- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07318376
Wpływ szkolenia e-learningowego na ocenę za pomocą Skali Udarowej Narodowych Instytutów Zdrowia (NIHSS) i Zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS): internetowe randomizowane badanie kontrolowane
Wpływ szkolenia e-learningowego na ocenę według Skali Udarowej Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) i zmodyfikowanej skali Rankina (mRS): internetowe randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego internetowego randomizowanego badania klinicznego jest ocena, czy program szkoleniowy e-learning poprawia dokładność ocen Skali Udarowej Narodowych Instytutów Zdrowia (NIHSS) i zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) wśród praktykujących ratowników medycznych w francuskojęzycznej Szwajcarii, którzy wcześniej nie otrzymali formalnego szkolenia w zakresie tych skal.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy szkolenie e-learning poprawia wyniki w standaryzowanym teście oceny NIHSS w porównaniu z brakiem wcześniejszego szkolenia?
- Czy szkolenie e-learning poprawia dokładność oceny mRS przy użyciu opartych na przypadkach klinicznych scenariuszy w porównaniu z brakiem wcześniejszego szkolenia?
Badacze porównają ratowników medycznych, którzy ukończą moduły e-learning NIHSS i mRS przed oceną (grupa interwencyjna), z ratownikami medycznymi, którzy ukończą oceny bez wcześniejszego szkolenia (grupa kontrolna), aby ustalić, czy szkolenie e-learning prowadzi do wyższych wyników oceny.
Uczestnicy będą:
- Wyrażać elektroniczną świadomą zgodę za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej
- Być losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
- Ukończyć moduły e-learning przed oceną lub oceny przed szkoleniem, w zależności od przydziału do grupy
- Ukończyć internetowy test NIHSS i oparte na przypadkach scenariusze mRS
- Otrzymać dostęp do modułów e-learning NIHSS i mRS do końca badania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Loric Stuby
- Numer telefonu: +41228001212
- E-mail: l.stuby@gt-ambulances.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laurent Suppan
- E-mail: laurent.suppan@hug.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
Kontakt:
- Loric Stuby
- Numer telefonu: +41228001212
- E-mail: l.stuby@gt-ambulances.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie tytułu ratownika medycznego (uznawanego w Szwajcarii)
- Aktualnie czynna praktyka zawodowa w Szwajcarii
- Biegła znajomość języka francuskiego (wszystkie materiały badawcze będą dostarczone po francusku)
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze ukończenie formalnego szkolenia dotyczącego NIHSS lub mRS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Uczestnicy najpierw wypełnią quiz NIHSS i studia przypadków mRS bez wcześniejszego szkolenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy będą realizować moduły e-learningowe (NIHSS i mRS).
|
Interwencja edukacyjna za pomocą modułów e-learningowych (NIHSS i mRS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w 50-punktowym quizie NIHSS
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia ścieżki badania w okresie maksymalnie 4 tygodni.
|
Głównym punktem końcowym będzie wynik uzyskany w quizie NIHSS składającym się z 50 pozycji, obejmującym 3 pełne oceny pacjenta (3×15 pozycji) oraz 5 pytań ogólnych (każde pytanie jest oceniane na 1 punkt w przypadku poprawnej odpowiedzi, maksymalna łączna liczba punktów wynosi 50).
|
Od rejestracji do zakończenia ścieżki badania w okresie maksymalnie 4 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie oceny w skali mRS
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia ścieżki badania w okresie maksymalnie 4 tygodni.
|
Wynikiem drugorzędnym będzie wykonanie oceny mRS na podstawie około 10 nowo opracowanych przypadków klinicznych (każde pytanie oceniane jest na 1 punkt, jeśli odpowiedź jest prawidłowa, maksymalna suma punktów wynosi 10).
|
Od rejestracji do zakończenia ścieżki badania w okresie maksymalnie 4 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Randomizowana kontrolowana próba
- Pogotowie ratunkowe
- Interwencja edukacyjna
- Ratownicy medyczni
- Opieka przedszpitalna
- E-learning
- Kształcenie na odległość
- Szkolenie internetowe
- Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
- Kompetencje kliniczne
- Ocena udaru mózgu
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- Ocena wydajności
- Kontynuacja kształcenia zawodowego
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHSS-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .