- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07319988
Effet de la Thérapie par Ondes de Choc avec Exercices de Stabilité du Noyau pour le Traitement de la Douleur Chronique Non Spécifique du Dos (ESW)
Une étude contrôlée randomisée examinant l'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles associée à des exercices de stabilité du tronc pour le traitement de la lombalgie chronique non spécifique chez les étudiants universitaires jordaniens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie chronique non spécifique (LCNS) est une condition prévalente aux causes multifactorielles, souvent liées à une faiblesse musculaire, un contrôle postural déficient et un dysfonctionnement des tissus mous. La thérapie par ondes de choc extracorporelles (TOCE) et les exercices de stabilisation du tronc (EST) sont apparus comme des modalités de traitement efficaces, complémentaires et non invasives pour gérer cette condition.
La TOCE fonctionne en délivrant des ondes acoustiques à haute énergie aux tissus affectés, stimulant des réponses biologiques telles que la néovascularisation, la synthèse de collagène et la réduction de l'inflammation et des médiateurs de la douleur. Ces effets aident à améliorer la cicatrisation tissulaire, à diminuer la tension musculaire et à améliorer la circulation sanguine locale, réduisant finalement l'intensité de la douleur et améliorant la mobilité.
D'autre part, les EST ciblent les muscles stabilisateurs profonds de la colonne vertébrale, en particulier le transverse de l'abdomen, le multifidus et les muscles du plancher pelvien, pour restaurer la stabilité vertébrale et améliorer la posture, l'équilibre et le mouvement fonctionnel. La pratique régulière de ces exercices renforce le tronc, réduit le stress mécanique sur les structures lombaires et prévient la récidive de la douleur.
Lorsqu'elles sont combinées, la TOCE et les EST offrent des bénéfices synergiques : la TOCE procure un soulagement rapide de la douleur et une récupération tissulaire, facilitant une meilleure participation aux programmes d'exercices, tandis que les EST assurent une stabilité vertébrale à long terme et une amélioration fonctionnelle. Ensemble, elles forment une approche complète et fondée sur des preuves pour réduire la douleur, améliorer la fonction physique et améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D
- Numéro de téléphone: 01206530584
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kerolos I Kelini, Ph.D
- Numéro de téléphone: 01229712126
- E-mail: 3530@zuj.edu.jo
Lieux d'étude
-
-
-
Ismailia, Egypte, 8332601
- Recrutement
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
Contact:
- Mohamed AM Abo El Ros
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
Contact:
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
-
-
-
-
Amman, Jordan
- Recrutement
- Zaytona University in Jordon
-
Contact:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
- Numéro de téléphone: A 00960781524278
- E-mail: 3767@zuj.edu.jo
-
Contact:
- Kerolous I Kelini, Ph.D
- Numéro de téléphone: S 00201229712126
- E-mail: 3530@zuj.edu.jo
-
Chercheur principal:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- douleur chronique non spécifique du dos depuis plus de 3 mois
- heures d'enseignement de 4 à 6 heures, 4 jours par semaine
- patientes de sexe féminin
- Indice de Masse Corporelle 20 - 22
Critères d'exclusion :
- pas d'antécédents de chirurgies du dos
- pas d'antécédents de lésion discogène
- surpoids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
sera soumis à une thérapie par ondes de choc extracorporelles en plus d'exercices de stabilisation du tronc
|
traitement de la lombalgie chronique non spécifique par thérapie par ondes de choc combinée à des exercices de stabilisation du tronc
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: groupe témoin
Le groupe témoin se verra attribuer des exercices de stabilisation du tronc et des ultrasons thérapeutiques
|
traitement de la lombalgie chronique non spécifique par thérapie par ondes de choc combinée à des exercices de stabilisation du tronc
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur dorsale
Délai: 12 semaines
|
Mesure de l'intensité de la douleur par échelle visuelle analogique
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction physique
Délai: 12 semaines
|
mesure de l'état fonctionnel par le questionnaire d'incapacité d'Oswestry
|
12 semaines
|
|
Équilibre
Délai: 12 semaines
|
Mesure des changements d'équilibre à l'aide du système Biodex Balance
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D, Suez Canal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 4/12/2024- 2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .