- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07315724
Эффективность программы блочного тренинга с технологическим сопровождением на когнитивные функции, ловкость рук и силу хвата у пожилых людей, проживающих в сообществе: смешанное исследование
Эффективность программы блочного обучения с использованием технологий на когнитивные функции, ловкость рук и силу хвата у пожилых людей, проживающих в сообществе: смешанное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chia-Jung Hsieh Professor, PhD
- Номер телефона: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- Электронная почта: chiajung@ntunhs.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yu-Ling Chen NP, PHD student
- Номер телефона: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- Электронная почта: vicky531366@gmail.com
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Yilan, Taiwan, Тайвань, 260
- Рекрутинг
- Xindong Community Activity Center, Yilan City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 65 лет и старше
- Психически ясные и способные к общению
- Готовые участвовать в этом исследовании
Критерии исключения:
- Диагностированная врачом деменция
- Тяжелые сенсорные или коммуникативные нарушения
- Нарушение функции кисти, препятствующее манипулированию строительными блоками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одна группа
Эта группа вмешательства включает еженедельный 2-часовой курс строительных блоков, который включает компоненты тренировки ментального вращения.
Участники будут заниматься структурированными упражнениями со строительными блоками, предназначенными для улучшения пространственного мышления, с конкретными планами уроков, направленными на развитие навыков ментального вращения через практическое конструирование и манипулирование трёхмерными объектами.
|
Это исследование, опираясь на теории, предложенные Агилар Рамирес и др. (2022) и Шепардом и Мецлером (1971), разработало приложение для мысленного вращения и соответствующий план урока по сборке блоков.
Участники затем занимались индивидуальными упражнениями по сборке блоков, следуя плану урока, чтобы тренировать свои пространственные навыки мышления.
Наконец, разработанное приложение использовалось для тренировки мысленного вращения, а его пригодность и осуществимость были тщательно проверены с помощью экспертной оценки и пилотного исследования.
a. Приложение виртуальной реальности для мысленного вращения: Содержание приложения было проверено междисциплинарными экспертами (включая геронтологию, планирование мероприятий, когнитивные тренировки и информационные технологии), чтобы гарантировать его уместность и осуществимость.
Приложение включает элементы технологической поддержки, такие как обратная связь в реальном времени и персонализированная настройка сложности упражнений на мысленное вращение, чтобы повысить эффективность тренировки и мотивацию участников.
Кроме того, встроенная "Творческая витрина"
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция - Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: Временной интервал: Исходный уровень, до вмешательства
|
Описание: MoCA - это когнитивный скрининговый инструмент на 30 баллов с подтвержденной надежностью у пожилых людей. Более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию. Единица измерения: Баллы по 30-балльной шкале |
Временной интервал: Исходный уровень, до вмешательства
|
|
Пространственное восприятие - Тест на мысленное вращение
Временное ограничение: Базовый уровень, до вмешательства
|
Описание: Тест на мысленное вращение оценивает пространственное познание. Более высокое количество правильных ответов указывает на лучшую способность к мысленному вращению. Единица измерения: Количество правильных ответов |
Базовый уровень, до вмешательства
|
|
Сила сжатия кисти - Гидравлический динамометр Jamar
Временное ограничение: Базовый уровень, до вмешательства
|
Описание: Сила захвата каждой руки измеряется с помощью динамометра Jamar. Среднее значение будет вычислено по трем попыткам для каждой руки. Более высокие значения указывают на большую силу захвата. Единица измерения: Килограммы (кг) |
Базовый уровень, до вмешательства
|
|
Ловкость рук - Тест Purdue Pegboard
Временное ограничение: Базовый уровень, до вмешательства
|
Описание: Тест Purdue Pegboard оценивает мелкую моторику и ловкость рук и пальцев. Результат отражает количество правильно размещенных колышков за отведенное время. Единица измерения: Количество размещенных колышков |
Базовый уровень, до вмешательства
|
|
Благополучие - Индекс благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства
|
Описание: ВОЗ-5 состоит из пяти пунктов, оцениваемых по 25-балльной шкале. Более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие и качество жизни. Единица измерения: Баллы по 25-балльной шкале |
Исходный уровень, до вмешательства
|
|
Системная Удобность - Шкала Системной Удобности (SUS)
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства
|
Описание: Шкала SUS оценивает удобство использования, простоту освоения и удовлетворённость технологическими системами. Баллы варьируются от 0 до 100; более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования. Единица измерения: Балл по шкале от 0 до 100 |
Исходный уровень, до вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция - Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: Сразу после 4-недельного вмешательства
|
Описание: MoCA — это 30-балльный инструмент для когнитивного скрининга с подтвержденной надежностью у пожилых людей. Более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию. Единица измерения: Баллы по 30-балльной шкале |
Сразу после 4-недельного вмешательства
|
|
Пространственное восприятие - Тест на мысленное вращение
Временное ограничение: Сразу после 4-недельного вмешательства
|
Описание: Тест мысленного вращения оценивает пространственное познание. Более высокое количество правильных ответов указывает на лучшую способность к мысленному вращению. Единица измерения: Количество правильных ответов |
Сразу после 4-недельного вмешательства
|
|
Сила сжатия кисти - Гидравлический ручной динамометр Jamar
Временное ограничение: Сразу после 4-недельного вмешательства
|
Описание: Сила захвата каждой руки измеряется с помощью динамометра Jamar. Среднее значение будет рассчитываться по трем попыткам для каждой руки. Более высокие значения указывают на большую силу захвата. Единица измерения: Килограммы (кг) |
Сразу после 4-недельного вмешательства
|
|
Ловкость рук - Тест Purdue Pegboard
Временное ограничение: Непосредственно после 4-недельного вмешательства
|
Описание: Тест Purdue Pegboard оценивает мелкую моторику и ловкость кистей и пальцев рук. Результат отражает количество правильно установленных колышков за отведенное время. Единица измерения: Количество установленных колышков |
Непосредственно после 4-недельного вмешательства
|
|
Благополучие - Индекс благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: Непосредственно после 4-недельного вмешательства
|
Описание: Вопросник WHO-5 состоит из пяти пунктов, оцениваемых по 25-балльной шкале. Более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие и качество жизни. Единица измерения: Баллы по 25-балльной шкале |
Непосредственно после 4-недельного вмешательства
|
|
Системная Удобность - Шкала Системной Удобности (SUS)
Временное ограничение: Сразу после 4-недельного вмешательства
|
Описание: Шкала SUS оценивает удобство использования, обучаемость и удовлетворённость технологическими системами. Баллы варьируются от 0 до 100; более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования. Единица измерения: Балл по шкале от 0 до 100 |
Сразу после 4-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJU-IRB NO:C113099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .