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Évaluation des biomarqueurs moléculaires salivaires liés aux émotions (EMJOY)

27 janvier 2026 mis à jour par: Laurence MOLINA, Sys2Diag

Évaluation des biomarqueurs moléculaires salivaires liés aux émotions suite à des stimuli olfactifs

Les études récentes montrent que les états émotionnels (positifs et négatifs) peuvent être distingués par les réponses physiologiques. Cette régulation physiologique résulte de l'action d'enzymes et d'hormones qui représentent l'activité du système nerveux autonome. La mesure de biomarqueurs spécifiques (enzymes, hormones), à l'aide de tests biologiques non invasifs dans la salive, fournirait donc des données physiologiques sur l'état émotionnel d'un individu en réponse à des stimuli, en particulier les stimuli olfactifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études récentes montrent que les états émotionnels (positifs et négatifs) peuvent être distingués par des réponses physiologiques. Cette régulation physiologique découle de l'action des enzymes et des hormones qui représentent l'activité du système nerveux autonome. La mesure de biomarqueurs spécifiques (enzymes, hormones), en utilisant des tests biologiques non invasifs dans la salive, fournirait donc des données physiologiques sur l'état émotionnel d'un individu (Giacomello et al. 2020) en réponse à des stimuli, en particulier des stimuli olfactifs.

L'objectif de la recherche proposée est d'identifier et de mesurer une signature de biomarqueurs moléculaires dans la salive, liée aux émotions suite à un ou plusieurs stimuli olfactifs (par exemple, l'augmentation de la concentration de cortisol et d'alpha-amylase après stimulation).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France
        • Recrutement
        • SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laurence MOLINA, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de cette étude sera constituée de volontaires en bonne santé qui répondent aux critères d'éligibilité.

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujet disposé à suivre les procédures de l'étude
  • Sujet capable de comprendre l'objectif, la nature et la méthodologie de l'étude
  • Sujet a signé le formulaire de consentement éclairé
  • Sujets âgés de 18 à 60 ans.

Critères d'exclusion :

  • Sujets privés de liberté, majeurs protégés, personnes vulnérables ou mineurs
  • Sujets atteints d'une maladie infectieuse chronique avérée ou suspectée pouvant entraîner un risque de contamination lors de la manipulation des échantillons (laboratoires non équipés pour traiter ce type d'échantillon)
  • Refus de signer le formulaire de consentement.

Critères d'inclusion non spécifiques

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Sujets présentant une anosmie au cours des 15 derniers jours
  • Sujets présentant des symptômes et signes d'inflammation buccale active, de parodontite avancée ou de gingivite sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras S Parfum puis placebo
Les sujets seront soumis successivement à une stimulation par fragrance et par placebo.
Autre: Identification et mesure d'une signature de biomarqueurs moléculaires
Les niveaux des biomarqueurs d'intérêt (DHEA, pg/mL ; Ocytocine, pg/mL ; Cortisol, pg/mL ; Alpha Amylase, U/mL) seront mesurés dans la salive des sujets participants par des méthodes de dosage enzymatique ou des méthodes de type ELISA réalisées à l'aide de kits commerciaux.
Bras P Placebo puis fragrance
Les sujets seront soumis successivement à une stimulation placebo et à une stimulation par fragrance.
Autre: Identification et mesure d'une signature de biomarqueurs moléculaires
Les niveaux des biomarqueurs d'intérêt (DHEA, pg/mL ; Ocytocine, pg/mL ; Cortisol, pg/mL ; Alpha Amylase, U/mL) seront mesurés dans la salive des sujets participants par des méthodes de dosage enzymatique ou des méthodes de type ELISA réalisées à l'aide de kits commerciaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les variations
Délai: 1 an
Évaluer les variations de plusieurs biomarqueurs moléculaires dans la salive suite à un stimulus/des stimuli olfactif(s) pouvant être lié(s) à une réponse émotionnelle (positive ou négative).
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier une signature de biomarqueurs moléculaires
Délai: 2 ans
Identifier une signature de biomarqueurs moléculaires dans la salive suite à un stimulus ou des stimuli olfactifs.
2 ans
Évaluer les valeurs basales des biomarqueurs
Délai: 3 ans
Évaluer les valeurs basales des biomarqueurs composant la signature dans des conditions normales, non stimulées (variations intra-individuelles, inter-individuelles, rythme circadien, âge, sexe...).
3 ans
Établir des corrélations entre les signatures de biomarqueurs et les évaluations émotionnelles
Délai: 3 ans
Établir des corrélations entre les signatures de biomarqueurs et les évaluations émotionnelles basées sur d'autres critères, tels que des questionnaires.
3 ans
Comparer les signatures de biomarqueurs
Délai: 2 ans
Comparer les signatures de biomarqueurs en réponse à différents stimuli olfactifs.
2 ans
Évaluer la dynamique de signature
Délai: 1 an
Évaluer la dynamique de signature après stimulation
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sys2Diag

Collaborateurs

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A02008-35
  • 22.03698.000189 (Autre identifiant: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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