- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07318376
Effekt von E-Learning-Schulungen auf die Bewertungsleistung der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) und der Modified Rankin Scale (mRS): eine webbasierte randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser webbasierten randomisierten klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob ein E-Learning-Schulungsprogramm die Genauigkeit der Bewertungen mit der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) und der modifizierten Rankin-Skala (mRS) bei praktizierenden Rettungssanitätern in der französischsprachigen Schweiz verbessert, die zuvor keine formale Schulung in diesen Skalen erhalten haben.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert die E-Learning-Schulung die Leistung bei einem standardisierten NIHSS-Bewertungstest im Vergleich zu keiner vorherigen Schulung?
- Verbessert die E-Learning-Schulung die Genauigkeit der mRS-Bewertung anhand fallbasierter klinischer Fallvignetten im Vergleich zu keiner vorherigen Schulung?
Die Forscher werden Rettungssanitäter, die die NIHSS- und mRS-E-Learning-Module vor der Bewertung absolvieren (Interventionsgruppe), mit Rettungssanitätern vergleichen, die die Bewertungen ohne vorherige Schulung durchführen (Kontrollgruppe), um festzustellen, ob die E-Learning-Schulung zu höheren Bewertungsleistungswerten führt.
Die Teilnehmer werden:
- Elektronisch über eine sichere webbasierte Plattform eine Einwilligungserklärung abgeben
- Nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt
- Entweder die E-Learning-Module vor der Bewertung oder die Bewertungen vor der Schulung abschließen, je nach Gruppenzuweisung
- Einen Online-NIHSS-Test und mRS-fallbasierte Fallvignetten absolvieren
- Am Ende der Studie Zugang zu den NIHSS- und mRS-E-Learning-Modulen erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Loric Stuby
- Telefonnummer: +41228001212
- E-Mail: l.stuby@gt-ambulances.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laurent Suppan
- E-Mail: laurent.suppan@hug.ch
Studienorte
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1201
- Genève TEAM Ambulances
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Kontakt:
- Loric Stuby
- Telefonnummer: +41228001212
- E-Mail: l.stuby@gt-ambulances.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Inhaber eines Rettungssanitäter-Titels (in der Schweiz anerkannt)
- Aktuell in der Schweiz beruflich tätig
- Französischkenntnisse in Wort und Schrift (alle Studienmaterialien werden auf Französisch bereitgestellt)
Ausschlusskriterien:
- Bereits abgeschlossene formelle Schulung zum NIHSS oder mRS.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Die Teilnehmer werden zunächst den NIHSS-Quiz und die mRS-Fallvignetten ohne vorherige Schulung absolvieren.
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden die E-Learning-Module (NIHSS und mRS) durcharbeiten.
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Pädagogische Intervention durch die Verwendung von E-Learning-Modulen (NIHSS und mRS).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung bei einem NIHSS 50-Punkte-Quiz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studienverlaufs innerhalb eines Zeitrahmens von maximal 4 Wochen.
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Das primäre Ergebnis wird die Leistung bei einem NIHSS-50-Fragen-Test sein, der aus 3 vollständigen Bewertungen eines Patienten (3x15 Fragen) plus 5 allgemeinen Fragen besteht (jede Frage erhält 1 Punkt bei richtiger Antwort, maximal 50 Punkte insgesamt).
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studienverlaufs innerhalb eines Zeitrahmens von maximal 4 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführung der mRS-Bewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studienpfads in einem Zeitraum von maximal 4 Wochen.
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Das sekundäre Ergebnis wird die Durchführung der mRS-Bewertung anhand von etwa 10 neu entwickelten fallbasierten Vignetten sein (jede Frage wird mit 1 Punkt bewertet, wenn korrekt, maximal insgesamt 10 Punkte).
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studienpfads in einem Zeitraum von maximal 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Randomisierte, kontrollierte Studie
- Der Rettungsdienst
- Pädagogische Intervention
- Sanitäter
- Präklinische Versorgung
- E-Learning
- Fernstudium
- Webbasiertes Training
- Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
- Klinische Kompetenz
- Schlaganfallbeurteilung
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- Leistungsbewertung
- Fortlaufende berufliche Weiterbildung
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIHSS-6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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