Ocena związanych z emocjami molekularnych biomarkerów ślinowych (EMJOY)
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Laurence MOLINA, Sys2Diag
Ocena związanych z emocjami ślinowych biomarkerów molekularnych po stymulacji węchowej
Najnowsze badania pokazują, że stany emocjonalne (pozytywne i negatywne) można rozróżnić na podstawie reakcji fizjologicznych.
Ta regulacja fizjologiczna wynika z działania enzymów i hormonów, które reprezentują aktywność autonomicznego układu nerwowego.
Pomiar specyficznych biomarkerów (enzymów, hormonów) przy użyciu nieinwazyjnych testów biologicznych w ślinie dostarczyłby zatem danych fizjologicznych dotyczących stanu emocjonalnego jednostki w odpowiedzi na bodźce, w szczególności bodźce węchowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najnowsze badania wykazują, że stany emocjonalne (pozytywne i negatywne) można rozróżnić na podstawie reakcji fizjologicznych. Regulacja ta wynika z działania enzymów i hormonów, które odzwierciedlają aktywność autonomicznego układu nerwowego. Pomiar konkretnych biomarkerów (enzymów, hormonów) przy użyciu nieinwazyjnych testów biologicznych w ślinie dostarczyłby zatem danych fizjologicznych na temat stanu emocjonalnego osoby (Giacomello i in. 2020) w odpowiedzi na bodźce, zwłaszcza zapachowe.
Celem proponowanych badań jest zidentyfikowanie i zmierzenie sygnatury molekularnych biomarkerów w ślinie, powiązanych z emocjami po jednym lub kilku bodźcach zapachowych (np. zwiększenie stężenia kortyzolu i alfa-amylazy po stymulacji).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Numer telefonu: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
-
Kontakt:
- Franck MOLINA, Phd
- Numer telefonu: +33 (0) 467 047 460
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Kontakt:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Numer telefonu: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Główny śledczy:
- Laurence MOLINA, PhD
-
Pod-śledczy:
- Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja w tym badaniu będzie składać się ze zdrowych ochotników spełniających kryteria kwalifikacyjne.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba chętna do przestrzegania procedur badania
- Osoba zdolna do zrozumienia celu, charakteru i metodologii badania
- Osoba podpisała formularz świadomej zgody
- Osoby w wieku od 18 do 60 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby pozbawione wolności, osoby dorosłe pod ochroną, osoby narażone lub nieletni
- Osoby z potwierdzoną lub podejrzewaną przewlekłą chorobą zakaźną, która może stwarzać ryzyko zanieczyszczenia podczas obchodzenia się z próbkami (laboratoria nie wyposażone do obsługi tego typu próbek)
- Odmowa podpisania formularza zgody.
Niespecyficzne kryteria włączenia
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z anosmią w ciągu ostatnich 15 dni
- Osoby z objawami i oznakami aktywnego zapalenia jamy ustnej, zaawansowanego zapalenia przyzębia lub ciężkiego zapalenia dziąseł.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bras S Fragrance następnie placebo
Osoby badane będą kolejno poddawane stymulacji zapachem i placebo.
|
Poziomy biomarkerów będących przedmiotem zainteresowania (DHEA, pg/mL; Oksytocyna, pg/mL; Kortyzol, pg/mL; Alfa-Amylaza, U/mL) będą mierzone w ślinie uczestniczących osób metodami testów enzymatycznych lub metodami typu ELISA przeprowadzanymi z wykorzystaniem komercyjnych zestawów.
|
|
Bras P Placebo następnie zapach
Uczestnicy będą kolejno poddawani stymulacji placebo i zapachowej.
|
Poziomy biomarkerów będących przedmiotem zainteresowania (DHEA, pg/mL; Oksytocyna, pg/mL; Kortyzol, pg/mL; Alfa-Amylaza, U/mL) będą mierzone w ślinie uczestniczących osób metodami testów enzymatycznych lub metodami typu ELISA przeprowadzanymi z wykorzystaniem komercyjnych zestawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń warianty
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń zmiany w kilku biomarkerach molekularnych w ślinie po ekspozycji na bodziec/bodźce zapachowe, które mogą być związane z odpowiedzią emocjonalną (pozytywną lub negatywną).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj sygnaturę molekularnego biomarkera
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zidentyfikuj molekularną sygnaturę biomarkerową w ślinie po zastosowaniu bodźca lub bodźców zapachowych.
|
2 lata
|
|
Oceń wartości wyjściowe biomarkerów
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oceń wartości podstawowe biomarkerów tworzących sygnaturę w warunkach normalnych, niestymulowanych (zmienność wewnątrzosobnicza, międzyosobnicza, rytm dobowy, wiek, płeć...).
|
3 lata
|
|
Ustalenie korelacji między sygnaturami biomarkerów a ocenami emocji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ustalenie korelacji między sygnaturami biomarkerów a ocenami emocji w oparciu o inne kryteria, takie jak kwestionariusze.
|
3 lata
|
|
Porównaj sygnatury biomarkerów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównaj sygnatury biomarkerów w odpowiedzi na różne bodźce zapachowe.
|
2 lata
|
|
Oceń dynamikę sygnatury
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń dynamikę sygnatury po stymulacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A02008-35
- 22.03698.000189 (Inny identyfikator: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .