- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07315724
A Eficácia de um Programa de Treino em Bloco Assistido por Tecnologia na Função Cognitiva, Destreza Manual e Força de Preensão em Idosos Residentes na Comunidade: Uma Investigação de Métodos Mistos
A Eficácia de um Programa de Treino em Bloco Assistido por Tecnologia na Função Cognitiva, Destreza Manual e Força de Preensão em Idosos Residentes na Comunidade: Uma Investigação de Métodos Misto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chia-Jung Hsieh Professor, PhD
- Número de telefone: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Yu-Ling Chen NP, PHD student
- Número de telefone: Ext. 3135 886(2)2822-7101
- E-mail: vicky531366@gmail.com
Locais de estudo
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Taiwan
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Yilan, Taiwan, Taiwan, 260
- Recrutamento
- Xindong Community Activity Center, Yilan City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 65 anos ou mais
- Mentalmente alertas e capazes de comunicar
- Dispostos a participar neste estudo
Critérios de Exclusão:
- Diagnosticados com demência por um médico
- Deficiência sensorial ou de comunicação grave
- Deficiência na função da mão que impeça a manipulação de blocos de construção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo único
Este braço de intervenção envolve um curso semanal de 2 horas com blocos de construção que incorpora componentes de treino de rotação mental.
Os participantes irão envolver-se em atividades estruturadas com blocos de construção concebidas para melhorar as capacidades de raciocínio espacial, com planos de aula específicos focados no desenvolvimento de capacidades de rotação mental através da construção e manipulação prática de objetos tridimensionais.
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Este estudo, baseando-se nas teorias propostas por Aguilar Ramirez et al. (2022) e Shepard e Metzler (1971), desenvolveu uma aplicação de rotação mental e um plano de aula correspondente de construção com blocos.
Os participantes envolveram-se depois em atividades individuais de construção com blocos, guiadas pelo plano de aula, para treinar as suas capacidades de raciocínio espacial.
Finalmente, a APP desenvolvida foi utilizada para o treino de rotação mental, e a sua adequação e viabilidade foram rigorosamente validadas através de revisão por peritos e de um estudo piloto.
a. APP de Realidade Virtual de Rotações Mentais: O conteúdo da APP foi validado por peritos interdisciplinares (incluindo gerontologia, planeamento de atividades, treino cognitivo e tecnologia da informação) para garantir a sua adequação e viabilidade.
A APP incorpora elementos assistidos por tecnologia, como feedback em tempo real e ajuste personalizado da dificuldade para os exercícios de rotação mental, para aumentar a eficácia do treino e a motivação dos participantes.
Além disso, a "Apresentação Criativa" integrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Cognitiva - Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base, pré-intervenção
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Descrição: O MoCA é uma ferramenta de rastreio cognitivo de 30 pontos com fiabilidade estabelecida em idosos. Pontuações mais elevadas indicam melhor função cognitiva. Unidade de Medida: Pontos numa escala de 30 pontos |
Período de Tempo: Linha de Base, pré-intervenção
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Cognição Espacial - Teste de Rotação Mental
Prazo: Baseline , pré-intervenção
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Descrição: O Teste de Rotação Mental avalia a cognição espacial. Números mais elevados de respostas corretas indicam uma melhor capacidade de rotação mental. Unidade de Medida: Número de respostas corretas |
Baseline , pré-intervenção
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Força de Preensão Manual - Dinamômetro Manual Hidráulico Jamar
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Descrição: A força de preensão de cada mão é medida usando o dinamômetro Jamar. Três tentativas por mão serão calculadas em média. Valores mais altos indicam maior força de preensão. Unidade de Medida: Quilogramas (kg) |
Linha de base, pré-intervenção
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Destreza Manual - Teste Purdue Pegboard
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Descrição: O Purdue Pegboard Test avalia as capacidades motoras finas e a destreza das mãos e dedos. A pontuação reflete o número de pinos corretamente colocados no tempo atribuído. Unidade de Medida: Número de pinos colocados |
Linha de base, pré-intervenção
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Bem-Estar - Índice de Bem-Estar WHO-5
Prazo: Baseline, pré-intervenção
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Descrição: O WHO-5 consiste em cinco itens avaliados numa escala de 25 pontos. Pontuações mais altas indicam maior bem-estar e qualidade de vida. Unidade de Medida: Pontos numa escala de 25 pontos |
Baseline, pré-intervenção
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Usabilidade do Sistema - Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Baseline, pré-intervenção
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Descrição: O SUS avalia a usabilidade, facilidade de aprendizagem e satisfação com sistemas baseados em tecnologia. As pontuações variam de 0 a 100; pontuações mais altas indicam melhor usabilidade. Unidade de Medida: Pontuação numa escala de 0 a 100 |
Baseline, pré-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Cognitiva - Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Imediatamente Após a Intervenção de 4 Semanas
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Descrição: O MoCA é uma ferramenta de rastreio cognitivo de 30 pontos com fiabilidade estabelecida em idosos. Pontuações mais elevadas indicam melhor função cognitiva. Unidade de Medida: Pontos numa escala de 30 pontos |
Imediatamente Após a Intervenção de 4 Semanas
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Cognição Espacial - Teste de Rotações Mentais
Prazo: Imediatamente Após a Intervenção de 4 Semanas
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Descrição: O Teste de Rotações Mentais avalia a cognição espacial. Um número mais elevado de respostas corretas indica uma melhor capacidade de rotação mental. Unidade de Medida: Número de respostas corretas |
Imediatamente Após a Intervenção de 4 Semanas
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Força de Preensão Manual - Dinamômetro Hidráulico de Mão Jamar
Prazo: Imediatamente Após a Intervenção de 4 Semanas
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Descrição: A força de preensão de cada mão é medida com o dinamómetro Jamar. Será calculada a média de três tentativas por mão. Valores mais altos indicam maior força de preensão. Unidade de Medida: Quilogramas (kg) |
Imediatamente Após a Intervenção de 4 Semanas
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Destreza Manual - Teste Purdue Pegboard
Prazo: Imediatamente Após a Intervenção de 4 Semanas
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Descrição: O Teste Purdue Pegboard avalia as habilidades motoras finas e a destreza das mãos e dedos. A pontuação reflete o número de pinos colocados corretamente no tempo alocado. Unidade de Medida: Número de pinos colocados |
Imediatamente Após a Intervenção de 4 Semanas
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Bem-Estar - Índice de Bem-Estar WHO-5
Prazo: Imediatamente Após a Intervenção de 4 Semanas
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Descrição: O WHO-5 consiste em cinco itens avaliados numa escala de 25 pontos. Pontuações mais elevadas indicam maior bem-estar e qualidade de vida. Unidade de Medida: Pontos numa escala de 25 pontos |
Imediatamente Após a Intervenção de 4 Semanas
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Usabilidade do Sistema - Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Imediatamente Após a Intervenção de 4 Semanas
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Descrição: O SUS avalia a usabilidade, a facilidade de aprendizagem e a satisfação com sistemas baseados em tecnologia. As pontuações variam de 0 a 100; pontuações mais altas indicam melhor usabilidade. Unidade de Medida: Pontuação numa escala de 0-100 |
Imediatamente Após a Intervenção de 4 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJU-IRB NO:C113099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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