- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07319988
Wpływ terapii falami uderzeniowymi z ćwiczeniami stabilizacji centralnej w leczeniu przewlekłego nieswoistego bólu pleców (ESW)
Randomizowane kontrolowane badanie oceniające wpływ terapii falami uderzeniowymi z ćwiczeniami stabilizacji centralnej na leczenie przewlekłego niespecyficznego bólu pleców u studentów jordańskich uniwersytetów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły nieswoisty ból krzyża (CNSLBP) to powszechny stan o wieloczynnikowych przyczynach, często związany z osłabieniem mięśni, słabą kontrolą postawy i dysfunkcją tkanek miękkich. Terapia falą uderzeniową (ESWT) oraz ćwiczenia stabilizacji centralnej (CSE) pojawiły się jako skuteczne, uzupełniające i nieinwazyjne metody leczenia tego schorzenia.
ESWT działa poprzez dostarczanie wysokoenergetycznych fal akustycznych do dotkniętych tkanek, stymulując reakcje biologiczne, takie jak neowaskularyzacja, synteza kolagenu oraz redukcja stanu zapalnego i mediatorów bólu. Te efekty pomagają poprawić gojenie się tkanek, zmniejszyć napięcie mięśniowe i zwiększyć miejscowy przepływ krwi, ostatecznie zmniejszając intensywność bólu i poprawiając mobilność.
Z drugiej strony, CSE koncentrują się na głębokich mięśniach stabilizujących kręgosłup – szczególnie na mięśniu poprzecznym brzucha, mięśniach wielodzielnych i mięśniach dna miednicy – aby przywrócić stabilność kręgosłupa i poprawić postawę, równowagę oraz ruch funkcjonalny. Regularne wykonywanie tych ćwiczeń wzmacnia gorset mięśniowy, zmniejsza stres mechaniczny na struktury lędźwiowe i zapobiega nawrotom bólu.
Połączone, ESWT i CSE zapewniają synergiczne korzyści: ESWT oferuje szybką ulgę w bólu i regenerację tkanek, ułatwiając lepszy udział w programach ćwiczeń, podczas gdy CSE zapewniają długotrwałą stabilność kręgosłupa i poprawę funkcjonalną. Razem tworzą kompleksowe i oparte na dowodach podejście do zmniejszania bólu, poprawy funkcji fizycznej i jakości życia u osób z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D
- Numer telefonu: 01206530584
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kerolos I Kelini, Ph.D
- Numer telefonu: 01229712126
- E-mail: 3530@zuj.edu.jo
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt, 8332601
- Rekrutacyjny
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
Kontakt:
- Mohamed AM Abo El Ros
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
Kontakt:
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
-
-
-
-
Amman, Jordania
- Rekrutacyjny
- Zaytona University in Jordon
-
Kontakt:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
- Numer telefonu: A 00960781524278
- E-mail: 3767@zuj.edu.jo
-
Kontakt:
- Kerolous I Kelini, Ph.D
- Numer telefonu: S 00201229712126
- E-mail: 3530@zuj.edu.jo
-
Główny śledczy:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- przewlekły niespecyficzny ból pleców trwający dłużej niż 3 miesiące
- godziny nauczania od 4 do 6 godzin, 4 dni w tygodniu
- pacjentki płci żeńskiej
- wskaźnik masy ciała 20 - 22
Kryteria wykluczenia:
- brak historii wcześniejszych operacji pleców
- brak historii zmian dyskogennych
- nadwaga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
będzie poddana dodatkowo terapii falami uderzeniowymi pozaustrojowymi, oprócz ćwiczeń stabilizujących mięśnie głębokie
|
leczenie przewlekłego niespecyficznego bólu pleców za pomocą terapii falą uderzeniową połączonej z ćwiczeniami stabilizacji centralnej
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia stabilizujące rdzeń oraz terapeutyczny ultradźwięk
|
leczenie przewlekłego niespecyficznego bólu pleców za pomocą terapii falą uderzeniową połączonej z ćwiczeniami stabilizacji centralnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pleców
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar natężenia bólu za pomocą skali wizualno-analogowej
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
pomiar stanu funkcjonalnego za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Oswestry
|
12 tygodni
|
|
Równowaga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar zmian w równowadze przy użyciu systemu Biodex Balance
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D, Suez Canal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 4/12/2024- 2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na Terapia z wykorzystaniem fal uderzeniowych (Extracorporeal Shock Wave Therapy)
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDZakończonyCellulit | Otyłość | LipodystrofiaBrazylia