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Effetto della Terapia con Onde d'Urto e degli Esercizi di Stabilità del Core nel Trattamento del Dolore Cronico Aspecifico alla Schiena (ESW)

20 dicembre 2025 aggiornato da: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University

Uno Studio Controllato Randomizzato che Indaga l'Effetto della Terapia con Onde d'Urto Extracorporee Associata ad Esercizi di Stabilità del Core per il Trattamento del Dolore Cronico Non Specifico alla Schiena in Studenti Universitari Giordani

Per indagare l'effetto della combinazione di Onde d'Urto Extracorporee con esercizi di stabilità del core per il trattamento del Dolore Cronico Aspecifico alla Schiena negli studenti universitari giordani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare cronico aspecifico (CNSLBP) è una condizione prevalente con cause multifattoriali, spesso legate a debolezza muscolare, scarso controllo posturale e disfunzione dei tessuti molli. La terapia extracorporea a onde d'urto (ESWT) e gli esercizi di stabilizzazione del core (CSE) sono emersi come modalità di trattamento efficaci, complementari e non invasive per gestire questa condizione.

L'ESWT agisce inviando onde acustiche ad alta energia ai tessuti interessati, stimolando risposte biologiche come la neovascolarizzazione, la sintesi del collagene e la riduzione dell'infiammazione e dei mediatori del dolore. Questi effetti aiutano a migliorare la guarigione dei tessuti, diminuire la tensione muscolare e aumentare il flusso sanguigno locale, riducendo infine l'intensità del dolore e migliorando la mobilità.

D'altra parte, i CSE mirano ai muscoli stabilizzatori profondi della colonna vertebrale, in particolare il trasverso dell'addome, il multifido e i muscoli del pavimento pelvico, per ripristinare la stabilità spinale e migliorare la postura, l'equilibrio e il movimento funzionale. L'esecuzione regolare di questi esercizi rafforza il core, riduce lo stress meccanico sulle strutture lombari e previene la ricorrenza del dolore.

Se combinati, ESWT e CSE offrono benefici sinergici: l'ESWT fornisce un rapido sollievo dal dolore e il recupero dei tessuti, facilitando una migliore partecipazione ai programmi di esercizio, mentre i CSE garantiscono la stabilità spinale a lungo termine e il miglioramento funzionale. Insieme, formano un approccio completo e basato sull'evidenza per ridurre il dolore, migliorare la funzione fisica e aumentare la qualità della vita nelle persone con dolore lombare cronico aspecifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kerolos I Kelini, Ph.D
  • Numero di telefono: 01229712126
  • Email: 3530@zuj.edu.jo

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • dolore cronico aspecifico alla schiena da più di 3 mesi
  • ore di insegnamento da 4 a 6 ore, 4 giorni alla settimana
  • donne affette
  • Indice di Massa Corporea 20 - 22

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di precedenti interventi chirurgici alla schiena
  • nessuna storia di lesione discogenica
  • sovrappeso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
sarà sottoposto a terapia con onde d'urto extracorporee in aggiunta all'esercizio di stabilizzazione del core
Dispositivo: Terapia con onde d'urto extracorporee
trattamento del dolore cronico aspecifico alla schiena mediante terapia con onde d'urto combinata con esercizi di stabilizzazione del core
Altri nomi:
  • esercizi di stabilizzazione del core
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà assegnato a esercizi di stabilizzazione del core e a ultrasuoni terapeutici
Dispositivo: Terapia con onde d'urto extracorporee
trattamento del dolore cronico aspecifico alla schiena mediante terapia con onde d'urto combinata con esercizi di stabilizzazione del core
Altri nomi:
  • esercizi di stabilizzazione del core

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mal di schiena
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurazione dell'intensità del dolore mediante scala analogico-visiva
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
misurazione dello stato funzionale tramite l'Oswestry Disability Questionnaire
12 settimane
Bilanciamento
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurazione delle variazioni dell'equilibrio utilizzando il sistema Biodex Balance
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New Ismailia National University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D, Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB # 4/12/2024- 2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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