- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07315724
Effekten af et teknologiassisteret bloktræningsprogram på kognitiv funktion, håndfærdighed og grebstyrke hos ældre voksne i eget hjem: Et mixed-methods-forskningsdesign
Effekten af et teknologiassisteret bloktræningsprogram på kognitiv funktion, håndbehændighed og grebstyrke hos ældre, der bor i eget hjem: En mixed methods-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chia-Jung Hsieh Professor, PhD
- Telefonnummer: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yu-Ling Chen NP, PHD student
- Telefonnummer: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-mail: vicky531366@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Yilan, Taiwan, Taiwan, 260
- Rekruttering
- Xindong Community Activity Center, Yilan City
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 65 år og derover
- Mentalt årvågne og i stand til at kommunikere
- Villige til at deltage i denne undersøgelse
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret med demens af en læge
- Alvorlig sansemæssig eller kommunikationshandicap
- Handfunktionshandicap der forhindrer manipulation af byggeklodser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkelt gruppe
Denne interventionsarm indebærer et ugentligt 2-timers byggeklods-kursus, der inkorporerer mentale rotations træningskomponenter.
Deltagerne vil deltage i strukturede byggeklodsaktiviteter designet til at forbedre rumlig ræsonneringsevner, med specifikke lektionsplaner fokuseret på at udvikle mentale rotationsfærdigheder gennem praktisk konstruktion og manipulation af tredimensionelle objekter.
|
Denne undersøgelse, som bygger på teorierne foreslået af Aguilar Ramirez et al. (2022) og Shepard og Metzler (1971), udviklede en mental rotationsapplikation og en tilsvarende blokbyggelæreplan.
Deltagerne deltog derefter i individuelle blokbyggeaktiviteter, vejledt af læreplanen, for at træne deres rumlige tænkningsevner.
Til sidst blev den udviklede APP brugt til mental rotationstræning, og dens egnethed og gennemførlighed blev strengt valideret gennem ekspertgennemgang og en pilotundersøgelse.
a. Mental Rotation Virtual Reality APP: APP'ens indhold blev valideret af tværfaglige eksperter (inklusive gerontologi, aktivitetsplanlægning, kognitiv træning og informationsteknologi) for at sikre dens relevans og gennemførlighed.
APP'en inkorporerer teknologiassisterede elementer, såsom realtidsfeedback og personlig tilpasning af sværhedsgraden for mental rotationsøvelserne, for at forbedre træningseffektiviteten og deltagernes motivation.
Desuden den indbyggede "Creative Showcase"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv Funktion - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, før intervention
|
Beskrivelse: MoCA er et kognitivt screeningsværktøj på 30 point med etableret pålidelighed hos ældre voksne. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Måleenhed: Point på en 30-punkts skala |
Tidsramme: Baseline, før intervention
|
|
Spatial Cognition - Mental Rotation Test
Tidsramme: Baseline, pre-intervention
|
Beskrivelse: Mental Rotation Testen vurderer rumlig kognition. Højere antal korrekte svar indikerer bedre mental rotations evne. Måleenhed: Antal korrekte svar |
Baseline, pre-intervention
|
|
Håndgribestyrke - Jamar hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: Baseline, før intervention
|
Beskrivelse: Håndstyrken i hver hånd måles med Jamar-dynamometeret. Tre forsøg pr. hånd vil blive gennemsnitligt beregnet. Højere værdier indikerer større håndstyrke. Måleenhed: Kilogram (kg) |
Baseline, før intervention
|
|
Håndens Fingerfærdighed - Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Baseline, før intervention
|
Beskrivelse: Purdue Pegboard Testen vurderer finmotorik og fingerfærdighed i hænder og fingre. Scoren afspejler antallet af pinde korrekt placeret i den tildelte tid. Måleenhed: Antal placerede pinde |
Baseline, før intervention
|
|
Trivsel - WHO-5 Trivselsindeks
Tidsramme: Baseline, pre-intervention
|
Beskrivelse: WHO-5 består af fem spørgsmål bedømt på en 25-punkts skala. Højere score indikerer bedre trivsel og livskvalitet. Måleenhed: Point på en 25-punkts skala |
Baseline, pre-intervention
|
|
Systembrugbarhed - System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Baseline, før intervention
|
Beskrivelse: SUS vurderer brugervenlighed, læringsvenlighed og tilfredshed med teknologi-baserede systemer. Scoreintervallet er fra 0 til 100; højere score indikerer bedre brugervenlighed. Måleenhed: Score på en 0-100 skala |
Baseline, før intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion - Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-ugers intervention
|
Beskrivelse: MoCA er et 30-points kognitivt screeningsværktøj med etableret pålidelighed hos ældre voksne. Højere point indikerer bedre kognitiv funktion. Måleenhed: Point på en 30-points skala |
Umiddelbart efter den 4-ugers intervention
|
|
Rumlig Kognition - Mental Roteringstest
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-ugers intervention
|
Beskrivelse: Mental Rotation Test vurderer rumlig kognition. Højere antal korrekte svar indikerer bedre mental rotations-evne. Måleenhed: Antal korrekte svar |
Umiddelbart efter den 4-ugers intervention
|
|
Håndstyrke - Jamar hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-ugers intervention
|
Beskrivelse: Grebsstyrken i hver hånd måles ved hjælp af Jamar-dynamometeret. Gennemsnittet tages af tre forsøg pr. hånd. Højere værdier indikerer større grebsstyrke. Måleenhed: Kilogram (kg) |
Umiddelbart efter den 4-ugers intervention
|
|
Håndmotorik - Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-ugers intervention
|
Beskrivelse: Purdue Pegboard Testen vurderer finmotoriske færdigheder og hænder og fingres fingerfærdighed. Scoren afspejler antallet af pinde, der er placeret korrekt inden for den tildelte tid. Måleenhed: Antal placerede pinde |
Umiddelbart efter den 4-ugers intervention
|
|
Trivsel - WHO-5 Trivselsindeks
Tidsramme: Umiddelbart efter 4-ugers interventionen
|
Beskrivelse: WHO-5 består af fem spørgsmål vurderet på en 25-punkts skala. Højere score indikerer bedre trivsel og livskvalitet. Måleenhed: Point på en 25-punkts skala |
Umiddelbart efter 4-ugers interventionen
|
|
Systembrugbarhed - System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-ugers intervention
|
Beskrivelse: SUS vurderer brugervenlighed, læringsevne og tilfredshed med teknologi-baserede systemer. Score spænder fra 0 til 100; højere score indikerer bedre brugervenlighed. Måleenhed: Score på en skala fra 0 til 100 |
Umiddelbart efter den 4-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJU-IRB NO:C113099
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teknologistøttet Bloktræningsprogram
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiHealing TrackRekruttering