- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07319988
Effekten av stötvågsbehandling i kombination med kärnstabilitetsövningar för behandling av kronisk icke-specifik ryggsmärta (ESW)
En randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av extrakorporal stötvågsbehandling tillsammans med kärnstabilitetsövningar för behandling av kronisk icke-specifik ryggsmärta hos jordanska universitetsstudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk icke-specifik ryggsmärta (CNSLBP) är ett vanligt förekommande tillstånd med multifaktoriella orsaker, ofta kopplat till muskelsvaghet, dålig postural kontroll och mjukvävnadsdysfunktion. Extrakorporal stötvågsbehandling (ESWT) och core-stabiliseringsövningar (CSEs) har framträtt som effektiva, komplementära och icke-invasiva behandlingsmetoder för att hantera detta tillstånd.
ESWT fungerar genom att leverera högenergiakustiska vågor till drabbade vävnader, vilket stimulerar biologiska responser såsom nykärlbildning, kollagensyntes och minskning av inflammation och smärtmediatorer. Dessa effekter hjälper till att förbättra vävnadsläkning, minska muskelspänning och förbättra den lokala blodflödet, vilket i slutändan minskar smärtintensiteten och förbättrar rörligheten.
Å andra sidan riktar sig CSEs till de djupa stabiliserande musklerna i ryggraden – särskilt transversus abdominis, multifidus och bäckenbottensmuskler – för att återställa ryggradens stabilitet och förbättra hållning, balans och funktionell rörelse. Regelbunden utförande av dessa övningar stärker core-musklerna, minskar den mekaniska stressen på ländryggsstrukturerna och förhindrar smärtåterfall.
När de kombineras ger ESWT och CSEs synergistiska fördelar: ESWT erbjuder snabb smärtlindring och vävnadsåterhämtning, vilket underlättar bättre deltagande i träningsprogram, medan CSEs säkerställer långsiktig ryggradsstabilitet och funktionell förbättring. Tillsammans utgör de en omfattande och evidensbaserad metod för att minska smärta, förbättra fysisk funktion och öka livskvaliteten hos personer med kronisk icke-specifik ländryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D
- Telefonnummer: 01206530584
- E-post: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kerolos I Kelini, Ph.D
- Telefonnummer: 01229712126
- E-post: 3530@zuj.edu.jo
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten, 8332601
- Rekrytering
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
Kontakt:
- Mohamed AM Abo El Ros
- E-post: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
Kontakt:
- E-post: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
-
-
-
-
Amman, Jordanien
- Rekrytering
- Zaytona University in Jordon
-
Kontakt:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
- Telefonnummer: A 00960781524278
- E-post: 3767@zuj.edu.jo
-
Kontakt:
- Kerolous I Kelini, Ph.D
- Telefonnummer: S 00201229712126
- E-post: 3530@zuj.edu.jo
-
Huvudutredare:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk icke-specifik ryggsmärta i mer än 3 månader
- undervisningstimmar från 4 till 6 timmar, 4 dagar per vecka
- kvinnliga patienter
- Kroppsmassaindex 20 - 22
Exklusionskriterier:
- Ingen tidigare ryggoperation
- ingen historik av diskogen skada
- övervikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
kommer att undergå extrakorporal chockvågsbehandling utöver kärnstabiliseringsövning
|
behandling av kronisk icke-specifik ryggsmärta med stötvågsbehandling kombinerat med kärnstabiliseringsövningar
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att tilldelas kärnstabiliseringsövningar och terapeutisk ultraljud
|
behandling av kronisk icke-specifik ryggsmärta med stötvågsbehandling kombinerat med kärnstabiliseringsövningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ont i ryggen
Tidsram: 12 veckor
|
Mätning av smärtintensitet med visuell analog skala
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor
|
mätning av funktionell status med Oswestry Disability Questionnaire
|
12 veckor
|
|
Balans
Tidsram: 12 veckor
|
Mätning av förändringar i balans med Biodex Balance-systemet
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D, Suez Canal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB # 4/12/2024- 2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .