- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07319988
Vliv rázové vlny terapie s cvičením stability jádra na léčbu chronické nespecifické bolesti zad (ESW)
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinek mimotělní rázové vlny terapie s cvičením pro stabilizaci jádra těla při léčbě chronické nespecifické bolesti zad u jordánských univerzitních studentů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická nespecifická bolest zad (CNSLBP) je běžný stav s multifaktoriálními příčinami, často spojený se svalovou slabostí, špatnou kontrolou držení těla a dysfunkcí měkkých tkání. Extrakorporální rázová vlna (ESWT) a cvičení na stabilizaci jádra těla (CSEs) se ukázaly jako účinné, doplňkové a neinvazivní léčebné modality pro zvládání tohoto stavu.
ESWT funguje tak, že dodává vysoce energetické akustické vlny do postižených tkání, stimuluje biologické reakce, jako je neovaskularizace, syntéza kolagenu a snížení zánětu a mediátorů bolesti. Tyto účinky pomáhají zlepšit hojení tkání, snížit svalové napětí a zvýšit místní průtok krve, což nakonec snižuje intenzitu bolesti a zlepšuje pohyblivost.
Na druhé straně CSEs cílí na hluboké stabilizační svaly páteře – zejména příčný sval břišní, multifidus a svaly pánevního dna – aby obnovily stabilitu páteře a zlepšily držení těla, rovnováhu a funkční pohyb. Pravidelné provádění těchto cvičení posiluje jádro těla, snižuje mechanické namáhání bederních struktur a předchází recidivě bolesti.
V kombinaci poskytují ESWT a CSEs synergické výhody: ESWT nabízí rychlou úlevu od bolesti a regeneraci tkání, což usnadňuje lepší účast na cvičebních programech, zatímco CSEs zajišťují dlouhodobou stabilitu páteře a funkční zlepšení. Společně tvoří komplexní a vědecky podložený přístup ke snížení bolesti, zlepšení fyzické funkce a kvality života u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí zad.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D
- Telefonní číslo: 01206530584
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kerolos I Kelini, Ph.D
- Telefonní číslo: 01229712126
- E-mail: 3530@zuj.edu.jo
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt, 8332601
- Nábor
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
Kontakt:
- Mohamed AM Abo El Ros
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
Kontakt:
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
-
-
-
-
Amman, Jordán
- Nábor
- Zaytona University in Jordon
-
Kontakt:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
- Telefonní číslo: A 00960781524278
- E-mail: 3767@zuj.edu.jo
-
Kontakt:
- Kerolous I Kelini, Ph.D
- Telefonní číslo: S 00201229712126
- E-mail: 3530@zuj.edu.jo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- chronická nespecifická bolest zad trvající déle než 3 měsíce
- vyučovací hodiny od 4 do 6 hodin, 4 dny v týdnu
- ženy trpící bolestí
- index tělesné hmotnosti 20 - 22
Kriteria pro vyloučení:
- žádná anamnéza předchozích operací zad
- žádná anamnéza diskogenní léze
- nadváha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
bude podroben mimotělní rázové vlnové terapii navíc k cvičení pro stabilizaci jádra
|
léčba chronické nespecifické bolesti zad pomocí rázové vlny v kombinaci s cvičením na stabilizaci středu těla
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude mít přidělena cvičení na stabilizaci jádra a terapeutický ultrazvuk
|
léčba chronické nespecifické bolesti zad pomocí rázové vlny v kombinaci s cvičením na stabilizaci středu těla
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest zad
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzická funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
měření funkčního stavu pomocí Oswestry Disability Questionnaire
|
12 týdnů
|
|
Bilance
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření změn rovnováhy pomocí systému Biodex Balance
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D, Suez Canal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB # 4/12/2024- 2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Extrakorporální terapie rázovou vlnou
-
Hacettepe UniversityNáborPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaTurecko (Türkiye)
-
Yuzuncu Yıl UniversityZápis na pozvánkuPatelární tendinitidaKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoOsteoartróza kyčleKrocan
-
Cheng-Hsin General HospitalStaženoPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitida
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabírámeCalcinosis Cutis | Sklerodermie
-
University Hospital Schleswig-HolsteinDokončenoNeporušená scaphoidní kost | Intaktní záprstní kost | Zlomenina scaphoidní kosti | Zlomenina záprstní kostiNěmecko
-
Medical University of SilesiaNeznámýSyndrom patelofemorální bolesti | Chronická bolest kolenPolsko
-
Konya Meram State HospitalNáborLaterální epikondylitidaKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoLaterální epikondylitida | Tenisový loketKrocan
-
Ankara UniversityGazi UniversityDokončeno