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Evaluation emotionsbezogener molekularer Biomarker im Speichel (EMJOY)

27. Januar 2026 aktualisiert von: Laurence MOLINA, Sys2Diag

Bewertung von emotionsbezogenen molekularen Speichelbiomarkern nach olfaktorischen Reizen

Aktuelle Studien zeigen, dass emotionale Zustände (positive und negative) durch physiologische Reaktionen unterschieden werden können. Diese physiologische Regulation resultiert aus der Wirkung von Enzymen und Hormonen, die die Aktivität des autonomen Nervensystems darstellen. Die Messung spezifischer Biomarker (Enzyme, Hormone) mittels nicht-invasiver biologischer Tests im Speichel würde daher physiologische Daten zum emotionalen Zustand eines Individuums als Reaktion auf Reize, insbesondere olfaktorische Reize, liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Studien zeigen, dass emotionale Zustände (positive und negative) durch physiologische Reaktionen unterschieden werden können. Diese physiologische Regulation resultiert aus der Wirkung von Enzymen und Hormonen, die die Aktivität des autonomen Nervensystems widerspiegeln. Die Messung spezifischer Biomarker (Enzyme, Hormone) mittels nicht-invasiver biologischer Tests im Speichel würde daher physiologische Daten über den emotionalen Zustand einer Person (Giacomello et al. 2020) als Reaktion auf Reize, insbesondere olfaktorische Reize, liefern.

Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Identifizierung und Messung einer Signatur molekularer Biomarker im Speichel, die mit Emotionen nach einem oder mehreren olfaktorischen Reizen verbunden sind (z. B. eine Erhöhung der Cortisol- und Alpha-Amylase-Konzentration nach Stimulation).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laurence MOLINA, PhD
        • Unterermittler:
          • Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population für diese Studie wird aus gesunden Freiwilligen bestehen, die die Eignungskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband ist bereit, die Studienverfahren zu befolgen
  • Proband kann den Zweck, die Art und die Methodik der Studie verstehen
  • Proband hat die Einwilligungserklärung unterschrieben
  • Probanden zwischen 18 und 60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die der Freiheit beraubt sind, geschützte Erwachsene, gefährdete Personen oder Minderjährige
  • Probanden mit einer nachgewiesenen oder vermuteten chronischen Infektionskrankheit, die ein Kontaminationsrisiko bei der Probenhandhabung bedeuten könnte (Laboratorien, die nicht für die Handhabung dieser Art von Proben ausgestattet sind)
  • Ablehnung der Unterschrift der Einwilligungserklärung.

Nicht spezifische Einschlusskriterien

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Probanden, die in den letzten 15 Tagen Anosmie aufweisen
  • Probanden, die Symptome und Anzeichen einer aktiven oralen Entzündung, fortgeschrittener Parodontitis oder schwerer Gingivitis aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bras S Duft dann Placebo
Die Probanden werden nacheinander Duft- und Placebo-Stimulationen ausgesetzt.
Sonstiges: Identifikation und Messung einer molekularen Biomarkersignatur
Die Konzentrationen der interessierenden Biomarker (DHEA, pg/mL; Oxytocin, pg/mL; Cortisol, pg/mL; Alpha-Amylase, U/mL) werden im Speichel der teilnehmenden Probanden mittels enzymatischer Assay-Methoden oder ELISA-ähnlichen Methoden gemessen, die unter Verwendung kommerzieller Kits durchgeführt werden.
Bras P Placebo dann Duft
Die Probanden werden nacheinander einer Placebo- und einer Duftstimulation unterzogen.
Sonstiges: Identifikation und Messung einer molekularen Biomarkersignatur
Die Konzentrationen der interessierenden Biomarker (DHEA, pg/mL; Oxytocin, pg/mL; Cortisol, pg/mL; Alpha-Amylase, U/mL) werden im Speichel der teilnehmenden Probanden mittels enzymatischer Assay-Methoden oder ELISA-ähnlichen Methoden gemessen, die unter Verwendung kommerzieller Kits durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variationen bewerten
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie Variationen in mehreren molekularen Biomarkern im Speichel nach einem Duftreiz/Duftreizen, die mit einer emotionalen Reaktion (positiv oder negativ) in Verbindung stehen können.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren einer molekularen Biomarker-Signatur
Zeitfenster: 2 Jahre
Identifizieren Sie einen molekularen Biomarker-Signatur im Speichel nach einem Duftreiz oder mehreren Duftreizen.
2 Jahre
Basiswerte von Biomarkern bewerten
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewerten Sie die Basalwerte der Biomarker, die die Signatur ausmachen, unter normalen, nicht stimulierten Bedingungen (intraindividuelle, interindividuelle Variationen, zirkadianer Rhythmus, Alter, Geschlecht...).
3 Jahre
Korrelationen zwischen Biomarker-Signaturen und Emotionsbewertungen herstellen
Zeitfenster: 3 Jahre
Korrelationen zwischen Biomarker-Signaturen und Emotionsbewertungen auf Grundlage anderer Kriterien, wie Fragebögen, herstellen.
3 Jahre
Biomarker-Signaturen vergleichen
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleichen Sie Biomarker-Signaturen als Reaktion auf verschiedene Duftreize.
2 Jahre
Signaturdynamik bewerten
Zeitfenster: 1 Jahr
Untersuchen der Signaldynamik nach Stimulation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sys2Diag

Mitarbeiter

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A02008-35
  • 22.03698.000189 (Andere Kennung: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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