- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07319988
Iskuaaltoterapian ja lihaskeskuksen vakaavuusliikkeiden vaikutus krooniseen epäspesifiseen selkäkipuun (ESW)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian yhteisvaikutusta ydinlujuusharjoitteiden kanssa kroonisen epäspesifisen selkäkivun hoidossa Jordaniassa olevissa yliopisto-opiskelijoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen epäspesifinen selkäkipu (CNSLBP) on yleinen tila, jolla on monitekijäiset syyt, ja se liittyy usein lihasheikkouteen, huonoon asennon hallintaan ja pehmytkudosten toimintahäiriöihin. Ekstrakorporeaalinen iskuaaltoterapia (ESWT) ja keskusvakauttavat harjoitukset (CSE) ovat nousseet tehokkaiksi, täydentäviksi ja leikkaamattomiksi hoitomuodoiksi tämän tilan hoidossa.
ESWT toimii lähettämällä korkeaenergiaisia akustisia aaltoja vaikutuksiin alttiille kudoksille, stimuloiden biologisia vastauksia, kuten uusiverisuonistumista, kollageenin synteesiä sekä tulehduksen ja kipumedioiden vähentämistä. Nämä vaikutukset auttavat parantamaan kudosparantumista, vähentämään lihasjännitystä ja parantamaan paikallista verenkiertoa, mikä lopulta vähentää kivun voimakkuutta ja parantaa liikkuvuutta.
Toisaalta CSE-harjoitukset kohdistuvat selän syvään vakauttaviin lihaksiin – erityisesti poikittaisvatsalihakseen, multifidus-lihakseen ja lantionpohjan lihaksiin – palauttaakseen selän vakautta ja parantaakseen asentoa, tasapainoa ja toiminnallista liikettä. Näiden harjoitusten säännöllinen suorittaminen vahvistaa keskusmuskulaaturoa, vähentää mekaanista rasitusta lannerangan rakenteille ja estää kivun uusiutumista.
Yhdistettynä ESWT ja CSE tarjoavat synergistisiä hyötyjä: ESWT tarjoaa nopeaa kivunlievitystä ja kudosparantumista, helpottaen parempaa osallistumista harjoitusohjelmiin, kun taas CSE varmistaa pitkän aikavälin selän vakautta ja toiminnallista parantumista. Yhdessä ne muodostavat kattavan ja tutkimusnäyttöön perustuvan lähestymistavan kivun vähentämiseen, fyysisen toimintakyvyn parantamiseen ja elämänlaadun parantamiseen kroonista epäspesifiä alaselkää koskevissa henkilöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D
- Puhelinnumero: 01206530584
- Sähköposti: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kerolos I Kelini, Ph.D
- Puhelinnumero: 01229712126
- Sähköposti: 3530@zuj.edu.jo
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 8332601
- Rekrytointi
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed AM Abo El Ros
- Sähköposti: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
-
-
-
-
Amman, Jordania
- Rekrytointi
- Zaytona University in Jordon
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
- Puhelinnumero: A 00960781524278
- Sähköposti: 3767@zuj.edu.jo
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerolous I Kelini, Ph.D
- Puhelinnumero: S 00201229712126
- Sähköposti: 3530@zuj.edu.jo
-
Päätutkija:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen epäspesifinen selkäkipu yli 3 kuukauden ajan
- opetustunteja 4–6 tuntia, 4 päivää viikossa
- naispuoliset kärsijät
- painoindeksi 20–22
Poissulkemiskriteerit:
- ei aiempaa selkäleikkaushistoriaa
- ei diskogeenisen muutoksen historiaa
- ylipaino
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
saa ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa lisäksi ydinvakautusharjoituksen
|
kroonisen epäspesifisen selkäkipun hoito iskuaaltoterapialla yhdistettynä lihasjärjestelmän vakaustreeniin
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Vertailuryhmälle annetaan ydinlujuusharjoitteita ja terapeuttista ultraäänihoidon
|
kroonisen epäspesifisen selkäkipun hoito iskuaaltoterapialla yhdistettynä lihasjärjestelmän vakaustreeniin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkäkipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kivun voimakkuuden mittaus visuaalisella analogiaskaalalla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
toimintakyvyn mittaaminen Oswestry Disability -kyselylomakkeella
|
12 viikkoa
|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tasapainon muutosten mittaaminen Biodex Balance -järjestelmällä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 4/12/2024- 2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .