- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07319988
Effekt von Stoßwellentherapie mit Core-Stabilitätsübungen zur Behandlung von chronischen unspezifischen Rückenschmerzen (ESW)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von extrakorporaler Stoßwellentherapie mit Core-Stability-Übungen zur Behandlung chronischer unspezifischer Rückenschmerzen bei jordanischen Universitätsstudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische unspezifische Rückenschmerzen (CNSLBP) sind eine weit verbreitete Erkrankung mit multifaktoriellen Ursachen, die oft mit muskulärer Schwäche, schlechter Haltungskontrolle und Funktionsstörungen des Weichteilgewebes in Verbindung gebracht werden. Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) und Rumpfstabilisationsübungen (CSEs) haben sich als wirksame, ergänzende und nicht-invasive Behandlungsmodalitäten zur Behandlung dieser Erkrankung etabliert.
ESWT wirkt, indem sie hochenergetische akustische Wellen an betroffene Gewebe abgibt und biologische Reaktionen wie Neovaskularisation, Kollagensynthese sowie die Reduktion von Entzündungen und Schmerzmediatoren stimuliert. Diese Effekte helfen, die Gewebeheilung zu verbessern, die Muskelspannung zu verringern und die lokale Durchblutung zu steigern, was letztendlich die Schmerzintensität reduziert und die Mobilität verbessert.
Auf der anderen Seite zielen CSEs auf die tiefen stabilisierenden Muskeln der Wirbelsäule ab – insbesondere auf den Transversus abdominis, den Multifidus und die Beckenbodenmuskulatur – um die Wirbelsäulenstabilität wiederherzustellen und die Haltung, das Gleichgewicht und die funktionelle Bewegung zu verbessern. Die regelmäßige Durchführung dieser Übungen stärkt die Rumpfmuskulatur, reduziert die mechanische Belastung der lumbalen Strukturen und verhindert das Wiederauftreten von Schmerzen.
In Kombination bieten ESWT und CSEs synergetische Vorteile: ESWT bietet schnelle Schmerzlinderung und Geweberegeneration, was eine bessere Teilnahme an Trainingsprogrammen erleichtert, während CSEs langfristige Wirbelsäulenstabilität und funktionelle Verbesserungen gewährleisten. Zusammen bilden sie einen umfassenden und evidenzbasierten Ansatz zur Schmerzreduktion, Steigerung der körperlichen Funktion und Verbesserung der Lebensqualität bei Personen mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D
- Telefonnummer: 01206530584
- E-Mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kerolos I Kelini, Ph.D
- Telefonnummer: 01229712126
- E-Mail: 3530@zuj.edu.jo
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien
- Rekrutierung
- Zaytona University in Jordon
-
Kontakt:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
- Telefonnummer: A 00960781524278
- E-Mail: 3767@zuj.edu.jo
-
Kontakt:
- Kerolous I Kelini, Ph.D
- Telefonnummer: S 00201229712126
- E-Mail: 3530@zuj.edu.jo
-
Hauptermittler:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
-
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-
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Ismailia, Ägypten, 8332601
- Rekrutierung
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
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Kontakt:
- Mohamed AM Abo El Ros
- E-Mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
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Kontakt:
- E-Mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische unspezifische Rückenschmerzen seit mehr als 3 Monaten
- Unterrichtsstunden von 4 bis 6 Stunden, 4 Tage pro Woche
- weibliche Betroffene
- Body-Mass-Index 20 - 22
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von vorherigen Rückenoperationen
- keine Vorgeschichte von diskogenen Läsionen
- Übergewicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell
wird zusätzlich zu Kernstabilisierungsübungen einer extrakorporalen Stoßwellentherapie unterzogen
|
Behandlung von chronischen unspezifischen Rückenschmerzen durch Stoßwellentherapie kombiniert mit Rumpfstabilisationsübungen
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe wird Kernstabilisierungsübungen und therapeutischen Ultraschall zugewiesen
|
Behandlung von chronischen unspezifischen Rückenschmerzen durch Stoßwellentherapie kombiniert mit Rumpfstabilisationsübungen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückenschmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Messung der Schmerzintensität mittels visueller Analogskala
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
körperliche Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Messung des Funktionsstatus durch den Oswestry Disability Questionnaire
|
12 Wochen
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Messung der Veränderungen des Gleichgewichts mit dem Biodex-Balance-System
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D, Suez Canal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB # 4/12/2024- 2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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