Hodnocení molekulárních biomarkerů souvisejících s emocemi ve slinách (EMJOY)
27. ledna 2026 aktualizováno: Laurence MOLINA, Sys2Diag
Hodnocení molekulárních biomarkerů ve slinách souvisejících s emocemi po čichových podnětech
Nedávné studie ukazují, že emoční stavy (pozitivní i negativní) lze rozlišit podle fyziologických reakcí.
Tato fyziologická regulace je výsledkem působení enzymů a hormonů, které představují aktivitu autonomního nervového systému.
Měření specifických biomarkerů (enzymů, hormonů) pomocí neinvazivních biologických testů ve slinách by tedy poskytlo fyziologické údaje o emočním stavu jedince v reakci na podněty, zejména čichové podněty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné studie ukazují, že emocionální stavy (pozitivní i negativní) lze rozlišit podle fyziologických reakcí. Tato fyziologická regulace vychází z působení enzymů a hormonů, které představují činnost autonomního nervového systému. Měření specifických biomarkerů (enzymů, hormonů) pomocí neinvazivních biologických testů ve slinách by tedy poskytlo fyziologické údaje o emocionálním stavu jedince (Giacomello et al. 2020) v reakci na podněty, zejména čichové podněty.
Cílem navrhovaného výzkumu je identifikovat a změřit signaturu molekulárních biomarkerů ve slinách, spojených s emocemi po jednom nebo více čichových podnětech (např. zvýšení koncentrace kortizolu a alfa-amylázy po stimulaci).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefonní číslo: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
-
Kontakt:
- Franck MOLINA, Phd
- Telefonní číslo: +33 (0) 467 047 460
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Kontakt:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefonní číslo: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurence MOLINA, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci pro tuto studii budou tvořit zdraví dobrovolníci, kteří splňují kritéria způsobilosti.
Popis
Kritéria zařazení:
- Subjekt ochotný dodržovat studijní postupy
- Subjekt schopný porozumět účelu, povaze a metodologii studie
- Subjekt podepsal informovaný souhlas
- Subjekty ve věku 18 až 60 let.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty zbavené svobody, chráněné dospělé osoby, zranitelné osoby nebo nezletilé
- Subjekty s prokázaným nebo podezřelým chronickým infekčním onemocněním, které by mohlo znamenat riziko kontaminace při manipulaci se vzorky (laboratoře nejsou vybaveny pro manipulaci s tímto typem vzorků)
- Odmítnutí podepsat formulář souhlasu.
Nespecifická kritéria zařazení
- Těhotné nebo kojící ženy
- Subjekty s anosmií během posledních 15 dnů
- Subjekty s příznaky a známkami aktivního zánětu ústní dutiny, pokročilé parodontitidy nebo těžké gingivitidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bras S Parfém poté placebo
Subjekty budou postupně vystaveny stimulaci vůní a placebem.
|
Hladiny sledovaných biomarkerů (DHEA, pg/ml; oxytocin, pg/ml; kortizol, pg/ml; alfa-amyláza, U/ml) budou měřeny ve slinách účastníků studie pomocí enzymatických metod nebo metod typu ELISA provedených s použitím komerčních souprav.
|
|
Bras P Placebo poté parfém
Subjekty budou postupně vystaveny placebu a stimulaci vůní.
|
Hladiny sledovaných biomarkerů (DHEA, pg/ml; oxytocin, pg/ml; kortizol, pg/ml; alfa-amyláza, U/ml) budou měřeny ve slinách účastníků studie pomocí enzymatických metod nebo metod typu ELISA provedených s použitím komerčních souprav.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit variace
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnotit variace v několika molekulárních biomarkerech ve slinách po působení vonného podnětu/podnětů, které mohou souviset s emocionální reakcí (pozitivní nebo negativní).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat molekulární signaturu biomarkerů
Časové okno: 2 roky
|
Identifikujte molekulární biomarkerovou signaturu ve slinách po působení vonného podnětu nebo podnětů.
|
2 roky
|
|
Vyhodnoťte bazální hodnoty biomarkerů
Časové okno: 3 roky
|
Vyhodnoťte bazální hodnoty biomarkerů tvořících signaturu za normálních, nestimulovaných podmínek (intraindividuální, interindividuální variace, cirkadiánní rytmus, věk, pohlaví...).
|
3 roky
|
|
Stanovit korelace mezi podpisy biomarkerů a hodnocením emocí
Časové okno: 3 roky
|
Stanovit korelace mezi signaturami biomarkerů a hodnocením emocí na základě jiných kritérií, jako jsou dotazníky.
|
3 roky
|
|
Porovnejte biomarkery
Časové okno: 2 roky
|
Porovnejte signatury biomarkerů v reakci na různé pachové podněty.
|
2 roky
|
|
Vyhodnotit dynamiku podpisu
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnocení dynamiky signálu po stimulaci
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-A02008-35
- 22.03698.000189 (Jiný identifikátor: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .