- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07318376
Vliv e-learningového školení na výkonnost hodnocení pomocí National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) a Modified Rankin Scale (mRS): webová randomizovaná kontrolovaná studie
Vliv e-learningového školení na výkon při hodnocení pomocí National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) a Modified Rankin Scale (mRS): webová randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované klinické studie prováděné přes web je vyhodnotit, zda e-learningový vzdělávací program zlepšuje přesnost hodnocení pomocí National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) a modifikované Rankinovy škály (mRS) u praktikujících záchranářů ve francouzsky mluvící části Švýcarska, kteří v těchto škálách dosud neabsolvovali formální školení.
Hlavní otázky, na které si studie klade za cíl odpovědět, jsou:
- Zlepšuje e-learningové školení výkon v standardizovaném testu NIHSS ve srovnání s absencí předchozího školení?
- Zlepšuje e-learningové školení přesnost hodnocení mRS pomocí klinických kazuistik ve srovnání s absencí předchozího školení?
Výzkumníci porovnají záchranáře, kteří před hodnocením absolvují e-learningové moduly NIHSS a mRS (intervenční skupina), se záchranáři, kteří hodnocení absolvují bez předchozího školení (kontrolní skupina), aby zjistili, zda e-learningové školení vede k vyšším skóre hodnocení.
Účastníci budou:
- Poskytovat elektronický informovaný souhlas prostřednictvím zabezpečené webové platformy
- Být náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny
- V závislosti na přidělení do skupiny absolvovat buď e-learningové moduly před hodnocením, nebo hodnocení před školením
- Absolvovat online test NIHSS a kazuistiky mRS
- Do konce studie získat přístup k e-learningovým modulům NIHSS a mRS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Loric Stuby
- Telefonní číslo: +41228001212
- E-mail: l.stuby@gt-ambulances.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laurent Suppan
- E-mail: laurent.suppan@hug.ch
Studijní místa
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
Kontakt:
- Loric Stuby
- Telefonní číslo: +41228001212
- E-mail: l.stuby@gt-ambulances.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Držitel titulu zdravotnického záchranáře (uznávaného ve Švýcarsku)
- Aktivně vykonává praxi ve Švýcarsku
- Plynulá znalost francouzštiny (všechny studijní materiály budou poskytnuty ve francouzštině)
Kritéria pro vyloučení:
- Dříve absolvované formální školení o NIHSS nebo mRS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Účastníci nejprve vyplní kvíz NIHSS a případové studie mRS bez předchozího školení.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci budou sledovat e-learningové moduly (NIHSS a mRS).
|
Vzdělávací intervence formou e-learningových modulů (NIHSS a mRS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon v testu NIHSS s 50 položkami
Časové okno: Od zápisu do konce studijní cesty v časovém rámci maximálně 4 týdnů.
|
Primárním výsledkem bude výkon v NIHSS testu s 50 položkami, který se skládá ze 3 úplných vyšetření pacienta (3×15 položek) plus 5 obecných otázek (každá správná otázka získá 1 bod, maximální celkový počet bodů je 50).
|
Od zápisu do konce studijní cesty v časovém rámci maximálně 4 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon hodnocení mRS
Časové okno: Od zápisu do konce studijní cesty v časovém rámci maximálně 4 týdnů.
|
Sekundárním výsledkem bude výkon hodnocení mRS přibližně u 10 nově vyvinutých případových vinět (každá otázka je hodnocena 1 bodem, pokud je správně zodpovězena, maximální celkový počet bodů je 10).
|
Od zápisu do konce studijní cesty v časovém rámci maximálně 4 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Randomizovaná kontrolovaná studie
- Pohotovostní lékařské služby
- Výchovná intervence
- Zdravotníci
- Přednemocniční péče
- E-learning
- Dálkové studium
- Webové školení
- Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
- Klinická způsobilost
- Hodnocení cévní mozkové příhody
- Národní stupnice pro hodnocení cévní mozkové příhody (NIHSS)
- Hodnocení výkonnosti
- Pokračující odborné vzdělávání
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIHSS-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .