasjonstest
Tidsramme: Baseline, før intervensjon
|
Beskrivelse: Mental Rotasjonstest vurderer romlig kognisjon. Høyere antall korrekte svar indikerer bedre mental rotasjonsevne. Måleenhet: Antall korrekte svar |
Baseline, før intervensjon
|
|
Håndgrepstyrke - Jamar Hydraulisk Hånddynamometer
Tidsramme: Baseline, før intervensjon
|
Beskrivelse: Gripestyrken i hver hånd måles ved hjelp av Jamar-dynamometeret. Tre forsøk per hånd vil bli gjennomsnittet. Høyere verdier indikerer større gripestyrke. Måleenhet: Kilogram (kg) |
Baseline, før intervensjon
|
|
Håndmotorikk - Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Utgangspunkt, før intervensjon
|
Beskrivelse: Purdue Pegboard-testen vurderer finmotoriske ferdigheter og fingerferdighet. Poengsummen reflekterer antall pinner som er plassert riktig i tildelt tid. Måleenhet: Antall plasserte pinner |
Utgangspunkt, før intervensjon
|
|
Velvære - WHO-5 Velværeindeks
Tidsramme: Baseline, før intervensjon
|
Beskrivelse: WHO-5 består av fem punkter vurdert på en 25-punkts skala. Høyere poengsummer indikerer bedre velvære og livskvalitet. Måleenhet: Poeng på en 25-punkts skala |
Baseline, før intervensjon
|
|
Systembrukervennlighet - System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Utgangspunkt, før intervensjon
|
Beskrivelse: SUS vurderer brukervennlighet, læringsbarhet og tilfredshet med teknologi-baserte systemer. Poengsummen varierer fra 0 til 100; høyere poengsummer indikerer bedre brukervennlighet. Måleenhet: Poengsum på en skala fra 0-100 |
Utgangspunkt, før intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Umiddelbart etter 4-ukers intervensjon
|
Beskrivelse: MoCA er et kognitivt screeningsverktøy med 30 poeng som har påvist pålitelighet hos eldre voksne. Høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv funksjon. Måleenhet: Poeng på en 30-poengsskala |
Umiddelbart etter 4-ukers intervensjon
|
|
Romlig kognisjon - Mental rotasjonstest
Tidsramme: Umiddelbart etter den 4-ukers intervensjonen
|
Beskrivelse: Mental Rotasjonstest vurderer romlig kognisjon. Høyere antall korrekte svar indikerer bedre mental rotasjonsevne. Måleenhet: Antall korrekte svar |
Umiddelbart etter den 4-ukers intervensjonen
|
|
Håndgrepstyrke - Jamar hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: Umiddelbart etter 4-ukers intervensjon
|
Beskrivelse: Håndstyrke i hver hånd måles ved hjelp av Jamar-dynamometer. Gjennomsnittet tas av tre forsøk per hånd. Høyere verdier indikerer større håndstyrke. Måleenhet: Kilogram (kg) |
Umiddelbart etter 4-ukers intervensjon
|
|
Håndferdighet - Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonen
|
Beskrivelse: Purdue Pegboard Testen vurderer fine motoriske ferdigheter og fingerferdighet i hendene og fingrene. Poengsummen reflekterer antall pinner som er plassert riktig i tildelt tid. Måleenhet: Antall plasserte pinner |
Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonen
|
|
Velvære - WHO-5 Velvære-indeks
Tidsramme: Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonen
|
Beskrivelse: WHO-5 består av fem elementer vurdert på en 25-punkts skala. Høyere poengsummer indikerer bedre velvære og livskvalitet. Måleenhet: Poeng på en 25-punkts skala |
Umiddelbart etter 4-ukers intervensjonen
|
|
Systembrukervennlighet - System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart etter 4-ukers intervensjon
|
Beskrivelse: SUS vurderer brukervennlighet, læringsevne og tilfredshet med teknologi-baserte systemer. Poengsummer varierer fra 0 til 100; høyere poeng indikerer bedre brukervennlighet. Måleenhet: Poengsum på en skala fra 0 til 100 |
Umiddelbart etter 4-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJU-IRB NO:C113099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .