- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07319988
Влияние ударно-волновой терапии в сочетании с упражнениями на стабильность кора на лечение хронической неспецифической боли в спине (ESW)
Рандомизированное контролируемое исследование, изучающее эффект экстракорпоральной ударно-волновой терапии в сочетании с упражнениями для укрепления мышц кора при лечении хронической неспецифической боли в спине у студентов университетов Иордании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая неспецифическая боль в спине (ХНБС) — это распространенное состояние с многофакторными причинами, часто связанное со слабостью мышц, плохим постуральным контролем и дисфункцией мягких тканей. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) и упражнения на стабилизацию кора (УСК) стали эффективными, дополняющими и неинвазивными методами лечения для управления этим состоянием.
ЭУВТ работает путем доставки высокоэнергетических акустических волн к пораженным тканям, стимулируя биологические реакции, такие как неоваскуляризация, синтез коллагена, а также уменьшение воспаления и медиаторов боли. Эти эффекты помогают улучшить заживление тканей, снизить мышечное напряжение и усилить локальный кровоток, что в конечном итоге уменьшает интенсивность боли и улучшает подвижность.
С другой стороны, УСК нацелены на глубокие стабилизирующие мышцы позвоночника — особенно на поперечную мышцу живота, многораздельные мышцы и мышцы тазового дна — для восстановления стабильности позвоночника и улучшения осанки, баланса и функциональных движений. Регулярное выполнение этих упражнений укрепляет кор, снижает механическую нагрузку на поясничные структуры и предотвращает рецидив боли.
В сочетании ЭУВТ и УСК обеспечивают синергетические преимущества: ЭУВТ обеспечивает быстрое облегчение боли и восстановление тканей, способствуя лучшему участию в программах упражнений, в то время как УСК обеспечивают долгосрочную стабильность позвоночника и функциональное улучшение. Вместе они формируют комплексный и основанный на доказательствах подход к уменьшению боли, улучшению физической функции и повышению качества жизни у лиц с хронической неспецифической болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D
- Номер телефона: 01206530584
- Электронная почта: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kerolos I Kelini, Ph.D
- Номер телефона: 01229712126
- Электронная почта: 3530@zuj.edu.jo
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет, 8332601
- Рекрутинг
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
Контакт:
- Mohamed AM Abo El Ros
- Электронная почта: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
Контакт:
- Электронная почта: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
-
-
-
-
Amman, Иордания
- Рекрутинг
- Zaytona University in Jordon
-
Контакт:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
- Номер телефона: A 00960781524278
- Электронная почта: 3767@zuj.edu.jo
-
Контакт:
- Kerolous I Kelini, Ph.D
- Номер телефона: S 00201229712126
- Электронная почта: 3530@zuj.edu.jo
-
Главный следователь:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- хроническая неспецифическая боль в спине более 3 месяцев
- рабочие часы от 4 до 6 часов, 4 дня в неделю
- женщины
- индекс массы тела 20 - 22
Критерии исключения:
- отсутствие истории предыдущих операций на спине
- отсутствие истории дискогенных поражений
- избыточный вес
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
будет подвергнута экстракорпоральной ударно-волновой терапии в дополнение к упражнениям по стабилизации кора
|
лечение хронической неспецифической боли в спине с помощью ударно-волновой терапии в сочетании с упражнениями на стабилизацию кора
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Контрольной группе будут назначены упражнения на стабилизацию кора и терапевтический ультразвук
|
лечение хронической неспецифической боли в спине с помощью ударно-волновой терапии в сочетании с упражнениями на стабилизацию кора
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в спине
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерение интенсивности боли с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая функция
Временное ограничение: 12 недель
|
измерение функционального состояния с помощью опросника Освестри
|
12 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерение изменений баланса с помощью системы Biodex Balance
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D, Suez Canal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # 4/12/2024- 2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .