Érzelemmel kapcsolatos nyálmolekuláris biomarkerek értékelése (EMJOY)
2026. január 27. frissítette: Laurence MOLINA, Sys2Diag
Érzelemmel kapcsolatos nyálmolekuláris biomarker értékelése szaglási ingerek következtében
A legújabb tanulmányok szerint az érzelmi állapotokat (pozitív és negatív) meg lehet különböztetni fiziológiai reakciók alapján.
Ez a fiziológiai szabályozás enzimek és hormonok működésének eredménye, amelyek az autonóm idegrendszer aktivitását képviselik.
A specifikus biomarkerek (enzimek, hormonok) mérése, nem invazív biológiai tesztek alkalmazásával a nyálban, így fiziológiai adatokat szolgáltatna egy egyén érzelmi állapotáról a stimuláló hatásokra adott válaszul, különösen a szaglási ingerekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb tanulmányok szerint az érzelmi állapotokat (pozitív és negatív) meg lehet különböztetni fiziológiai válaszok alapján. Ez a fiziológiai szabályozás enzimek és hormonok hatásából származik, amelyek az autonóm idegrendszer aktivitását képviselik. A specifikus biomarkerek (enzimek, hormonok) mérése, nem invazív biológiai tesztek alkalmazásával a nyálban, így fiziológiai adatokat szolgáltatna egy egyén érzelmi állapotáról (Giacomello et al. 2020) ingerekre adott válaszként, különösen szaglási ingerekre.
A javasolt kutatás célja, hogy azonosítson és mérjen egy molekuláris biomarkerek aláírását a nyálban, amelyek kapcsolódnak az érzelmekhez egy vagy több szaglási inger után (pl. a kortizol és az alfa-amiláz koncentrációja növekszik stimuláció után).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefonszám: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország
- Toborzás
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
-
Kapcsolatba lépni:
- Franck MOLINA, Phd
- Telefonszám: +33 (0) 467 047 460
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefonszám: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Kutatásvezető:
- Laurence MOLINA, PhD
-
Alkutató:
- Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat résztvevői azok az egészséges önkéntesek lesznek, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő hajlandó követni a vizsgálati eljárásokat
- A résztvevő képes megérteni a vizsgálat célját, jellegét és módszertanát
- A résztvevő aláírta a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot
- A résztvevők 18 és 60 év közötti korúak.
Kizáró kritériumok:
- A szabadságától megfosztott, védelmet igénylő felnőttek, sebezhető személyek vagy kiskorúak
- Krónikus fertőző betegségben szenvedő résztvevők, amely a mintakezelés során szennyeződési kockázatot jelenthet (a laboratóriumok nincsenek felszerelve az ilyen típusú minták kezelésére)
- A beleegyezési nyilatkozat aláírásának visszautasítása.
Nem specifikus bevételi kritériumok
- Terhes vagy szoptató nők
- A résztvevők, akiknél az elmúlt 15 napban szaglászavar jelentkezett
- A résztvevők, akiknél aktív szájgyulladás, haladó parodontitis vagy súlyos fogínygyulladás tünetei és jelei vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bras S Illat, majd placebo
A résztvevők egymás után illat- és placebo-stimuláción esnek át.
|
A vizsgált biomarkerek szintjét (DHEA, pg/mL; Oxitocin, pg/mL; Kortizol, pg/mL; Alfa-amiláz, U/mL) a részt vevő alanyok nyálában mérik enzimatikus asszay módszerekkel vagy kereskedelmi készletekkel végzett ELISA-típusú módszerekkel.
|
|
Bras P Placebo majd illat
A résztvevőket egymás után placebóval és illatstimulációval fogják kezelni.
|
A vizsgált biomarkerek szintjét (DHEA, pg/mL; Oxitocin, pg/mL; Kortizol, pg/mL; Alfa-amiláz, U/mL) a részt vevő alanyok nyálában mérik enzimatikus asszay módszerekkel vagy kereskedelmi készletekkel végzett ELISA-típusú módszerekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változatok kiértékelése
Időkeret: 1 év
|
Értékelje a többféle molekuláris biomarker változásait a nyálban, egy illat inger/ingerlés után, amelyek összefüggésben lehetnek egy érzelmi válasszal (pozitív vagy negatív).
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Molekuláris biomarkeraláírás azonosítása
Időkeret: 2 év
|
Molekuláris biomarker aláírás azonosítása nyálban illat inger vagy ingerek után.
|
2 év
|
|
Biomarkerek alapértékeinek értékelése
Időkeret: 3 év
|
Értékelje a jel aláírást alkotó biomarkerek bazális értékeit normál, ingerület nélküli körülmények között (egyéni belül, egyéni közötti variációk, cirkadián ritmus, életkor, nem...).
|
3 év
|
|
Korrelációk megállapítása a biomarker-aláírások és az érzelmi értékelések között
Időkeret: 3 év
|
Korrelációk megállapítása a biomarker-aláírások és az érzelemmegítélés között más kritériumok alapján, például kérdőívek alapján.
|
3 év
|
|
Biomarker aláírások összehasonlítása
Időkeret: 2 év
|
Hasonlítsa össze a biomarker-aláírásokat különböző illatstimulusokra adott válaszban.
|
2 év
|
|
Aláírásdinamika értékelése
Időkeret: 1 év
|
Stimuláció utáni aláírásdinamika értékelése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A02008-35
- 22.03698.000189 (Egyéb azonosító: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .