- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07318376
Effect van E-learningtraining op de beoordelingsprestaties van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) en de Modified Rankin Scale (mRS): een webgebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Effect van E-learning Training op de Beoordelingsprestaties van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) en de Modified Rankin Scale (mRS): een Webgebaseerde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van deze online gerandomiseerde klinische studie is om te evalueren of een e-learning trainingsprogramma de nauwkeurigheid van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) en de gemodificeerde Rankin Scale (mRS) beoordelingen verbetert bij werkende ambulancemedewerkers in Franstalig Zwitserland die voorheen geen formele training in deze schalen hebben ontvangen.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Verbetert e-learning training de prestaties op een gestandaardiseerde NIHSS beoordelingstoets in vergelijking met geen eerdere training?
- Verbetert e-learning training de nauwkeurigheid van mRS beoordeling met behulp van casusgebaseerde klinische vignetten in vergelijking met geen eerdere training?
Onderzoekers zullen ambulancemedewerkers die de NIHSS en mRS e-learning modules voltooien voorafgaand aan beoordeling (interventiegroep) vergelijken met ambulancemedewerkers die de beoordelingen voltooien zonder eerdere training (controlegroep) om te bepalen of e-learning training leidt tot hogere beoordelingsprestatiescores.
Deelnemers zullen:
- Elektronische geïnformeerde toestemming verlenen via een beveiligd online platform
- Willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep
- Afhankelijk van groepsindeling, ofwel de e-learning modules voorafgaand aan beoordeling of de beoordelingen voorafgaand aan training voltooien
- Een online NIHSS toets en mRS casusgebaseerde vignetten voltooien
- Aan het einde van de studie toegang krijgen tot de NIHSS en mRS e-learning modules
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Loric Stuby
- Telefoonnummer: +41228001212
- E-mail: l.stuby@gt-ambulances.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Laurent Suppan
- E-mail: laurent.suppan@hug.ch
Studie Locaties
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Zwitserland, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
Contact:
- Loric Stuby
- Telefoonnummer: +41228001212
- E-mail: l.stuby@gt-ambulances.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- In het bezit van een paramedicus titel (erkend in Zwitserland)
- Momenteel actief werkzaam in Zwitserland
- Vloeiend in Frans (alle studiemateriaal wordt in het Frans verstrekt)
Uitsluitingscriteria:
- Eerder formele training voltooid over de NIHSS of de mRS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep: Deelnemers zullen eerst de NIHSS-quiz en mRS-casestudy's voltooien zonder voorafgaande training.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers zullen de e-learningmodules (NIHSS en mRS) volgen.
|
Educatieve interventie door middel van e-learningmodules (NIHSS en mRS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie op een NIHSS 50-item quiz
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het studiepad in een tijdsbestek van maximaal 4 weken.
|
Het primaire eindpunt zal de prestatie zijn op een NIHSS 50-item quiz bestaande uit 3 volledige beoordelingen van een patiënt (3x15 items) plus 5 algemene vragen (elke vraag scoort 1 punt indien correct, maximaal totaal van 50 punten).
|
Van inschrijving tot het einde van het studiepad in een tijdsbestek van maximaal 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie van mRS-beoordeling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studieweg binnen een tijdsbestek van maximaal 4 weken.
|
Het secundaire resultaat zal de prestaties zijn van de mRS-beoordeling van ongeveer 10 nieuw ontwikkelde casusgebaseerde vignetten (elke vraag scoort 1 punt indien correct, maximaal totaal van 10 punten).
|
Van inschrijving tot het einde van de studieweg binnen een tijdsbestek van maximaal 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Gerandomiseerde gecontroleerde trial
- Dringende medische diensten
- Educatieve interventie
- Paramedici
- Preklinische zorg
- E-learning
- Onderwijs op afstand
- Webgebaseerde trainingen
- Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
- Klinische competentie
- Beroertebeoordeling
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- Prestatiebeoordeling
- Voortdurende professionele ontwikkeling
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIHSS-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .