Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van emotie-gerelateerde moleculaire biomarkers in speeksel (EMJOY)

27 januari 2026 bijgewerkt door: Laurence MOLINA, Sys2Diag

Evaluatie van emotie-gerelateerde moleculaire biomarkers in speeksel na olfactorische stimuli

Recente studies tonen aan dat emotionele toestanden (positief en negatief) kunnen worden onderscheiden door fysiologische reacties. Deze fysiologische regulatie is het gevolg van de werking van enzymen en hormonen die de activiteit van het autonome zenuwstelsel vertegenwoordigen. De meting van specifieke biomarkers (enzymen, hormonen), met behulp van niet-invasieve biologische tests in speeksel, zou daarom fysiologische gegevens opleveren over de emotionele toestand van een individu in reactie op prikkels, met name olfactorische prikkels.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente studies tonen aan dat emotionele toestanden (positief en negatief) kunnen worden onderscheiden door fysiologische reacties. Deze fysiologische regulatie komt voort uit de werking van enzymen en hormonen die de activiteit van het autonome zenuwstelsel vertegenwoordigen. De meting van specifieke biomarkers (enzymen, hormonen), met behulp van niet-invasieve biologische tests in speeksel, zou daarom fysiologische gegevens opleveren over de emotionele toestand van een individu (Giacomello et al. 2020) in reactie op stimuli, met name olfactorische stimuli.

Het doel van het voorgestelde onderzoek is om een signatuur van moleculaire biomarkers in speeksel te identificeren en te meten, gekoppeld aan emoties na een of meer olfactorische stimuli (bijv. cortisol- en alfa-amylaseconcentratie nemen toe na stimulatie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk
        • Werving
        • SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurence MOLINA, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie voor deze studie zal bestaan uit gezonde vrijwilligers die aan de inclusiecriteria voldoen.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Proefpersoon bereid om de studieprocedures te volgen
  • Proefpersoon in staat om het doel, de aard en de methodologie van de studie te begrijpen
  • Proefpersoon heeft het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend
  • Proefpersonen tussen 18 en 60 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die van hun vrijheid zijn beroofd, beschermde volwassenen, kwetsbare personen of minderjarigen
  • Proefpersonen met een bewezen of vermoedelijke chronische infectieziekte die een risico op besmetting kan opleveren tijdens de verwerking van monsters (laboratoria die niet zijn uitgerust om dit type monster te verwerken)
  • Weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen.

Niet-specifieke insluitingscriteria

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Proefpersonen die de afgelopen 15 dagen anosmie vertonen
  • Proefpersonen die symptomen en tekenen van actieve orale ontsteking, vergevorderde parodontitis of ernstige gingivitis vertonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bras S-geur en dan placebo
De proefpersonen zullen achtereenvolgens worden blootgesteld aan geur- en placebostimulatie.
Ander: Identificatie en meting van een moleculaire biomarkersignatuur
De niveaus van de biomarkers van interesse (DHEA, pg/mL; Oxytocine, pg/mL; Cortisol, pg/mL; Alpha Amylase, U/mL) zullen in het speeksel van de deelnemende proefpersonen worden gemeten met enzymatische assay-methoden of ELISA-type methoden die worden uitgevoerd met behulp van commerciële kits.
Bras P Placebo dan geur
De proefpersonen zullen achtereenvolgens aan placebo- en geurstimulatie worden blootgesteld.
Ander: Identificatie en meting van een moleculaire biomarkersignatuur
De niveaus van de biomarkers van interesse (DHEA, pg/mL; Oxytocine, pg/mL; Cortisol, pg/mL; Alpha Amylase, U/mL) zullen in het speeksel van de deelnemende proefpersonen worden gemeten met enzymatische assay-methoden of ELISA-type methoden die worden uitgevoerd met behulp van commerciële kits.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer variaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer variaties in verschillende moleculaire biomarkers in speeksel na een geurstimulus/geurstimuli die mogelijk gekoppeld zijn aan een emotionele respons (positief of negatief).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer een moleculaire biomarker handtekening
Tijdsspanne: 2 jaar
Identificeer een moleculaire biomarkersignatuur in speeksel na een geurprikkel of geurprikkels.
2 jaar
Evalueer basale waarden van biomarkers
Tijdsspanne: 3 jaar
Evalueer basale waarden van biomarkers die de signatuur vormen onder normale, niet-gestimuleerde omstandigheden (intra-individuele, inter-individuele variaties, circadiaan ritme, leeftijd, geslacht...).
3 jaar
Correlaties vaststellen tussen biomarkersignaturen en emotiebeoordelingen
Tijdsspanne: 3 jaar
Leg correlaties vast tussen biomarkersignaturen en emotiebeoordelingen op basis van andere criteria, zoals vragenlijsten.
3 jaar
Vergelijk biomarkersignaturen
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk biomarkersignaturen als reactie op verschillende geurprikkels.
2 jaar
Evalueer handtekeningdynamiek
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer signatuurdynamiek na stimulatie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sys2Diag

Medewerkers

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2023

Studie voltooiing (Geschat)

14 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A02008-35
  • 22.03698.000189 (Andere identificatie: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren