- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07319988
Effect van Shockwave Therapie met Core Stabiliteitsoefeningen voor de Behandeling van Chronische Aspecifieke Lage Rugpijn (ESW)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van extracorporele shockwavetherapie met core stability-oefeningen voor de behandeling van chronische aspecifieke rugpijn bij Jordaanse universiteitsstudenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische aspecifieke lage rugpijn (CNSLBP) is een veelvoorkomende aandoening met multifactoriële oorzaken, vaak gekoppeld aan spierzwakte, slechte houdingscontrole en disfunctie van zachte weefsels. Extracorporale shockwave therapie (ESWT) en core stabilisatie oefeningen (CSEs) zijn naar voren gekomen als effectieve, complementaire en niet-invasieve behandelmogelijkheden voor het beheersen van deze aandoening.
ESWT werkt door hoogenergetische akoestische golven af te geven aan aangedane weefsels, waardoor biologische reacties worden gestimuleerd zoals neovascularisatie, collageensynthese en vermindering van ontsteking en pijnmediatoren. Deze effecten helpen bij het verbeteren van weefselgenezing, het verminderen van spierspanning en het verbeteren van de lokale bloedstroom, wat uiteindelijk de pijnintensiteit vermindert en de mobiliteit verbetert.
Aan de andere kant richten CSEs zich op de diepe stabiliserende spieren van de wervelkolom - met name de transversus abdominis, multifidus en bekkenbodemspieren - om spinale stabiliteit te herstellen en houding, balans en functionele beweging te verbeteren. Regelmatige uitvoering van deze oefeningen versterkt de core, vermindert mechanische stress op de lumbale structuren en voorkomt pijnherhaling.
Wanneer gecombineerd bieden ESWT en CSEs synergetische voordelen: ESWT biedt snelle pijnverlichting en weefselherstel, wat een betere deelname aan oefenprogramma's vergemakkelijkt, terwijl CSEs zorgen voor langdurige spinale stabiliteit en functionele verbetering. Samen vormen ze een uitgebreide en evidence-based aanpak om pijn te verminderen, fysieke functie te verbeteren en de kwaliteit van leven te verhogen bij individuen met chronische aspecifieke lage rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D
- Telefoonnummer: 01206530584
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Kerolos I Kelini, Ph.D
- Telefoonnummer: 01229712126
- E-mail: 3530@zuj.edu.jo
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte, 8332601
- Werving
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
Contact:
- Mohamed AM Abo El Ros
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
Contact:
- E-mail: mohamed.aboelros@pt.ninu.edu.eg
-
-
-
-
-
Amman, Jordanië
- Werving
- Zaytona University in Jordon
-
Contact:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
- Telefoonnummer: A 00960781524278
- E-mail: 3767@zuj.edu.jo
-
Contact:
- Kerolous I Kelini, Ph.D
- Telefoonnummer: S 00201229712126
- E-mail: 3530@zuj.edu.jo
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed M Abo-El-Ros, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische aspecifieke rugpijn gedurende meer dan 3 maanden
- lesuren van 4 tot 6 uur, 4 dagen per week
- vrouwelijke patiënten
- Body Mass Index 20 - 22
Exclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van eerdere rugoperaties
- geen voorgeschiedenis van discogene laesie
- overgewicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
zal naast oefeningen voor kernstabilisatie worden onderworpen aan extracorporale schokgolftherapie
|
behandeling van chronische aspecifieke lage rugpijn door shockwavetherapie gecombineerd met core-stabilisatieoefeningen
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: controlegroep
De controlegroep krijgt kernstabilisatieoefeningen en therapeutische echografie toegewezen
|
behandeling van chronische aspecifieke lage rugpijn door shockwavetherapie gecombineerd met core-stabilisatieoefeningen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rugpijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meting van pijnintensiteit met behulp van een visueel analoge schaal
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
meting van functionele status met de Oswestry Disability Questionnaire
|
12 weken
|
|
Balans
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meting van veranderingen in balans met behulp van het Biodex Balance-systeem
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed AM Abo El Ros, Ph.D, Suez Canal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 4/12/2024- 2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .