- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07319988
Efeito da Terapia por Ondas de Choque com Exercícios de Estabilidade do Core para o Tratamento da Dor Lombar Crónica Não Específica (ESW)
Um Ensaio Controlado Aleatorizado que Investiga o Efeito da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas com Exercícios de Estabilidade do Core no Tratamento da Dor Lombar Crónica Inespecífica em Estudantes Universitários da Jordânia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar crónica não específica (DLCNE) é uma condição prevalente com causas multifatoriais, frequentemente associada a fraqueza muscular, controlo postural deficiente e disfunção dos tecidos moles. A Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT) e os exercícios de estabilização do core (CSEs) surgiram como modalidades de tratamento eficazes, complementares e não invasivas para gerir esta condição.
A ESWT funciona através da aplicação de ondas acústicas de alta energia nos tecidos afetados, estimulando respostas biológicas como a neovascularização, a síntese de colagénio e a redução da inflamação e dos mediadores da dor. Estes efeitos ajudam a melhorar a cicatrização dos tecidos, a diminuir a tensão muscular e a aumentar o fluxo sanguíneo local, reduzindo, em última análise, a intensidade da dor e melhorando a mobilidade.
Por outro lado, os CSEs visam os músculos estabilizadores profundos da coluna – particularmente o transverso abdominal, o multífido e os músculos do pavimento pélvico – para restaurar a estabilidade da coluna e melhorar a postura, o equilíbrio e o movimento funcional. A realização regular destes exercícios fortalece o core, reduz o stress mecânico nas estruturas lombares e previne a recorrência da dor.
Quando combinadas, a ESWT e os CSEs proporcionam benefícios sinérgicos: a ESWT oferece um alívio rápido da dor e uma recuperação dos tecidos, facilitando uma melhor participação nos programas de exercícios, enquanto os CSEs asseguram uma estabilidade espinhal a longo prazo e uma melhoria funcional. Juntas, formam uma abordagem abrangente e baseada em evidências para reduzir a dor, melhorar a função física e aumentar a qualidade de vida dos indivíduos com dor lombar crónica não específica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D
- Número de telefone: 01206530584
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Kerolos I Kelini, Ph.D
- Número de telefone: 01229712126
- E-mail: 3530@zuj.edu.jo
Locais de estudo
-
-
-
Ismailia, Egito, 8332601
- Recrutamento
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
Contato:
- Mohamed AM Abo El Ros
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
Contato:
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
-
-
-
-
Amman, Jordânia
- Recrutamento
- Zaytona University in Jordon
-
Contato:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
- Número de telefone: A 00960781524278
- E-mail: 3767@zuj.edu.jo
-
Contato:
- Kerolous I Kelini, Ph.D
- Número de telefone: S 00201229712126
- E-mail: 3530@zuj.edu.jo
-
Investigador principal:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- dor crónica inespecífica nas costas por mais de 3 meses
- horas de ensino de 4 a 6 horas, 4 dias por semana
- mulheres que sofrem
- Índice de Massa Corporal 20 - 22
Critérios de Exclusão:
- Sem historial de cirurgias anteriores nas costas
- sem historial de lesão discogénica
- excesso de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
será submetido a terapia por ondas de choque extracorpóreas, além de exercícios de estabilização central
|
tratamento da dor lombar crónica não específica por terapia de ondas de choque combinada com exercícios de estabilização do core
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: grupo de controlo
O grupo de controlo será designado para exercícios de estabilização do core e ultrassons terapêuticos
|
tratamento da dor lombar crónica não específica por terapia de ondas de choque combinada com exercícios de estabilização do core
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor nas costas
Prazo: 12 semanas
|
Medição da intensidade da dor através de uma escala visual analógica
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função física
Prazo: 12 semanas
|
medição do estado funcional pelo Questionário de Incapacidade de Oswestry
|
12 semanas
|
|
Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
|
Medição de alterações no equilíbrio utilizando o sistema Biodex Balance
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D, Suez Canal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 4/12/2024- 2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .