- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07319988
Effekten af Shock Wave-terapi med Core Stability-øvelser til behandling af kronisk ikke-specifik rygssmerter (ESW)
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af ekstrakorporal shockwave-terapi med kropsskærmeøvelser til behandling af kronisk ikke-specifik rygpine hos jordanske universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk uspecifik lænderygsmerter (CNSLBP) er en udbredt tilstand med multifaktorielle årsager, ofte forbundet med muskel svaghed, dårlig holdningskontrol og blødvævsdysfunktion. Extrakorporal shockwave-terapi (ESWT) og core-stabiliseringsøvelser (CSEs) er fremstået som effektive, komplementære og ikke-invasive behandlingsmodaliteter til håndtering af denne tilstand.
ESWT virker ved at aflevere højenergi akustiske bølger til påvirkede væv, hvilket stimulerer biologiske reaktioner såsom neovaskularisering, kollagensyntese og reduktion af inflammation og smertemediatorer. Disse effekter hjælper med at forbedre vævsheling, mindske muskelspænding og forbedre den lokale blodgennemstrømning, hvilket i sidste ende reducerer smertens intensitet og forbedrer mobiliteten.
På den anden side retter CSEs sig mod de dybe stabiliserende muskler i rygsøjlen - især transversus abdominis, multifidus og bækkenbundsmusklerne - for at genskabe spinal stabilitet og forbedre holdning, balance og funktionel bevægelse. Regelmæssig udførelse af disse øvelser styrker core-muskulaturen, reducerer den mekaniske belastning på lumbale strukturer og forhindrer smertegenoptreden.
Når de kombineres, giver ESWT og CSEs synergistiske fordele: ESWT tilbyder hurtig smertelindring og vævsopretning, hvilket letter bedre deltagelse i træningsprogrammer, mens CSEs sikrer langsigtet spinal stabilitet og funktionel forbedring. Sammen udgør de en omfattende og evidensbaseret tilgang til at reducere smerter, forbedre den fysiske funktion og forbedre livskvaliteten hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D
- Telefonnummer: 01206530584
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kerolos I Kelini, Ph.D
- Telefonnummer: 01229712126
- E-mail: 3530@zuj.edu.jo
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten, 8332601
- Rekruttering
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
Kontakt:
- Mohamed AM Abo El Ros
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
Kontakt:
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
-
-
-
-
Amman, Jordan
- Rekruttering
- Zaytona University in Jordon
-
Kontakt:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
- Telefonnummer: A 00960781524278
- E-mail: 3767@zuj.edu.jo
-
Kontakt:
- Kerolous I Kelini, Ph.D
- Telefonnummer: S 00201229712126
- E-mail: 3530@zuj.edu.jo
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk ikke-specifik rygsmerter i mere end 3 måneder
- undervisningstimer fra 4 til 6 timer, 4 dage om ugen
- kvindelige patienter
- Body Mass Index 20 - 22
Eksklusionskriterier:
- Ingen tidligere rygoperationer
- ingen historie med diskogen læsion
- overvægtig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
vil blive udsat for ekstracorporeal shockwave-terapi ud over kernestabiliserende øvelser
|
behandling af kronisk uspecifik rygsmerter med shock wave-terapi kombineret med core-stabiliseringsøvelser
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: kontrolgruppe
Kontrollen vil blive tildelt kernestabiliseringsøvelser og terapeutisk ultralyd
|
behandling af kronisk uspecifik rygsmerter med shock wave-terapi kombineret med core-stabiliseringsøvelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rygsmerter
Tidsramme: 12 uger
|
Måling af smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
|
måling af funktionel status ved Oswestry Disability Questionnaire
|
12 uger
|
|
Balance
Tidsramme: 12 uger
|
Måling af ændringer i balance ved hjælp af Biodex Balance-systemet
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D, Suez Canal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # 4/12/2024- 2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med Extrakorporal stødbolgeterapi
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Ekstrakorporal chokbølgeterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetAchilles tendinopati (at)Tyrkiet (Türkiye)
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSeneskade - HåndTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Beijing Jishuitan HospitalUkendt
-
University of OviedoIkke rekrutterer endnuSlag | Neurologiske lidelser | Muskelhypertoni | Fysioterapi | Efter slagtilfælde | SpasticitetSpanien
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringLymfødem, brystkræftKalkun
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Ildfast Angina PectorisTyskland
-
MedispecAcademisch Ziekenhuis MaastrichtAfsluttetIldfast Angina PectorisHolland