- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07319988
Effekt av støtbolgeterapi med kjerne stabilitetsøvelser for behandling av kronisk uspesifikk ryggsmerte (ESW)
En randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi sammen med kjernestabilitetsøvelser for behandling av kronisk ikke-spesifikk ryggsmerte hos jordanske universitetsstudenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk uspesifikk ryggsmerte (CNSLBP) er en utbredt tilstand med multifaktorielle årsaker, ofte knyttet til muskelsvakhet, dårlig posturalkontroll og dysfunksjon i mykvev.
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) og kjerne-stabiliserende øvelser (CSEs) har vist seg å være effektive, komplementære og ikke-invaderende behandlingsmetoder for å håndtere denne tilstanden.
ESWT virker ved å levere høyenergi akustiske bølger til berørte vev, som stimulerer biologiske responser som nyvaskularisering, kollagensyntese og reduksjon av betennelse og smertemediatorer.
Disse effektene bidrar til å forbedre vevshelbredelse, redusere muskelspenning og forbedre lokal blodgjennomstrømning, noe som til slutt reduserer smertens intensitet og forbedrer mobilitet.
På den annen side retter CSEs seg mot de dype stabiliserende musklene i ryggraden – spesielt transversus abdominis, multifidus og bekkenbunnsmusklene – for å gjenopprette spinal stabilitet og forbedre holdning, balanse og funksjonell bevegelse.
Regelmessig utførelse av disse øvelsene styrker kjernen, reduserer mekanisk stress på lumbale strukturer og forebygger smertegjentakelse.
Når de kombineres, gir ESWT og CSEs synergistiske fordeler: ESWT gir rask smertelindring og vevsgjenoppbygging, noe som letter bedre deltakelse i treningsprogrammer, mens CSEs sikrer langsiktig spinal stabilitet og funksjonell forbedring.
Sammen utgjør de en helhetlig og evidensbasert tilnærming for å redusere smerter, forbedre fysisk funksjon og øke livskvaliteten hos personer med kronisk uspesifikk lavryggsmerte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D
- Telefonnummer: 01206530584
- E-post: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kerolos I Kelini, Ph.D
- Telefonnummer: 01229712126
- E-post: 3530@zuj.edu.jo
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt, 8332601
- Rekruttering
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
Ta kontakt med:
- Mohamed AM Abo El Ros
- E-post: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- E-post: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
-
-
-
-
Amman, Jordan
- Rekruttering
- Zaytona University in Jordon
-
Ta kontakt med:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
- Telefonnummer: A 00960781524278
- E-post: 3767@zuj.edu.jo
-
Ta kontakt med:
- Kerolous I Kelini, Ph.D
- Telefonnummer: S 00201229712126
- E-post: 3530@zuj.edu.jo
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronisk ikke-spesifikk ryggsmerte i mer enn 3 måneder
- undervisningstimer fra 4 til 6 timer, 4 dager per uke
- kvinnelige pasienter
- kroppsmasseindeks 20 - 22
Eksklusjonskriterier:
- Ingen tidligere ryggoperasjoner
- ingen historie med diskogen lesjon
- overvekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
vil bli gjenstand for ekstrakorporal sjokkbølgeterapi i tillegg til kjerne-stabiliserende trening
|
behandling av kronisk ikke-spesifikk ryggsmerter ved sjokkbølgeterapi kombinert med kjernestabiliseringsøvelser
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli tildelt kjernestabiliseringsøvelser og terapeutisk ultralyd
|
behandling av kronisk ikke-spesifikk ryggsmerter ved sjokkbølgeterapi kombinert med kjernestabiliseringsøvelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ryggsmerter
Tidsramme: 12 uker
|
Måling av smerteintensitet ved hjelp av visuell analog skala
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
måling av funksjonsstatus ved bruk av Oswestry Disability Questionnaire
|
12 uker
|
|
Balanse
Tidsramme: 12 uker
|
Måling av endringer i balanse ved bruk av Biodex Balance-systemet
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D, Suez Canal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB # 4/12/2024- 2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .