- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07319988
Efecto de la Terapia de Ondas de Choque con Ejercicios de Estabilidad Central para el Tratamiento del Dolor de Espalda Crónico Inespecífico (ESW)
Un Ensayo Aleatorizado Controlado que Investiga el Efecto de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas con Ejercicios de Estabilidad del Núcleo para el Tratamiento del Dolor de Espalda Crónico No Específico en Estudiantes Universitarios Jordanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico inespecífico (DLCI) es una afección prevalente con causas multifactoriales, a menudo relacionadas con debilidad muscular, control postural deficiente y disfunción de los tejidos blandos. La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y los ejercicios de estabilización del núcleo (CSEs) han surgido como modalidades de tratamiento efectivas, complementarias y no invasivas para manejar esta afección.
La ESWT funciona mediante la entrega de ondas acústicas de alta energía a los tejidos afectados, estimulando respuestas biológicas como la neovascularización, la síntesis de colágeno y la reducción de la inflamación y los mediadores del dolor. Estos efectos ayudan a mejorar la curación de los tejidos, disminuir la tensión muscular y mejorar el flujo sanguíneo local, reduciendo finalmente la intensidad del dolor y mejorando la movilidad.
Por otro lado, los CSEs se dirigen a los músculos estabilizadores profundos de la columna vertebral, particularmente el transverso abdominal, el multífido y los músculos del suelo pélvico, para restaurar la estabilidad espinal y mejorar la postura, el equilibrio y el movimiento funcional. La realización regular de estos ejercicios fortalece el núcleo, reduce el estrés mecánico en las estructuras lumbares y previene la recurrencia del dolor.
Cuando se combinan, la ESWT y los CSEs proporcionan beneficios sinérgicos: la ESWT ofrece un alivio rápido del dolor y la recuperación de los tejidos, facilitando una mejor participación en los programas de ejercicios, mientras que los CSEs garantizan la estabilidad espinal a largo plazo y la mejora funcional. Juntos, forman un enfoque integral y basado en la evidencia para reducir el dolor, mejorar la función física y aumentar la calidad de vida en personas con dolor lumbar crónico inespecífico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D
- Número de teléfono: 01206530584
- Correo electrónico: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kerolos I Kelini, Ph.D
- Número de teléfono: 01229712126
- Correo electrónico: 3530@zuj.edu.jo
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto, 8332601
- Reclutamiento
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
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Contacto:
- Mohamed AM Abo El Ros
- Correo electrónico: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
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Contacto:
- Correo electrónico: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
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Amman, Jordán
- Reclutamiento
- Zaytona University in Jordon
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Contacto:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
- Número de teléfono: A 00960781524278
- Correo electrónico: 3767@zuj.edu.jo
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Contacto:
- Kerolous I Kelini, Ph.D
- Número de teléfono: S 00201229712126
- Correo electrónico: 3530@zuj.edu.jo
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Investigador principal:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar crónico inespecífico durante más de 3 meses
- horas de enseñanza de 4 a 6 horas, 4 días a la semana
- pacientes de sexo femenino
- Índice de Masa Corporal 20 - 22
Criterios de exclusión:
- Sin antecedentes de cirugías de espalda previas
- sin antecedentes de lesión discogénica
- sobrepeso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
será sometido a terapia de ondas de choque extracorpóreas además de ejercicios de estabilización central
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tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico mediante terapia de ondas de choque combinada con ejercicios de estabilización del núcleo
Otros nombres:
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Comparador falso: grupo de control
El grupo de control será asignado a ejercicios de estabilización central y ultrasonido terapéutico
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tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico mediante terapia de ondas de choque combinada con ejercicios de estabilización del núcleo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor de espalda
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medición de la intensidad del dolor mediante escala visual analógica
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medición del estado funcional mediante el Cuestionario de Discapacidad de Oswestry
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12 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medición de cambios en el equilibrio mediante el sistema Biodex Balance
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D, Suez Canal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB # 4/12/2024- 2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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